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Importancia de las evaluaciones multidimensionales en el acompañamiento escolar de niños con discapacidad intelectual leve a moderada. (EVAL'ID)

16 de marzo de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El estudio EVAL'ID pretende demostrar el valor de una evaluación multidimensional en el acompañamiento escolar de niños con Discapacidad Intelectual. El estudio se realizará en el departamento de Rhône (Francia) en niños de 5 a 13 años con Discapacidad Intelectual leve a moderada, y que asistan a la escuela en ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite a los niños discapacitados asistir a escuelas regulares ), o IME (Instituts Médico-Educatifs, que son escuelas especiales destinadas a acoger a niños y jóvenes con Discapacidad Intelectual en cualquier nivel de discapacidad). Una evaluación multidimensional engloba la valoración de las habilidades académicas, cognitivas, conductuales y adaptativas de los niños, con baterías neuropsicológicas validadas y fiables, denominadas ID Kit (Intellectual Deficiency Assessment Kit), que incluye las siguientes escalas: la Escala de Inteligencia Wechsler para Niños 4ª edición (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, el formulario de calificación GECEN (Grille d'E Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, que es la traducción al francés del Nisonger Child Behavior Rating Form) y un formulario de calificación de habilidades académicas (GEVA- OCS). Se realizará una comparación de los perfiles neuropsicológicos de los niños según el tipo de colegio al que asisten.

El proyecto consta de tres fases:

  • Etapa 1: Recopilación de información de los expedientes de cada niño en las escuelas MDPH (Administración Departamental de Personas con Discapacidad), IME, ULIS, incluidas las evaluaciones que se realizaron, y de una encuesta tanto a los cuidadores como a los padres sobre su respectiva percepción y conocimiento sobre el niño. discapacidad
  • Etapa 2: Todos los niños que no fueron evaluados previamente con el kit de identificación serán evaluados posteriormente con estas pruebas. Los resultados de estas evaluaciones se compartirán con los padres y cuidadores.
  • Etapa 3: Se realizará nuevamente una encuesta sobre la percepción y conocimiento de la discapacidad del niño entre cuidadores y padres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 5 a 13 años con Discapacidad Intelectual leve a moderada, y que asisten a la escuela ya sea en ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite a los niños discapacitados asistir a escuelas regulares), o IME (Instituts Médico-Educatifs, que son escuelas especiales). escuelas con el mandato de acoger a niños y jóvenes con discapacidad intelectual en cualquier nivel de discapacidad), dentro del departamento de Rhône, Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad : > 5 y < 13 años
  • Con deficiencia intelectual leve a moderada
  • asistir a la escuela en ULIS o IME en el departamento de Rhône.

Criterio de exclusión:

  • Sin cobertura de seguro
  • Sin acuerdo de padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IME atendiendo a niños con carné
Niños con Deficiencia Intelectual leve a moderada que asisten a la escuela en IME (Instituts Médico-Educatifs, que son escuelas especiales destinadas a acoger a niños y jóvenes con Discapacidad Intelectual en cualquier nivel de discapacidad).
Se realizará una evaluación cognitiva, adaptativa, conductual y académica si no está disponible en los registros, utilizando WISC-IV, VABS, GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas.
ULIS atendiendo a niños con carné
Niños con Deficiencia Intelectual de leve a moderada que asisten a la escuela en ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite a los niños discapacitados asistir a escuelas regulares)
Se realizará una evaluación cognitiva, adaptativa, conductual y académica si no está disponible en los registros, utilizando WISC-IV, VABS, GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de los resultados del kit de evaluación de ID en los registros
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
La medida de resultado primaria consiste en la presencia de los resultados de las pruebas neuropsicológicas incluidas en el kit de evaluación de ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulario de calificación GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas (GEVA-SCO) , en los registros del MDPH y los registros escolares (ULIS o IME), y fechados dentro de un año antes de la última decisión de orientación del niño.
dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de los resultados del kit de evaluación de ID en los registros
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la inclusión
Presencia de los resultados de las pruebas neuropsicológicas incluidas en el kit de evaluación de DI: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulario de calificación GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas (GEVA-SCO), en los registros del MDPH y los registros escolares (ULIS o IME), y fechados dentro del año anterior a la inclusión en el estudio.
dentro de un año antes de la inclusión
Lista de pruebas disponibles en los registros de los niños, distintas a las del kit de identificación.
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
Se enumerarán todas las pruebas disponibles.
dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
Lista de pruebas disponibles en los registros de los niños, distintas a las del kit de identificación.
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la inclusión
Se enumerarán todas las pruebas disponibles.
dentro de un año antes de la inclusión
WISC-IV (Escala de inteligencia de Wechsler para niños, 4.ª edición)
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
Se valorará el Cociente Intelectual del paciente mediante una escala de Wechsler, adaptada a la edad del paciente (WISC-IV).
dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
Escala de comportamiento adaptativo de Vineland II
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
La escala conductual adaptativa de Vineland, realizada durante una entrevista semiestructurada a los padres de cada niño, permitirá evaluar la conducta adaptativa del niño (incluida la comunicación, las habilidades de la vida diaria, la socialización, la motricidad y la puntuación adaptativa global).
dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
Formulario de calificación GECEN (Grille d'E Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
El formulario de calificación GECEN (Grille d'E Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) es la traducción al francés del Formulario de calificación de comportamiento infantil de Nisonger y permitirá la evaluación de trastornos del comportamiento que incluyen: trastornos de conducta, ansiedad, hiperactividad, automutilación/comportamiento estereotipado, autoaislamiento /rituales, sensibilidad/susceptibilidad.
dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
un formulario de calificación de habilidades académicas
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
El formulario de calificación de habilidades académicas evaluará 4 dominios: el lenguaje hablado y escrito, el "descubrimiento del mundo" y "ser estudiante".
dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
Programas de rehabilitación
Periodo de tiempo: un año después del día 0
Registraremos de los archivos del MDPH el tipo de rehabilitación que tenían los niños en la última decisión de orientación infantil.
un año después del día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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