Terapia de inhalación en pacientes ambulatorios y hospitalizados utilizando secuencias de películas disponibles en Internet (InhaliPAD)
Hay diferentes estrategias de terapia disponibles para pacientes que sufren de enfermedad pulmonar obstructiva como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma bronquial. Una de estas estrategias incluye fármacos inhalados, p. ß2-miméticos, fármacos anticolinérgicos o glucocorticoides, que se indican con frecuencia y que se pueden utilizar con diferentes dispositivos de inhalación. Los inhaladores de polvo seco y los dosificadores de aerosol son los más utilizados en la rutina clínica. Otras estrategias en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva son sistemas innovadores como Respimat o sistemas con inhalación de líquidos. Sin embargo, el éxito de la terapia depende de la correcta técnica de aplicación. En la rutina clínica se observó una alta tasa de error. En consecuencia, la iniciativa de la liga alemana de vías respiratorias publicó secuencias de películas basadas en Internet para demostrar cómo usar un inhalador correctamente. Estas películas están disponibles en Internet para todos y se pueden ver tantas veces como sea necesario para mejorar la técnica y facilitar el entrenamiento.
Por ello, en este estudio pretendemos evaluar los siguientes aspectos:
- cantidad de aplicaciones incorrectas en pacientes ambulatorios y hospitalizados (incorrectas en términos de falta de conocimiento sobre cómo usar el inhalador o utilización incorrecta)
- cantidad de aplicaciones correctas en pacientes que primero habían usado el inhalador incorrectamente pero mejoraron la técnica viendo las secuencias de la película
- evaluación del éxito del aprendizaje dentro de 2 semanas a 2 meses (visita de seguimiento en la ambulancia)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos y femeninos indicados para tratamiento por inhalación con ß2-miméticos, esteroides por inhalación, fármacos anticolinérgicos o una combinación de estos fármacos
- el paciente ya estaba capacitado sobre cómo usar el inhalador antes de participar en el estudio
- edad > 18
- obtuvo el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes que son incapaces de dar su consentimiento o no pueden comprender el alcance del ensayo
- pacientes que indican que no saben cómo usar el inhalador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Utilización del inhalador
Las secuencias de películas se mostrarán a los pacientes que utilicen una técnica de aplicación incorrecta para mejorar la técnica.
El éxito del aprendizaje se evaluará posteriormente y en una visita de seguimiento después de 2 a 8 semanas.
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Después del consentimiento por escrito, se preguntará a los pacientes si saben cómo usar el inhalador y durante cuánto tiempo se ha llevado a cabo la terapia. Los pacientes que usan el inhalador correctamente han completado el estudio en este punto. Si los pacientes han demostrado un uso incorrecto del inhalador, se mostrará una secuencia de películas con instrucciones a través de una tableta. Posteriormente se evaluará el éxito del aprendizaje. Cuando los pacientes muestren una aplicación correcta, se les pedirá que regresen para una visita de seguimiento dentro de 2 a 8 semanas; de lo contrario, el personal del estudio los volverá a capacitar. En la visita de seguimiento se realizará otra evaluación de demostración. Durante la demostración, los pacientes usarán el inhalador sin ningún fármaco que pueda tener algún efecto medicinal sobre ellos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización correcta del inhalador
Periodo de tiempo: Día de la selección y visita de seguimiento (2-8 semanas)
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La mala utilización se determina como falta de conocimiento sobre cómo usar el inhalador o aplicación incorrecta
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Día de la selección y visita de seguimiento (2-8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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