使用互联网上可用的电影序列对急救和住院患者进行吸入治疗 (InhaliPAD)
2017年3月15日 更新者：RWTH Aachen University
对于患有阻塞性肺病（如慢性阻塞性肺病 (COPD) 和支气管哮喘）的患者，有不同的治疗策略。 这些策略之一包括吸入药物，例如 ß2-模拟物、抗胆碱能药物或糖皮质激素，它们经常被指示并且可以与不同的吸入装置一起使用。 干粉吸入器和剂量气雾剂在临床常规中使用最多。 治疗阻塞性肺病的进一步策略是创新系统，如 Respimat 或液体吸入系统。 然而，治疗的成功取决于正确的应用技术。 在临床常规中观察到高错误率。 因此，德国呼吸道联盟的倡议发布了基于互联网的电影序列，以演示如何正确使用吸入器。 每个人都可以在互联网上找到这些电影，并且可以根据需要经常观看，以提高技术和促进培训。
因此，在本研究中，我们旨在评估以下方面：
- 救护车和住院患者的错误应用数量（错误是因为缺乏关于如何使用吸入器的知识或不正确的使用）
- 首次错误使用吸入器但通过观看电影序列改进技术的患者的正确应用量
- 2 周至 2 个月内的学习成功评估（救护车随访）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、德国、52074
- University Hospital RWTH Aachen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病或支气管哮喘需要吸入治疗的患者
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者需要使用 ß2 模拟物、吸入类固醇、抗胆碱能药物或这些药物的组合进行吸入治疗
- 患者在参与研究之前已经接受过如何使用吸入器的培训
- 年龄 > 18
- 获得书面同意
排除标准：
- 无法同意或无法理解试验范围的患者
- 表示不知道如何使用吸入器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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吸入器的使用
将向使用不正确应用技术的患者展示电影序列，以改进技术。
学习成功将随后进行评估，并在 2-8 周后进行随访
|
在书面同意后，将询问患者是否知道如何使用吸入器以及已经进行了多长时间的治疗。 正确使用吸入器的患者此时已完成研究。 如果患者证明吸入器使用不当，将通过平板电脑播放带有说明的电影序列。 随后将评估学习成果。 当患者显示正确应用时，他们将被要求在 2 至 8 周内回来进行随访，否则将由研究人员重新培训。 在后续访问中，将进行另一次示范评估。 在演示患者将使用吸入器时，无需任何可能对他们产生任何药效的药物。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入器的正确使用
大体时间：筛选日和后续访问（2-8 周）
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错误使用被确定为缺乏关于如何使用吸入器的知识或不正确的应用
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筛选日和后续访问（2-8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Müller, PD Dr. med.、University Hospital RWTH Aachen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月9日
初级完成 (实际的)
2017年3月15日
研究完成 (实际的)
2017年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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