Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhalationsterapi hos ambulant og indlagt patient ved hjælp af tilgængelige filmsekvenser fra internettet (InhaliPAD)

15. marts 2017 opdateret af: RWTH Aachen University

Der er forskellige behandlingsstrategier til patienter, der lider af obstruktiv lungesygdom som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma bronchial. En af disse strategier omfatter inhalationsmedicin, f.eks. ß2-mimetika, antikolinerge lægemidler eller glukokortikoider, som er indiceret ofte, og som kan bruges med forskellige inhalationsanordninger. Tørpulverinhalatorer og dosieraerosol bruges mest i klinisk rutine. Yderligere strategier til behandling af obstruktiv lungesygdom er innovative systemer som Respimat eller systemer med væskeinhalation. Men terapiens succes afhænger af den korrekte påføringsteknik. I den kliniske rutine blev der observeret en høj fejlrate. Som følge heraf offentliggjorde initiativet fra den tyske liga af luftveje internetbaserede filmsekvenser for at demonstrere, hvordan man bruger en inhalator korrekt. Disse film er tilgængelige på internettet for alle og kan ses så ofte som nødvendigt for at forbedre teknikken og lette træningen.

Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at evaluere følgende aspekter:

  • mængden af ​​forkerte applikationer hos ambulante og indlagte patienter (forkert i form af manglende viden om, hvordan man bruger inhalatoren eller forkert brug)
  • mængden af ​​korrekte applikationer hos patienter, der først havde brugt inhalatoren forkert, men forbedret teknik ved at se filmsekvenserne
  • evaluering af læringssucces inden for 2 uger til 2 måneder (opfølgningsbesøg i ambulancen)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med behov for inhalativ behandling på grund af obstruktiv lungesygdom, KOL eller bronkial astma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige patienter indiceret til inhalativ behandling med ß2-mimetika, inhalative steroider, antikolinerge lægemidler eller en kombination af disse lægemidler
  • patienten var allerede oplært i, hvordan man bruger inhalatoren, før han deltog i undersøgelsen
  • alder > 18
  • indhentet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er i stand til at give samtykke eller ikke er i stand til at forstå omfanget af forsøget
  • patienter, der angiver, at de ikke ved, hvordan de skal bruge inhalatoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anvendelse af inhalator
Filmsekvenser vil blive vist for patienter, der bruger forkert påføringsteknik for at forbedre teknikken. Indlæringssucces vil blive vurderet efterfølgende og ved et opfølgende besøg efter 2-8 uger
Andet: Anvendelse af inhalator

Efter skriftligt samtykke vil patienterne blive spurgt, om de ved, hvordan de skal bruge inhalatoren, og hvor længe behandlingen allerede har været udført. Patienter, der bruger inhalatoren korrekt, har afsluttet undersøgelsen på dette tidspunkt. Hvis patienter har påvist forkert brug af inhalatoren, vises en filmsekvens med instruktioner via en tablet. Indlæringssuccesen vurderes efterfølgende. Når patienter viser korrekt ansøgning, vil de blive bedt om at komme tilbage til et opfølgningsbesøg inden for 2 til 8 uger, ellers vil de blive genoplært af undersøgelsens personale. Ved opfølgningsbesøget vil der blive udført endnu en demonstrationsevaluering.

Mens de demonstrerer, vil patienterne bruge inhalatoren uden noget lægemiddel, der kan have nogen medicinsk virkning på dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt brug af inhalator
Tidsramme: Dag for screening og opfølgningsbesøg (2-8 uger)
Forkert brug bestemmes som manglende viden om, hvordan inhalatoren skal bruges eller forkert påføring
Dag for screening og opfølgningsbesøg (2-8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anvendelse af inhalator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner