Inhalatietherapie bij ambulante en gehospitaliseerde patiënten met behulp van beschikbare filmsequenties van internet (InhaliPAD)
Er zijn verschillende therapiestrategieën voor patiënten die lijden aan obstructieve longziekte zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiale astma. Een van deze strategieën omvat inhalatiegeneesmiddelen, b.v. ß2-mimetica, anticholinergica of glucocorticoïden, die vaak geïndiceerd zijn en die met verschillende inhalatieapparaten kunnen worden gebruikt. Inhalators met droog poeder en dosieraerosol worden het meest gebruikt in de klinische routine. Andere strategieën bij de behandeling van obstructieve longziekte zijn innovatieve systemen zoals Respimat of systemen met vloeistofinhalatie. Het succes van de therapie hangt echter af van de juiste toepassingstechniek. In de klinische routine werd een hoog foutenpercentage waargenomen. Daarom heeft het initiatief van de Duitse Liga van Luchtwegen filmsequenties op internet gepubliceerd om te demonstreren hoe een inhalator correct moet worden gebruikt. Deze films zijn voor iedereen op internet beschikbaar en kunnen zo vaak worden bekeken als nodig is om de techniek te verbeteren en de training te vergemakkelijken.
Daarom willen we in deze studie de volgende aspecten evalueren:
- aantal verkeerde toepassingen bij ambulante en gehospitaliseerde patiënten (verkeerd in termen van gebrek aan kennis over het gebruik van de inhalator of verkeerd gebruik)
- aantal correcte toepassingen bij patiënten die de inhalator eerst verkeerd hadden gebruikt, maar de techniek verbeterden door naar de filmsequenties te kijken
- evaluatie leersucces binnen 2 weken tot 2 maanden (vervolgbezoek in de ambulance)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke patiënten geïndiceerd voor inhalatieve behandeling met ß2-mimetica, inhalatieve steroïden, anticholinergica of een combinatie van deze geneesmiddelen
- patiënt was al getraind in het gebruik van de inhalator voordat hij aan het onderzoek deelnam
- leeftijd > 18
- schriftelijke toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven of de reikwijdte van de studie niet kunnen begrijpen
- patiënten die aangeven niet te weten hoe ze de inhalator moeten gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruik van inhalator
Filmsequenties worden getoond aan patiënten die een onjuiste applicatietechniek gebruiken om de techniek te verbeteren.
Het leersucces wordt vervolgens beoordeeld en bij een vervolgbezoek na 2-8 weken
|
Na schriftelijke toestemming wordt patiënten gevraagd of ze weten hoe ze de inhalator moeten gebruiken en hoe lang de therapie al is uitgevoerd. Patiënten die de inhalator op de juiste manier gebruiken, hebben het onderzoek nu voltooid. Als patiënten een onjuist gebruik van de inhalator hebben aangetoond, wordt via een tablet een filmsequentie met instructies getoond. Vervolgens wordt het leersucces beoordeeld. Wanneer patiënten de juiste toepassing laten zien, zullen ze worden gevraagd om binnen 2 tot 8 weken terug te komen voor een vervolgbezoek, anders worden ze omgeschoold door onderzoekspersoneel. Bij het vervolgbezoek wordt opnieuw een demonstratie-evaluatie uitgevoerd. Tijdens het demonstreren zullen patiënten de inhalator gebruiken zonder enig medicijn dat enig medicinaal effect op hen zou kunnen hebben. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correct gebruik van de inhalator
Tijdsspanne: Dag van de screening en nacontrole (2-8 weken)
|
Verkeerd gebruik wordt bepaald als een gebrek aan kennis over het gebruik van de inhalator of een onjuiste toepassing
|
Dag van de screening en nacontrole (2-8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .