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인터넷에서 사용 가능한 필름 시퀀스를 사용한 보행 및 입원 환자의 흡입 요법 (InhaliPAD)

2017년 3월 15일 업데이트: RWTH Aachen University

만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 기관지와 같은 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 환자를 위한 다양한 치료 전략이 있습니다. 이러한 전략 중 하나에는 흡입 약물이 포함됩니다. ß2-유사제, 항콜린성 약물 또는 글루코코르티코이드 - 종종 표시되며 다양한 흡입 장치와 함께 사용할 수 있습니다. 건조 분말 흡입기 및 dosieraerosol은 임상 일상에서 가장 많이 사용됩니다. 폐쇄성 폐질환을 치료하는 추가 전략은 Respimat 또는 액체 흡입 시스템과 같은 혁신적인 시스템입니다. 그러나 치료의 성공 여부는 올바른 적용 기술에 달려 있습니다. 임상 루틴에서 높은 오류율이 관찰되었습니다. 결과적으로 독일 호흡기 연맹의 이니셔티브는 흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 보여주기 위해 인터넷 기반 영화 시퀀스를 게시했습니다. 이 영화는 누구나 인터넷에서 볼 수 있으며 기술을 향상시키고 훈련을 용이하게 하기 위해 필요할 때마다 자주 볼 수 있습니다.

따라서 본 연구에서는 다음과 같은 측면을 평가하고자 한다.

  • 거동이 불편한 환자 및 입원 환자의 잘못된 적용 횟수 (흡입기 사용법에 대한 지식 부족 또는 잘못된 사용 측면에서 잘못됨)
  • 처음에 흡입기를 잘못 사용했지만 필름 시퀀스를 보고 기술을 개선한 환자의 올바른 적용 횟수
  • 2주~2개월 이내 학습성공 평가(구급차 내 후속 방문)

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Aachen, NRW, 독일, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 폐질환, COPD, 기관지천식 등으로 흡입요법이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • ß2 모방제, 흡입 스테로이드, 항콜린성 약물 또는 이들 약물의 조합으로 흡입 치료가 필요한 남성 및 여성 환자
  • 환자는 연구에 참여하기 전에 흡입기 사용법에 대해 이미 교육을 받았습니다.
  • 나이 > 18
  • 서면 동의를 얻었습니다

제외 기준:

  • 동의할 능력이 없거나 시험 범위를 이해할 수 없는 환자
  • 흡입기 사용법을 모른다고 말하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡입기의 활용
기술을 향상시키기 위해 잘못된 적용 기술을 사용하는 환자에게 필름 시퀀스를 보여줍니다. 학습 성공 여부는 2-8주 후에 후속 방문에서 평가됩니다.

서면 동의 후 환자는 흡입기 사용 방법과 치료가 이미 수행된 기간을 알고 있는지 여부를 묻습니다. 흡입기를 올바르게 사용하는 환자는 이 시점에서 연구를 완료했습니다. 환자가 흡입기의 잘못된 사용을 입증한 경우 지침이 포함된 필름 시퀀스가 ​​태블릿을 통해 표시됩니다. 학습 성공은 이후에 평가됩니다. 환자가 올바른 적용을 보여주면 2주에서 8주 이내에 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받게 되며, 그렇지 않으면 연구 직원에 의해 재교육을 받게 됩니다. 후속 방문 시 또 다른 데모 평가가 수행됩니다.

시연하는 동안 환자는 약효를 가질 수 있는 약물 없이 흡입기를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡입기의 올바른 사용
기간: 스크리닝 당일 및 후속 방문(2-8주)
흡입기 사용법 미숙, 사용법 미숙으로 오활용 판단
스크리닝 당일 및 후속 방문(2-8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흡입기의 활용에 대한 임상 시험

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