- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03087188
Ингаляционная терапия у амбулаторных и госпитализированных пациентов с использованием доступных кинопоследовательностей из Интернета (InhaliPAD)
Существуют различные стратегии терапии для пациентов, страдающих обструктивными заболеваниями легких, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и бронхиальная астма. Одна из этих стратегий включает ингаляционные препараты, т.е. ß2-миметики, антихолинергические препараты или глюкокортикоиды, которые часто показаны и которые можно использовать с различными ингаляционными устройствами. В клинической практике чаще всего используются ингаляторы с сухим порошком и дозированный аэрозоль. Дальнейшими стратегиями лечения обструктивных заболеваний легких являются инновационные системы, такие как Респимат, или системы с жидкостными ингаляциями. Однако успех терапии зависит от правильной техники применения. В клинической рутине наблюдался высокий уровень ошибок. Следовательно, по инициативе Немецкой лиги дыхательных путей были опубликованы в Интернете фрагменты фильмов, чтобы продемонстрировать, как правильно использовать ингалятор. Эти фильмы доступны в Интернете для всех, и их можно смотреть столько раз, сколько необходимо, чтобы улучшить технику и облегчить тренировки.
Поэтому в данном исследовании мы стремимся оценить следующие аспекты:
- количество неправильных аппликаций у амбулаторных и госпитализированных пациентов (неправильные из-за отсутствия знаний о том, как пользоваться ингалятором или неправильного использования)
- количество правильных аппликаций у пациентов, которые сначала использовали ингалятор неправильно, но улучшили технику, просматривая фрагменты фильмов
- оценка успешности обучения в срок от 2 недель до 2 месяцев (повторный визит в машину скорой помощи)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского и женского пола, которым показана ингаляционная терапия ß2-миметиками, ингаляционными стероидами, антихолинергическими препаратами или комбинацией этих препаратов
- пациент уже был обучен использованию ингалятора до участия в исследовании
- возраст > 18 лет
- получено письменное согласие
Критерий исключения:
- пациенты, которые не могут дать согласие или не могут понять объем исследования
- пациенты, указывающие на то, что они не умеют пользоваться ингалятором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Использование ингалятора
Пациентам будут показаны фрагменты фильмов, использующих неправильную технику нанесения, чтобы улучшить технику.
Успех обучения будет оцениваться впоследствии и при последующем посещении через 2-8 недель.
|
После письменного согласия пациентов спросят, умеют ли они пользоваться ингалятором и как долго уже проводится терапия. К этому моменту пациенты, правильно использующие ингалятор, завершили исследование. Если пациенты продемонстрировали неправильное использование ингалятора, на планшете будет показан ролик с инструкциями. Успешность обучения будет оцениваться впоследствии. Когда пациенты покажут правильное заявление, их попросят вернуться для последующего визита в течение 2–8 недель, в противном случае они будут повторно обучены исследовательским персоналом. Во время последующего визита будет проведена еще одна демонстрационная оценка. При демонстрации пациенты будут пользоваться ингалятором без каких-либо препаратов, которые могли бы оказать на них какое-либо лечебное воздействие. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное использование ингалятора
Временное ограничение: День скрининга и контрольного визита (2-8 недель)
|
Неправильное использование определяется как отсутствие знаний о том, как использовать ингалятор или неправильное применение.
|
День скрининга и контрольного визита (2-8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .