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Inhalationstherapie bei ambulanten und stationären Patienten unter Verwendung verfügbarer Filmsequenzen aus dem Internet (InhaliPAD)

15. März 2017 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Für Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Asthma bronchiale stehen unterschiedliche Therapiestrategien zur Verfügung. Eine dieser Strategien umfasst inhalative Medikamente, z.B. ß2-Mimetika, Anticholinergika oder Glukokortikoide, die häufig indiziert sind und mit verschiedenen Inhalationsgeräten angewendet werden können. Trockenpulverinhalatoren und Dosieraerosol werden im klinischen Alltag am häufigsten eingesetzt. Weitere Strategien zur Behandlung obstruktiver Lungenerkrankungen sind innovative Systeme wie Respimat oder Systeme mit Flüssigkeitsinhalation. Der Erfolg der Therapie hängt jedoch von der richtigen Anwendungstechnik ab. Im klinischen Alltag wurde eine hohe Fehlerquote beobachtet. Die Initiative des Deutschen Atemwegsbundes hat deshalb im Internet Filmsequenzen veröffentlicht, die den richtigen Umgang mit einem Inhalator veranschaulichen. Diese Filme sind im Internet für jedermann verfügbar und können beliebig oft angeschaut werden, um die Technik zu verbessern und das Training zu erleichtern.

Daher wollen wir in dieser Studie die folgenden Aspekte bewerten:

  • Anzahl falscher Anwendungen bei ambulanten und stationären Patienten (falsch im Hinblick auf fehlende Kenntnisse über die Verwendung des Inhalators oder falsche Anwendung)
  • Anzahl der korrekten Anwendungen bei Patienten, die den Inhalator zunächst falsch verwendet hatten, die Technik aber durch Ansehen der Filmsequenzen verbesserten
  • Beurteilung des Lernerfolgs innerhalb von 2 Wochen bis 2 Monaten (Nachuntersuchung im Rettungswagen)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund einer obstruktiven Lungenerkrankung, COPD oder Asthma bronchiale eine Inhalationstherapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Patienten, bei denen eine inhalative Behandlung mit ß2-Mimetika, inhalativen Steroiden, Anticholinergika oder einer Kombination dieser Medikamente indiziert ist
  • Der Patient wurde bereits vor der Teilnahme an der Studie im Umgang mit dem Inhalator geschult
  • Alter > 18
  • schriftliche Einwilligung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind oder den Umfang der Studie nicht verstehen können
  • Patienten, die angeben, dass sie nicht wissen, wie man den Inhalator benutzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verwendung eines Inhalators
Patienten mit falscher Anwendungstechnik werden Filmsequenzen gezeigt, um die Technik zu verbessern. Der Lernerfolg wird anschließend und bei einer Nachuntersuchung nach 2-8 Wochen beurteilt
Sonstiges: Verwendung eines Inhalators

Nach schriftlicher Einwilligung werden die Patienten gefragt, ob sie wissen, wie der Inhalator zu bedienen ist und wie lange die Therapie bereits durchgeführt wurde. Patienten, die den Inhalator korrekt verwenden, haben die Studie zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen. Wenn Patienten eine fehlerhafte Verwendung des Inhalators nachgewiesen haben, wird über ein Tablet eine Filmsequenz mit Anweisungen angezeigt. Anschließend wird der Lernerfolg beurteilt. Wenn Patienten eine korrekte Bewerbung zeigen, werden sie gebeten, innerhalb von 2 bis 8 Wochen zu einem Nachuntersuchungstermin wiederzukommen, andernfalls werden sie vom Studienpersonal umgeschult. Beim Folgebesuch wird eine weitere Demonstrationsauswertung durchgeführt.

Während der Demonstration verwenden die Patienten den Inhalator ohne Medikamente, die eine medizinische Wirkung auf sie haben könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Verwendung des Inhalators
Zeitfenster: Tag des Screenings und Nachuntersuchung (2-8 Wochen)
Als Fehlgebrauch gelten mangelnde Kenntnisse im Umgang mit dem Inhalator oder falsche Anwendung
Tag des Screenings und Nachuntersuchung (2-8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-031

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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