- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03087188
Inhalaatioterapia ambulanssi- ja sairaalapotilailla käyttämällä Internetistä saatavilla olevia elokuvasarjoja (InhaliPAD)
On olemassa erilaisia hoitostrategioita potilaille, jotka kärsivät obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, kuten kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) ja astmasta. Yksi näistä strategioista sisältää inhalatiiviset lääkkeet, esim. ß2-mimeetit, antikolinergiset lääkkeet tai glukokortikoidit, joita käytetään usein ja joita voidaan käyttää erilaisten inhalaatiolaitteiden kanssa. Kliinisissä rutiineissa käytetään eniten kuivajauheinhalaattoreita ja dosieraerosolia. Muita strategioita obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa ovat innovatiiviset järjestelmät, kuten Respimat tai nesteen inhalaatiojärjestelmät. Hoidon onnistuminen riippuu kuitenkin oikeasta käyttötekniikasta. Kliinisessä rutiinissa havaittiin korkea virheprosentti. Tämän seurauksena Saksan hengitystieliiton aloite julkaisi Internet-pohjaisia elokuvajaksoja osoittaakseen, kuinka inhalaattoria käytetään oikein. Nämä elokuvat ovat kaikkien saatavilla Internetissä ja niitä voi katsoa niin usein kuin on tarpeen tekniikan parantamiseksi ja harjoittelun helpottamiseksi.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan seuraavia näkökohtia:
- virheellisten sovellusten määrä ambulanssi- ja sairaalapotilailla (väärä inhalaattorin käyttämisen tietämättömyyden tai väärän käytön kannalta)
- oikeiden sovellusten määrä potilailla, jotka olivat ensin käyttäneet inhalaattoria väärin, mutta paransivat tekniikkaa katsomalla elokuvajaksoja
- oppimisen onnistumisen arviointi 2 viikon - 2 kuukauden sisällä (seurantakäynti ambulanssissa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naispotilaat, joille on tarkoitettu inhalaatiohoito ß2-mimeeteillä, inhalatiivisilla steroideilla, antikolinergisillä lääkkeillä tai näiden lääkkeiden yhdistelmällä
- potilas oli jo koulutettu inhalaattorin käyttöön ennen tutkimukseen osallistumista
- ikä > 18
- saanut kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty suostumaan tai ymmärtämään tutkimuksen laajuutta
- potilaat, jotka ilmoittavat, etteivät he osaa käyttää inhalaattoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Inhalaattorin käyttö
Filmijaksot näytetään potilaille, jotka käyttävät väärää levitystekniikkaa tekniikan parantamiseksi.
Oppimisen menestys arvioidaan jälkikäteen ja seurantakäynnillä 2-8 viikon kuluttua
|
Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilailta kysytään, osaavatko he käyttää inhalaattoria ja kuinka kauan hoitoa on jo suoritettu. Potilaat, jotka käyttävät inhalaattoria oikein, ovat suorittaneet tutkimuksen tässä vaiheessa. Jos potilaat ovat osoittaneet käyttäneensä inhalaattoria väärin, tabletin kautta näytetään ohjefilmisarja. Oppimismenestys arvioidaan myöhemmin. Kun potilaat osoittavat oikean hakemuksen, heitä pyydetään palaamaan seurantakäynnille 2–8 viikon kuluessa, muuten tutkimushenkilöstö kouluttaa heidät uudelleen. Seurantakäynnillä suoritetaan toinen demonstraatioarviointi. Esittelyn aikana potilaat käyttävät inhalaattoria ilman lääkkeitä, joilla voisi olla heihin lääkinnällistä vaikutusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inhalaattorin oikea käyttö
Aikaikkuna: Seulonta- ja seurantakäyntipäivä (2-8 viikkoa)
|
Väärä käyttö katsotaan inhalaattorin käytön tietämättömyydeksi tai vääräksi käyttöön
|
Seulonta- ja seurantakäyntipäivä (2-8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Inhalaattorin käyttö
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Augusta UniversityRekrytointiMuuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminenYhdysvallat
-
American Academy of Family PhysiciansLopetettuNivelrikko | Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat