Inhalasjonsterapi hos ambulante og sykehusinnlagte pasienter ved bruk av tilgjengelige filmsekvenser fra Internett (InhaliPAD)
Det er forskjellige terapistrategier for pasienter som lider av obstruktiv lungesykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og astma bronkial. En av disse strategiene inkluderer inhalasjonsmedisiner, f.eks. ß2-mimetika, antikolinerge legemidler eller glukokortikoider, som er indisert ofte og som kan brukes med forskjellige inhalasjonsutstyr. Tørrpulverinhalatorer og dosieraerosol brukes mest i klinisk rutine. Ytterligere strategier for behandling av obstruktiv lungesykdom er innovative systemer som Respimat eller systemer med væskeinnånding. Men suksessen til terapien avhenger av riktig påføringsteknikk. I den kliniske rutinen ble det observert en høy feilrate. Følgelig publiserte initiativet til den tyske ligaen for luftveier internettbaserte filmsekvenser for å demonstrere hvordan man bruker en inhalator riktig. Disse filmene er tilgjengelige på internett for alle og kan sees så ofte som nødvendig for å forbedre teknikken og lette treningen.
Derfor tar vi sikte på å vurdere følgende aspekter i denne studien:
- mengde feil bruk hos ambulante og innlagte pasienter (feil i form av manglende kunnskap om hvordan man bruker inhalatoren eller feil bruk)
- antall korrekte påføringer hos pasienter som først hadde brukt inhalatoren feil, men forbedret teknikk ved å se filmsekvensene
- evaluering av læringssuksess innen 2 uker til 2 måneder (oppfølgingsbesøk i ambulansen)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige pasienter indisert for inhalativ behandling med ß2-mimetika, inhalative steroider, antikolinerge legemidler eller en kombinasjon av disse legemidlene
- Pasienten var allerede opplært i hvordan inhalatoren skulle brukes før han deltok i studien
- alder > 18
- innhentet skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er i stand til å samtykke eller ikke er i stand til å forstå omfanget av forsøket
- pasienter som indikerer at de ikke vet hvordan de skal bruke inhalatoren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruk av inhalator
Filmsekvenser vil bli vist til pasienter som bruker feil påføringsteknikk for å forbedre teknikken.
Læringssuksess vil bli vurdert i etterkant og ved et oppfølgingsbesøk etter 2-8 uker
|
Etter skriftlig samtykke vil pasienter bli spurt om de vet hvordan de skal bruke inhalatoren og hvor lenge behandlingen allerede har pågått. Pasienter som bruker inhalatoren riktig har fullført studien på dette tidspunktet. Dersom pasienter har påvist feil bruk av inhalatoren, vises en filmsekvens med instruksjoner via nettbrett. Læringssuksessen vil bli vurdert i etterkant. Når pasienter viser riktig søknad, vil de bli bedt om å komme tilbake for et oppfølgingsbesøk innen 2 til 8 uker, ellers vil de bli omskolert av studiepersonell. Ved oppfølgingsbesøket vil en ny demonstrasjonsevaluering bli utført. Mens de demonstrerer, vil pasienter bruke inhalatoren uten noe medikament som kan ha noen medisinsk effekt på dem. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig bruk av inhalator
Tidsramme: Dag for screening og oppfølgingsbesøk (2-8 uker)
|
Feil bruk bestemmes som manglende kunnskap om hvordan inhalatoren skal brukes eller feil påføring
|
Dag for screening og oppfølgingsbesøk (2-8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .