Inhalációs terápia ambuláns és kórházi betegeknél az internetről elérhető filmsorozatok felhasználásával (InhaliPAD)
Különféle terápiás stratégiák állnak rendelkezésre obstruktív tüdőbetegségben, például krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és bronchiális asztmában szenvedő betegek számára. Az egyik ilyen stratégia magában foglalja az inhalációs gyógyszereket, pl. ß2-mimetikumok, antikolinerg szerek vagy glükokortikoidok, amelyek gyakran javallt, és különböző inhalációs eszközökkel használhatók. A klinikai rutinban leggyakrabban szárazpor-inhalátorokat és dosieraeroszolt használnak. További stratégiák az obstruktív tüdőbetegség kezelésében az olyan innovatív rendszerek, mint a Respimat, vagy a folyadék inhalációs rendszerek. A terápia sikere azonban a helyes alkalmazási technikától függ. A klinikai rutin során magas hibaarányt figyeltek meg. Következésképpen a német légúti liga kezdeményezése internetes filmsorozatokat tett közzé az inhalátor helyes használatának bemutatására. Ezek a filmek mindenki számára elérhetőek az interneten, és szükség szerint megtekinthetők a technika fejlesztése és az edzés megkönnyítése érdekében.
Ezért ebben a tanulmányban a következő szempontokat kívánjuk értékelni:
- helytelen alkalmazások száma ambuláns és kórházi betegeknél (hibás az inhalátor használatára vonatkozó ismeretek hiánya vagy a helytelen használat)
- a helyes alkalmazások mennyisége azoknál a betegeknél, akik először használták helytelenül az inhalátort, de javították a technikát a filmszekvenciák megtekintésével
- a tanulási siker értékelése 2 hét-2 hónapon belül (utóellenőrző látogatás a mentőben)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Németország, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ß2-mimetikumokkal, inhalációs szteroidokkal, antikolinerg gyógyszerekkel vagy ezek kombinációjával végzett inhalációs kezelésre javallt férfi és női betegek
- a pácienst már a vizsgálatban való részvétel előtt kioktatták az inhalátor használatára
- életkor > 18
- írásos hozzájárulást kapott
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem képesek beleegyezni vagy nem képesek megérteni a vizsgálat hatókörét
- olyan betegek, akik azt jelzik, hogy nem tudják, hogyan kell használni az inhalátort
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az inhalátor használata
A filmszekvenciákat helytelen alkalmazási technikát használó betegeknek mutatják meg a technika javítása érdekében.
A tanulási sikert utólag és 2-8 hét elteltével egy utóellenőrző látogatáson értékelik
|
Az írásos beleegyezést követően a betegeket megkérdezik, hogy tudják-e az inhalátor használatát, és mennyi ideig végezték már a kezelést. Az inhalátort megfelelően használó betegek ezen a ponton befejezték a vizsgálatot. Ha a betegek bebizonyították, hogy az inhalátort nem megfelelően használják, a filmsorozat utasításokat mutat be egy tablettán keresztül. A tanulási sikert a későbbiekben értékelik. Ha a betegek helyes alkalmazást mutatnak be, felkérik őket, hogy 2-8 héten belül jöjjenek vissza egy utóellenőrző látogatásra, ellenkező esetben a vizsgálati személyzet átképzi őket. Az utólátogatás alkalmával újabb demonstrációs értékelést végeznek. A demonstráció során a betegek az inhalátort olyan gyógyszer nélkül fogják használni, amely bármilyen gyógyhatást gyakorolhatna rájuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inhalátor helyes használata
Időkeret: Szűrés és utóvizsgálat napja (2-8 hét)
|
A helytelen használat az inhalátor használatára vonatkozó ismeretek hiánya vagy a helytelen alkalmazás
|
Szűrés és utóvizsgálat napja (2-8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .