Inhalationsterapi hos ambulerande och inlagda patienter med hjälp av tillgängliga filmsekvenser från Internet (InhaliPAD)
Det finns olika terapistrategier för patienter som lider av obstruktiv lungsjukdom som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och bronkial astma. En av dessa strategier inkluderar inhalativa läkemedel, t.ex. ß2-mimetika, antikolinerga läkemedel eller glukokortikoider, som indikeras ofta och som kan användas med olika inhalationsanordningar. Torrpulverinhalatorer och dosieraerosol används mest i klinisk rutin. Ytterligare strategier för att behandla obstruktiv lungsjukdom är innovativa system som Respimat eller system med vätskeinandning. Men framgången för terapin beror på korrekt appliceringsteknik. I den kliniska rutinen observerades en hög felfrekvens. Följaktligen publicerade initiativet från den tyska ligan av luftvägar internetbaserade filmsekvenser för att visa hur man använder en inhalator korrekt. Dessa filmer finns tillgängliga på internet för alla och kan ses så ofta som behövs för att förbättra tekniken och underlätta träningen.
Därför vill vi i denna studie utvärdera följande aspekter:
- mängden felaktiga applikationer hos ambulanta och inlagda patienter (fel i termer av bristande kunskap om hur man använder inhalatorn eller felaktig användning)
- mängden korrekta appliceringar hos patienter som först hade använt inhalatorn felaktigt men förbättrat tekniken genom att titta på filmsekvenserna
- utvärdering av inlärningsframgång inom 2 veckor till 2 månader (uppföljningsbesök i ambulans)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga patienter indikerade för inhalativ behandling med ß2-mimetika, inhalativa steroider, antikolinerga läkemedel eller en kombination av dessa läkemedel
- patienten var redan utbildad i hur man använder inhalatorn innan han deltog i studien
- ålder > 18
- fått skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan ge sitt samtycke eller inte kan förstå omfattningen av prövningen
- patienter som anger att de inte vet hur de ska använda inhalatorn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användning av inhalator
Filmsekvenser kommer att visas för patienter som använder felaktig appliceringsteknik för att förbättra tekniken.
Inlärningsframgång kommer att bedömas i efterhand och vid ett uppföljningsbesök efter 2-8 veckor
|
Efter skriftligt samtycke kommer patienter att tillfrågas om de vet hur man använder inhalatorn och hur länge behandlingen redan har utförts. Patienter som använder inhalatorn korrekt har slutfört studien vid denna tidpunkt. Om patienter har visat felaktig användning av inhalatorn kommer en filmsekvens med instruktioner att visas via en tablett. Inlärningsframgången kommer att bedömas i efterhand. När patienter visar korrekt applicering kommer de att uppmanas att komma tillbaka för ett uppföljningsbesök inom 2 till 8 veckor, annars kommer de att omskolas av studiepersonalen. Vid uppföljningsbesöket kommer ytterligare en demonstrationsutvärdering att göras. Under demonstration kommer patienter att använda inhalatorn utan något läkemedel som kan ha någon medicinsk effekt på dem. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt användning av inhalator
Tidsram: Dag för screening och uppföljningsbesök (2-8 veckor)
|
Felanvändning avgörs som bristande kunskap om hur man använder inhalatorn eller felaktig applicering
|
Dag för screening och uppföljningsbesök (2-8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .