- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03088007
Importancia de las evaluaciones multidimensionales en el acompañamiento escolar de niños con discapacidad intelectual leve a moderada. (EVAL'ID)
El estudio EVAL'ID pretende demostrar el valor de una evaluación multidimensional en el acompañamiento escolar de niños con Discapacidad Intelectual. El estudio se realizará en el departamento de Rhône (Francia) en niños de 5 a 13 años con Discapacidad Intelectual leve a moderada, y que asistan a la escuela en ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite a los niños discapacitados asistir a escuelas regulares ), o IME (Instituts Médico-Educatifs, que son escuelas especiales destinadas a acoger a niños y jóvenes con Discapacidad Intelectual en cualquier nivel de discapacidad). Una evaluación multidimensional engloba la valoración de las habilidades académicas, cognitivas, conductuales y adaptativas de los niños, con baterías neuropsicológicas validadas y fiables, denominadas ID Kit (Intellectual Deficiency Assessment Kit), que incluye las siguientes escalas: la Escala de Inteligencia Wechsler para Niños 4ª edición (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, el formulario de calificación GECEN (Grille d'E Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, que es la traducción al francés del Nisonger Child Behavior Rating Form) y un formulario de calificación de habilidades académicas (GEVA- OCS). Se realizará una comparación de los perfiles neuropsicológicos de los niños según el tipo de colegio al que asisten.
El proyecto consta de tres fases:
- Etapa 1: Recopilación de información de los expedientes de cada niño en las escuelas MDPH (Administración Departamental de Personas con Discapacidad), IME, ULIS, incluidas las evaluaciones que se realizaron, y de una encuesta tanto a los cuidadores como a los padres sobre su respectiva percepción y conocimiento sobre el niño. discapacidad
- Etapa 2: Todos los niños que no fueron evaluados previamente con el kit de identificación serán evaluados posteriormente con estas pruebas. Los resultados de estas evaluaciones se compartirán con los padres y cuidadores.
- Etapa 3: Se realizará nuevamente una encuesta sobre la percepción y conocimiento de la discapacidad del niño entre cuidadores y padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : > 5 y < 13 años
- Con deficiencia intelectual leve a moderada
- asistir a la escuela en ULIS o IME en el departamento de Rhône.
Criterio de exclusión:
- Sin cobertura de seguro
- Sin acuerdo de padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IME atendiendo a niños con carné
Niños con Deficiencia Intelectual leve a moderada que asisten a la escuela en IME (Instituts Médico-Educatifs, que son escuelas especiales destinadas a acoger a niños y jóvenes con Discapacidad Intelectual en cualquier nivel de discapacidad).
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Se realizará una evaluación cognitiva, adaptativa, conductual y académica si no está disponible en los registros, utilizando WISC-IV, VABS, GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas.
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ULIS atendiendo a niños con carné
Niños con Deficiencia Intelectual de leve a moderada que asisten a la escuela en ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite a los niños discapacitados asistir a escuelas regulares)
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Se realizará una evaluación cognitiva, adaptativa, conductual y académica si no está disponible en los registros, utilizando WISC-IV, VABS, GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de los resultados del kit de evaluación de ID en los registros
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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La medida de resultado primaria consiste en la presencia de los resultados de las pruebas neuropsicológicas incluidas en el kit de evaluación de ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulario de calificación GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas (GEVA-SCO) , en los registros del MDPH y los registros escolares (ULIS o IME), y fechados dentro de un año antes de la última decisión de orientación del niño.
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dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de los resultados del kit de evaluación de ID en los registros
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la inclusión
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Presencia de los resultados de las pruebas neuropsicológicas incluidas en el kit de evaluación de DI: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulario de calificación GECEN y un formulario de calificación de habilidades académicas (GEVA-SCO), en los registros del MDPH y los registros escolares (ULIS o IME), y fechados dentro del año anterior a la inclusión en el estudio.
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dentro de un año antes de la inclusión
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Lista de pruebas disponibles en los registros de los niños, distintas a las del kit de identificación.
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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Se enumerarán todas las pruebas disponibles.
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dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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Lista de pruebas disponibles en los registros de los niños, distintas a las del kit de identificación.
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la inclusión
|
Se enumerarán todas las pruebas disponibles.
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dentro de un año antes de la inclusión
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WISC-IV (Escala de inteligencia de Wechsler para niños, 4.ª edición)
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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Se valorará el Cociente Intelectual del paciente mediante una escala de Wechsler, adaptada a la edad del paciente (WISC-IV).
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dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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Escala de comportamiento adaptativo de Vineland II
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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La escala conductual adaptativa de Vineland, realizada durante una entrevista semiestructurada a los padres de cada niño, permitirá evaluar la conducta adaptativa del niño (incluida la comunicación, las habilidades de la vida diaria, la socialización, la motricidad y la puntuación adaptativa global).
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dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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Formulario de calificación GECEN (Grille d'E Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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El formulario de calificación GECEN (Grille d'E Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) es la traducción al francés del Formulario de calificación de comportamiento infantil de Nisonger y permitirá la evaluación de trastornos del comportamiento que incluyen: trastornos de conducta, ansiedad, hiperactividad, automutilación/comportamiento estereotipado, autoaislamiento /rituales, sensibilidad/susceptibilidad.
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dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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un formulario de calificación de habilidades académicas
Periodo de tiempo: dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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El formulario de calificación de habilidades académicas evaluará 4 dominios: el lenguaje hablado y escrito, el "descubrimiento del mundo" y "ser estudiante".
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dentro de un año antes de la última decisión de orientación infantil
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Programas de rehabilitación
Periodo de tiempo: un año después del día 0
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Registraremos de los archivos del MDPH el tipo de rehabilitación que tenían los niños en la última decisión de orientación infantil.
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un año después del día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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