Thérapie par inhalation chez un patient ambulant et hospitalisé à l'aide de séquences de films disponibles sur Internet (InhaliPAD)
Il existe différentes stratégies thérapeutiques pour les patients souffrant de maladies pulmonaires obstructives telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'asthme bronchique. L'une de ces stratégies comprend les médicaments par inhalation, par ex. Les ß2-mimétiques, les anticholinergiques ou les glucocorticoïdes, qui sont souvent indiqués et qui peuvent être utilisés avec différents dispositifs d'inhalation. Les inhalateurs à poudre sèche et les dosieraérosols sont les plus utilisés en routine clinique. D'autres stratégies dans le traitement des maladies pulmonaires obstructives sont des systèmes innovants comme Respimat ou des systèmes avec inhalation de liquide. Cependant, le succès de la thérapie dépend de la bonne technique d'application. Dans la routine clinique, un taux d'erreur élevé a été observé. Par conséquent, l'initiative de la ligue allemande des voies respiratoires a publié des séquences de films sur Internet afin de montrer comment utiliser correctement un inhalateur. Ces films sont disponibles sur Internet pour tous et peuvent être visionnés aussi souvent que nécessaire afin d'améliorer la technique et de faciliter l'entraînement.
Par conséquent, dans cette étude, nous visons à évaluer les aspects suivants :
- quantité de mauvaises applications chez les patients ambulatoires et hospitalisés (fausses en termes de méconnaissance de l'utilisation de l'inhalateur ou d'utilisation incorrecte)
- quantité d'applications correctes chez les patients qui avaient d'abord utilisé l'inhalateur de manière incorrecte mais technique améliorée en regardant les séquences de films
- évaluation de la réussite scolaire dans un délai de 2 semaines à 2 mois (visite de suivi en ambulance)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients masculins et féminins indiqués pour un traitement par inhalation avec des ß2-mimétiques, des stéroïdes inhalés, des médicaments anticholinergiques ou une combinaison de ces médicaments
- le patient avait déjà été formé à l'utilisation de l'inhalateur avant de participer à l'étude
- âge > 18 ans
- obtenu le consentement écrit
Critère d'exclusion:
- les patients incapables de donner leur consentement ou incapables de comprendre la portée de l'essai
- les patients qui indiquent qu'ils ne savent pas utiliser l'inhalateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisation de l'inhalateur
Des séquences de films seront montrées aux patients utilisant une technique d'application incorrecte afin d'améliorer la technique.
Le succès de l'apprentissage sera évalué ultérieurement et lors d'une visite de suivi après 2 à 8 semaines
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Après consentement écrit, il sera demandé aux patients s'ils savent comment utiliser l'inhalateur et depuis combien de temps le traitement a déjà été effectué. Les patients utilisant correctement l'inhalateur ont terminé l'étude à ce stade. Si les patients ont démontré une mauvaise utilisation de l'inhalateur, une séquence de film avec des instructions sera montrée via une tablette. La réussite de l'apprentissage sera évaluée ultérieurement. Lorsque les patients montrent une application correcte, ils seront invités à revenir pour une visite de suivi dans les 2 à 8 semaines, sinon ils seront recyclés par le personnel de l'étude. Lors de la visite de suivi, une autre évaluation de démonstration sera effectuée. Pendant la démonstration, les patients utiliseront l'inhalateur sans aucun médicament qui pourrait avoir un effet médicinal sur eux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation correcte de l'inhalateur
Délai: Jour de dépistage et visite de suivi (2 à 8 semaines)
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Une mauvaise utilisation est déterminée comme un manque de connaissances sur la façon d'utiliser l'inhalateur ou une application incorrecte
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Jour de dépistage et visite de suivi (2 à 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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