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Terapia inalatoria in paziente ambulante e ricoverato utilizzando sequenze di film disponibili su Internet (InhaliPAD)

15 marzo 2017 aggiornato da: RWTH Aachen University

Sono disponibili diverse strategie terapeutiche per i pazienti che soffrono di malattie polmonari ostruttive come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l'asma bronchiale. Una di queste strategie include farmaci per inalazione, ad es. ß2-mimetici, farmaci anticolinergici o glucocorticoidi, che sono spesso indicati e che possono essere utilizzati con diversi dispositivi inalatori. Gli inalatori di polvere secca e i dosieraaerosol sono i più utilizzati nella routine clinica. Ulteriori strategie nel trattamento della malattia polmonare ostruttiva sono sistemi innovativi come Respimat o sistemi con inalazione di liquidi. Tuttavia, il successo della terapia dipende dalla corretta tecnica di applicazione. Nella routine clinica è stato osservato un alto tasso di errore. Di conseguenza, l'iniziativa della lega tedesca delle vie respiratorie ha pubblicato sequenze di film basate su Internet per dimostrare come utilizzare correttamente un inalatore. Questi film sono disponibili su Internet per tutti e possono essere guardati tutte le volte che è necessario per migliorare la tecnica e facilitare l'allenamento.

Pertanto, in questo studio ci proponiamo di valutare i seguenti aspetti:

  • quantità di applicazioni errate nei pazienti ambulanti e ricoverati (errate in termini di scarsa conoscenza delle modalità di utilizzo dell'inalatore o errato utilizzo)
  • quantità di applicazioni corrette in pazienti che avevano utilizzato per la prima volta l'inalatore in modo errato ma hanno migliorato la tecnica guardando le sequenze del film
  • valutazione del successo dell'apprendimento entro 2 settimane o 2 mesi (visita di follow-up in ambulanza)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di terapia inalatoria a causa di malattia polmonare ostruttiva, BPCO o asma bronchiale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile e femminile indicati per il trattamento inalatorio con ß2-mimetici, steroidi per inalazione, farmaci anticolinergici o una combinazione di questi farmaci
  • paziente era già stato addestrato su come utilizzare l'inalatore prima di partecipare allo studio
  • età > 18 anni
  • ottenuto il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non sono in grado di acconsentire o non sono in grado di comprendere lo scopo della sperimentazione
  • pazienti che indicano di non sapere come utilizzare l'inalatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utilizzo dell'inalatore
Sequenze di film verranno mostrate ai pazienti che utilizzano una tecnica di applicazione errata per migliorare la tecnica. Il successo dell'apprendimento sarà valutato successivamente e durante una visita di follow-up dopo 2-8 settimane
Altro: Utilizzo dell'inalatore

Dopo il consenso scritto ai pazienti verrà chiesto se sanno come utilizzare l'inalatore e da quanto tempo è già stata condotta la terapia. I pazienti che usano correttamente l'inalatore hanno completato lo studio a questo punto. Se i pazienti hanno dimostrato un uso scorretto dell'inalatore, verrà mostrato un filmato con le istruzioni tramite un tablet. Il successo dell'apprendimento sarà valutato successivamente. Quando i pazienti mostreranno una corretta applicazione, verrà chiesto loro di tornare per una visita di follow-up entro 2-8 settimane, altrimenti saranno riqualificati dal personale dello studio. Alla visita di follow-up verrà eseguita un'altra valutazione dimostrativa.

Durante la dimostrazione, i pazienti useranno l'inalatore senza alcun farmaco che possa avere alcun effetto medicinale su di loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo corretto dell'inalatore
Lasso di tempo: Giorno dello screening e visita di controllo (2-8 settimane)
L'utilizzo errato è determinato dalla mancanza di conoscenza delle modalità di utilizzo dell'inalatore o da un'errata applicazione
Giorno dello screening e visita di controllo (2-8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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