Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia inhalacyjna u pacjenta ambulatoryjnego i hospitalizowanego z wykorzystaniem sekwencji filmowych dostępnych w Internecie (InhaliPAD)

15 marca 2017 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Dostępne są różne strategie leczenia pacjentów cierpiących na obturacyjne choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i astma oskrzelowa. Jedną z tych strategii są leki wziewne, m.in. ß2-mimetyki, leki antycholinergiczne lub glukokortykoidy, które są często wskazane i które można stosować z różnymi urządzeniami do inhalacji. W praktyce klinicznej najczęściej stosowane są inhalatory proszkowe oraz dosieraerozol. Dalszymi strategiami leczenia obturacyjnej choroby płuc są innowacyjne systemy, takie jak Respimat lub systemy z inhalacją płynną. Sukces terapii zależy jednak od prawidłowej techniki aplikacji. W rutynie klinicznej zaobserwowano wysoki odsetek błędów. W związku z tym z inicjatywy Niemieckiej Ligi Dróg Oddechowych opublikowano w Internecie sekwencje filmowe pokazujące, jak prawidłowo używać inhalatora. Filmy te są dostępne w Internecie dla każdego i można je oglądać tak często, jak to konieczne w celu doskonalenia techniki i ułatwienia treningu.

Dlatego w tym badaniu chcemy ocenić następujące aspekty:

  • ilość błędnych aplikacji u pacjentów ambulatoryjnych i hospitalizowanych (błędnych ze względu na brak wiedzy na temat obsługi inhalatora lub jego nieprawidłowe użytkowanie)
  • liczbę poprawnych aplikacji u pacjentów, którzy najpierw niewłaściwie użyli inhalatora, ale poprawili technikę, oglądając sekwencje filmowe
  • ocena postępów w nauce w okresie od 2 tygodni do 2 miesięcy (wizyta kontrolna w karetce)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający terapii wziewnej z powodu obturacyjnej choroby płuc, POChP lub astmy oskrzelowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety wskazani do leczenia wziewnego ß2-mimetykami, sterydami wziewnymi, lekami antycholinergicznymi lub połączeniem tych leków
  • pacjent został już przeszkolony w zakresie obsługi inhalatora przed udziałem w badaniu
  • wiek > 18 lat
  • uzyskał pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody lub nie są w stanie zrozumieć zakresu badania
  • pacjentów, którzy wskazują, że nie wiedzą, jak korzystać z inhalatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stosowanie inhalatora
Sekwencje filmów będą wyświetlane pacjentom stosującym niewłaściwą technikę aplikacji w celu poprawy techniki. Sukces w nauce zostanie oceniony później i podczas wizyty kontrolnej po 2-8 tygodniach
Inny: Stosowanie inhalatora

Po pisemnej zgodzie pacjenci zostaną zapytani, czy wiedzą, jak korzystać z inhalatora i jak długo prowadzona jest terapia. Pacjenci używający inhalatora prawidłowo zakończyli badanie w tym momencie. Jeśli pacjent wykaże się nieprawidłowym użyciem inhalatora, na tablecie zostanie wyświetlona sekwencja filmu z instrukcjami. Sukces w nauce zostanie oceniony później. Gdy pacjenci wykażą prawidłowe zastosowanie, zostaną poproszeni o wizytę kontrolną w ciągu 2 do 8 tygodni, w przeciwnym razie zostaną przeszkoleni przez personel badawczy. Podczas wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzona kolejna ocena demonstracyjna.

Podczas demonstracji pacjenci będą używać inhalatora bez żadnych leków, które mogłyby mieć na nich jakiekolwiek działanie lecznicze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe użycie inhalatora
Ramy czasowe: Dzień badania przesiewowego i wizyta kontrolna (2-8 tygodni)
Niewłaściwa eksploatacja określana jest jako brak wiedzy na temat obsługi inhalatora lub niewłaściwa aplikacja
Dzień badania przesiewowego i wizyta kontrolna (2-8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie inhalatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj