Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalaatioterapia ambulanssi- ja sairaalapotilailla käyttämällä Internetistä saatavilla olevia elokuvasarjoja (InhaliPAD)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: RWTH Aachen University

On olemassa erilaisia ​​hoitostrategioita potilaille, jotka kärsivät obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, kuten kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) ja astmasta. Yksi näistä strategioista sisältää inhalatiiviset lääkkeet, esim. ß2-mimeetit, antikolinergiset lääkkeet tai glukokortikoidit, joita käytetään usein ja joita voidaan käyttää erilaisten inhalaatiolaitteiden kanssa. Kliinisissä rutiineissa käytetään eniten kuivajauheinhalaattoreita ja dosieraerosolia. Muita strategioita obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa ovat innovatiiviset järjestelmät, kuten Respimat tai nesteen inhalaatiojärjestelmät. Hoidon onnistuminen riippuu kuitenkin oikeasta käyttötekniikasta. Kliinisessä rutiinissa havaittiin korkea virheprosentti. Tämän seurauksena Saksan hengitystieliiton aloite julkaisi Internet-pohjaisia ​​elokuvajaksoja osoittaakseen, kuinka inhalaattoria käytetään oikein. Nämä elokuvat ovat kaikkien saatavilla Internetissä ja niitä voi katsoa niin usein kuin on tarpeen tekniikan parantamiseksi ja harjoittelun helpottamiseksi.

Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan seuraavia näkökohtia:

  • virheellisten sovellusten määrä ambulanssi- ja sairaalapotilailla (väärä inhalaattorin käyttämisen tietämättömyyden tai väärän käytön kannalta)
  • oikeiden sovellusten määrä potilailla, jotka olivat ensin käyttäneet inhalaattoria väärin, mutta paransivat tekniikkaa katsomalla elokuvajaksoja
  • oppimisen onnistumisen arviointi 2 viikon - 2 kuukauden sisällä (seurantakäynti ambulanssissa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat inhalaatiohoitoa obstruktiivisen keuhkosairauden, keuhkoahtaumatautien tai astman vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- ja naispotilaat, joille on tarkoitettu inhalaatiohoito ß2-mimeeteillä, inhalatiivisilla steroideilla, antikolinergisillä lääkkeillä tai näiden lääkkeiden yhdistelmällä
  • potilas oli jo koulutettu inhalaattorin käyttöön ennen tutkimukseen osallistumista
  • ikä > 18
  • saanut kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty suostumaan tai ymmärtämään tutkimuksen laajuutta
  • potilaat, jotka ilmoittavat, etteivät he osaa käyttää inhalaattoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Inhalaattorin käyttö
Filmijaksot näytetään potilaille, jotka käyttävät väärää levitystekniikkaa tekniikan parantamiseksi. Oppimisen menestys arvioidaan jälkikäteen ja seurantakäynnillä 2-8 viikon kuluttua

Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilailta kysytään, osaavatko he käyttää inhalaattoria ja kuinka kauan hoitoa on jo suoritettu. Potilaat, jotka käyttävät inhalaattoria oikein, ovat suorittaneet tutkimuksen tässä vaiheessa. Jos potilaat ovat osoittaneet käyttäneensä inhalaattoria väärin, tabletin kautta näytetään ohjefilmisarja. Oppimismenestys arvioidaan myöhemmin. Kun potilaat osoittavat oikean hakemuksen, heitä pyydetään palaamaan seurantakäynnille 2–8 viikon kuluessa, muuten tutkimushenkilöstö kouluttaa heidät uudelleen. Seurantakäynnillä suoritetaan toinen demonstraatioarviointi.

Esittelyn aikana potilaat käyttävät inhalaattoria ilman lääkkeitä, joilla voisi olla heihin lääkinnällistä vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhalaattorin oikea käyttö
Aikaikkuna: Seulonta- ja seurantakäyntipäivä (2-8 viikkoa)
Väärä käyttö katsotaan inhalaattorin käytön tietämättömyydeksi tai vääräksi käyttöön
Seulonta- ja seurantakäyntipäivä (2-8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhalaattorin käyttö

3
Tilaa