- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03087188
인터넷에서 사용 가능한 필름 시퀀스를 사용한 보행 및 입원 환자의 흡입 요법 (InhaliPAD)
만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 기관지와 같은 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 환자를 위한 다양한 치료 전략이 있습니다. 이러한 전략 중 하나에는 흡입 약물이 포함됩니다. ß2-유사제, 항콜린성 약물 또는 글루코코르티코이드 - 종종 표시되며 다양한 흡입 장치와 함께 사용할 수 있습니다. 건조 분말 흡입기 및 dosieraerosol은 임상 일상에서 가장 많이 사용됩니다. 폐쇄성 폐질환을 치료하는 추가 전략은 Respimat 또는 액체 흡입 시스템과 같은 혁신적인 시스템입니다. 그러나 치료의 성공 여부는 올바른 적용 기술에 달려 있습니다. 임상 루틴에서 높은 오류율이 관찰되었습니다. 결과적으로 독일 호흡기 연맹의 이니셔티브는 흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 보여주기 위해 인터넷 기반 영화 시퀀스를 게시했습니다. 이 영화는 누구나 인터넷에서 볼 수 있으며 기술을 향상시키고 훈련을 용이하게 하기 위해 필요할 때마다 자주 볼 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 다음과 같은 측면을 평가하고자 한다.
- 거동이 불편한 환자 및 입원 환자의 잘못된 적용 횟수 (흡입기 사용법에 대한 지식 부족 또는 잘못된 사용 측면에서 잘못됨)
- 처음에 흡입기를 잘못 사용했지만 필름 시퀀스를 보고 기술을 개선한 환자의 올바른 적용 횟수
- 2주~2개월 이내 학습성공 평가(구급차 내 후속 방문)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ß2 모방제, 흡입 스테로이드, 항콜린성 약물 또는 이들 약물의 조합으로 흡입 치료가 필요한 남성 및 여성 환자
- 환자는 연구에 참여하기 전에 흡입기 사용법에 대해 이미 교육을 받았습니다.
- 나이 > 18
- 서면 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 동의할 능력이 없거나 시험 범위를 이해할 수 없는 환자
- 흡입기 사용법을 모른다고 말하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흡입기의 활용
기술을 향상시키기 위해 잘못된 적용 기술을 사용하는 환자에게 필름 시퀀스를 보여줍니다.
학습 성공 여부는 2-8주 후에 후속 방문에서 평가됩니다.
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서면 동의 후 환자는 흡입기 사용 방법과 치료가 이미 수행된 기간을 알고 있는지 여부를 묻습니다. 흡입기를 올바르게 사용하는 환자는 이 시점에서 연구를 완료했습니다. 환자가 흡입기의 잘못된 사용을 입증한 경우 지침이 포함된 필름 시퀀스가 태블릿을 통해 표시됩니다. 학습 성공은 이후에 평가됩니다. 환자가 올바른 적용을 보여주면 2주에서 8주 이내에 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받게 되며, 그렇지 않으면 연구 직원에 의해 재교육을 받게 됩니다. 후속 방문 시 또 다른 데모 평가가 수행됩니다. 시연하는 동안 환자는 약효를 가질 수 있는 약물 없이 흡입기를 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기의 올바른 사용
기간: 스크리닝 당일 및 후속 방문(2-8주)
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흡입기 사용법 미숙, 사용법 미숙으로 오활용 판단
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스크리닝 당일 및 후속 방문(2-8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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흡입기의 활용에 대한 임상 시험
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Mitovation, IncNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of...아직 모집하지 않음
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은