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軽度から中等度の知的障害児の学校教育に伴う多面的評価の重要性。 (EVAL'ID)

2017年3月16日 更新者:Hospices Civils de Lyon

EVAL'ID 研究は、知的障害児の学校教育に伴う多面的評価の価値を実証することを目的としています。 この研究は、ローヌ県 (フランス) で、軽度から中等度の知的障害を持つ 5 歳から 13 歳までの子供を対象に実施され、ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire) の学校に通学し、障害のある子供が通常の学校に通うことを可能にします。 )、または IME (Instituts Médico-Educatifs、あらゆるレベルの障害を持つ知的障害のある子供や若者に対応することを義務付けられた特殊学校)。 多次元評価には、子供の学問的、認知的、行動的、適応的スキルの評価が含まれ、ID Kit (Intellectual Deficiency assessment Kit) と呼ばれる検証済みで信頼性の高い神経心理学的バッテリーが使用されます。これには次のスケールが含まれます。 (WISC-IV)、Vineland Adaptive Behavioral Scale II、GECEN 評価フォーム (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger、Nisonger Child Behavior Rating Form のフランス語訳)、学力評価フォーム (GEVA- SCO)。 通っている学校の種類に応じた子供の神経心理学的プロファイルの比較が行われます。

プロジェクトは次の 3 つのフェーズで構成されます。

  • 第 1 段階: MDPH (障害者局)、IME、ULIS の各学校の各子供の記録から、実施された評価を含む情報を収集し、保護者と保護者の両方の子供の認知と知識に関する調査から情報を収集します。障害
  • ステージ 2: 以前に ID キットで評価されなかったすべての子供は、これらのテストを使用してさらに評価されます。 これらの評価の結果は、保護者や保護者と共有されます。
  • ステージ 3: 保護者と保護者の間で、子供の障害に対する認識と知識に関する調査が再度実施されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度から中等度の知的障害を持つ 5 歳から 13 歳までの子供で、ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire) または IME (Instituts Médico-Educatifs) のいずれかの学校に通っている。フランスのローヌ県にある、あらゆるレベルの知的障害のある子供や若者に対応することを義務付けられた学校)。

説明

包含基準:

  • 年齢:5歳以上13歳未満
  • 軽度から中等度の知的障害
  • ローヌ県の ULIS または IME の学校に通う。

除外基準:

  • 保険適用なし
  • 親の同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IME 通学 ID 子供
IME (Instituts Médico-Educatifs) の学校に通う、軽度から中等度の知的障害のある子供。あらゆるレベルの知的障害を持つ子供や若者に対応することを義務付けられた特別な学校です。
WISC-IV、VABS、GECEN、およびアカデミックスキル評価フォームを使用して、認知、適応、行動、および学業の評価が記録で利用できない場合に実行されます。
ULIS通学IDのお子様
ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire) の学校に通う軽度から中等度の知的障害のある子供
WISC-IV、VABS、GECEN、およびアカデミックスキル評価フォームを使用して、認知、適応、行動、および学業の評価が記録で利用できない場合に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ID アセスメント キットの存在が記録に残る
時間枠:最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
主要な結果の尺度は、ID 評価キットに含まれる神経心理学的テストの結果の存在で構成されます: WISC-IV (IQ)、Vineland Adaptive Behavioral Scale II、GECEN 評価フォーム、およびアカデミック スキル評価フォーム (GEVA-SCO) 、MDPH および学校の​​記録 (ULIS または IME) からの記録で、最新の子供のオリエンテーションの決定から 1 年以内の日付。
最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ID アセスメント キットの存在が記録に残る
時間枠:収録前1年以内
ID アセスメント キットに含まれる神経心理学的テストの結果の存在: WISC-IV (IQ)、Vineland Adaptive Behavioral Scale II、GECEN 評価フォーム、およびアカデミック スキル評価フォーム (GEVA-SCO)、MDPH の記録および学校の​​記録(ULISまたはIME)、および調査に含める前の1年以内の日付。
収録前1年以内
IDキットからのもの以外の、子供の記録で利用可能なテストのリスト。
時間枠:最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
利用可能なすべてのテストが一覧表示されます。
最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
IDキットからのもの以外に、子供の記録で利用可能なテストのリスト。
時間枠:収録前1年以内
利用可能なすべてのテストが一覧表示されます
収録前1年以内
WISC-IV (子供のためのウェクスラー知能指数第 4 版)
時間枠:最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
患者の知的指数は、患者の年齢に合わせたウェクスラー尺度を使用して評価されます (WISC-IV)。
最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
バインランド適応行動尺度 II
時間枠:最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
各子供の両親の半構造化インタビュー中に実行されるバインランド適応行動尺度は、子供の適応行動 (コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動性、およびグローバル適応スコアを含む) を評価することを可能にします。
最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
GECEN 評価フォーム (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger)
時間枠:最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
GECEN 評価フォーム (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) は、Nisonger Child Behavior Rating Form のフランス語訳であり、以下を含む行動障害の評価を可能にします: 行動障害、不安、多動性、自動切断/ステレオタイプの行動、自己隔離/儀式、感受性/感受性。
最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
学力評価フォーム
時間枠:最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
アカデミック スキル評価フォームでは、話し言葉と書き言葉、「世界の発見」、「学生であること」の 4 つの領域を評価します。
最新の児童オリエンテーションの決定から1年以内
リハビリテーションプログラム
時間枠:Day 0 から 1 年後
MDPH ファイルから、最新の児童オリエンテーション決定時に子供が受けたリハビリテーションの種類を記録します。
Day 0 から 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vincent Des PORTES, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月16日

最初の投稿 (実際)

2017年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月16日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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