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Terapia inalatória em paciente ambulante e hospitalizado usando sequências de filmes disponíveis na Internet (InhaliPAD)

15 de março de 2017 atualizado por: RWTH Aachen University

Existem diferentes estratégias de terapia disponíveis para pacientes que sofrem de doença pulmonar obstrutiva, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e asma brônquica. Uma dessas estratégias inclui drogas inaláveis, por ex. ß2-miméticos, drogas anticolinérgicas ou glicocorticóides, que são frequentemente indicados e que podem ser usados ​​com diferentes dispositivos inalatórios. Os inaladores de pó seco e dosieraerosol são os mais utilizados na rotina clínica. Outras estratégias no tratamento da doença pulmonar obstrutiva são sistemas inovadores como o Respimat ou sistemas com inalação de líquidos. No entanto, o sucesso da terapia depende da técnica correta de aplicação. Na rotina clínica observou-se uma alta taxa de erros. Consequentemente, a iniciativa da liga alemã de vias respiratórias publicou sequências de filmes na Internet para demonstrar como usar um inalador corretamente. Esses filmes estão disponíveis na internet para todos e podem ser assistidos quantas vezes forem necessárias para aprimorar a técnica e facilitar o treinamento.

Portanto, neste estudo pretendemos avaliar os seguintes aspectos:

  • quantidade de aplicações erradas em pacientes ambulatoriais e internados (erradas quanto ao desconhecimento do uso do inalador ou uso incorreto)
  • quantidade de aplicações corretas em pacientes que usaram inicialmente o inalador de forma incorreta, mas melhoraram a técnica assistindo as sequências do filme
  • avaliação do sucesso da aprendizagem dentro de 2 semanas a 2 meses (consulta de acompanhamento na ambulância)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que necessitam de terapia inalativa devido a doença pulmonar obstrutiva, DPOC ou asma brônquica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino e feminino indicados para tratamento inalatório com ß2-miméticos, esteroides inalatórios, drogas anticolinérgicas ou uma combinação dessas drogas
  • paciente já foi treinado sobre como usar o inalador antes de participar do estudo
  • idade > 18
  • obteve consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de consentir ou incapazes de entender o escopo do estudo
  • pacientes que indicam que não sabem como usar o inalador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Utilização de inalador
Sequências de filmes serão mostradas aos pacientes com técnica de aplicação incorreta, a fim de aprimorar a técnica. O sucesso da aprendizagem será avaliado posteriormente e em uma visita de acompanhamento após 2-8 semanas

Após o consentimento por escrito, os pacientes serão questionados se sabem como usar o inalador e por quanto tempo a terapia já foi realizada. Os pacientes que usam o inalador corretamente concluíram o estudo neste ponto. Caso o paciente demonstre uso incorreto do inalador, uma sequência de filmes com instruções será exibida por meio de um tablet. O sucesso da aprendizagem será avaliado posteriormente. Quando os pacientes apresentarem aplicação correta, eles serão solicitados a voltar para uma consulta de acompanhamento dentro de 2 a 8 semanas, caso contrário, eles serão treinados novamente pela equipe do estudo. Na visita de acompanhamento, outra avaliação de demonstração será realizada.

Ao demonstrar que os pacientes usarão o inalador sem qualquer medicamento que possa ter qualquer efeito medicinal sobre eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso correto do inalador
Prazo: Dia da triagem e visita de acompanhamento (2-8 semanas)
A utilização incorreta é determinada como falta de conhecimento sobre como usar o inalador ou aplicação incorreta
Dia da triagem e visita de acompanhamento (2-8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Müller, PD Dr. med., University Hospital RWTH Aachen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Utilização de inalador

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