Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalační terapie u ambulantních a hospitalizovaných pacientů s využitím dostupných filmových sekvencí z internetu (InhaliPAD)

15. března 2017 aktualizováno: RWTH Aachen University

Existují různé terapeutické strategie pro pacienty trpící obstrukční plicní nemocí, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) a bronchiální astma. Jednou z těchto strategií jsou inhalační léky, např. ß2-mimetika, anticholinergika nebo glukokortikoidy, které jsou často indikovány a které lze použít s různými inhalačními přístroji. V klinické praxi se nejvíce používají inhalátory suchého prášku a dosieraerosol. Dalšími strategiemi v léčbě obstrukční plicní nemoci jsou inovativní systémy jako Respimat nebo systémy s inhalací kapalin. Úspěch terapie však závisí na správné technice aplikace. V klinické rutině byla pozorována vysoká chybovost. V důsledku toho iniciativa německé ligy dýchacích cest zveřejnila internetové filmové sekvence, aby demonstrovala, jak správně používat inhalátor. Tyto filmy jsou dostupné na internetu pro každého a lze je sledovat tak často, jak je potřeba, aby se zlepšila technika a usnadnil trénink.

V této studii se proto snažíme vyhodnotit následující aspekty:

  • množství nesprávných aplikací u ambulantních a hospitalizovaných pacientů (chybné z hlediska nedostatku znalostí o použití inhalátoru nebo nesprávného použití)
  • množství správných aplikací u pacientů, kteří poprvé použili inhalátor nesprávně, ale zlepšili techniku ​​sledováním filmových sekvencí
  • hodnocení úspěšnosti učení do 2 týdnů až 2 měsíců (následná návštěva v ambulanci)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří potřebují inhalační léčbu kvůli obstrukční plicní chorobě, COPD nebo bronchiálnímu astmatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mužského a ženského pohlaví indikovaní k inhalační léčbě ß2-mimetiky, inhalačními steroidy, anticholinergními léky nebo kombinací těchto léků
  • pacient byl již před účastí ve studii vyškolen v používání inhalátoru
  • věk > 18
  • získal písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nejsou schopni souhlasit nebo nejsou schopni porozumět rozsahu studie
  • pacientů, kteří naznačují, že nevědí, jak používat inhalátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Použití inhalátoru
Filmové sekvence budou promítány pacientům s nesprávnou aplikační technikou za účelem zlepšení techniky. Úspěšnost učení bude hodnocena následně a při následné návštěvě po 2-8 týdnech
Jiný: Použití inhalátoru

Po písemném souhlasu budou pacienti dotázáni, zda vědí, jak používat inhalátor a jak dlouho již byla terapie prováděna. Pacienti používající inhalátor správně v tomto okamžiku dokončili studii. Pokud pacienti prokázali nesprávné použití inhalátoru, na tabletu se zobrazí filmová sekvence s pokyny. Úspěšnost učení bude následně hodnocena. Když pacienti prokážou správnou aplikaci, budou požádáni, aby se do 2 až 8 týdnů vrátili na následnou návštěvu, jinak budou zaměstnanci studie přeškoleni. Při následné návštěvě bude provedeno další demonstrační vyhodnocení.

Při předvádění budou pacienti používat inhalátor bez jakéhokoli léku, který by na ně mohl mít nějaký léčivý účinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné používání inhalátoru
Časové okno: Den screeningu a následné návštěvy (2-8 týdnů)
Nesprávné použití je určeno jako nedostatek znalostí o použití inhalátoru nebo nesprávná aplikace
Den screeningu a následné návštěvy (2-8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití inhalátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit