Важность многомерных оценок в сопровождении школьного обучения детей с легкой и умеренной умственной отсталостью. (EVAL'ID)
16 марта 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Целью исследования EVAL'ID является демонстрация ценности многомерной оценки при обучении детей с умственной отсталостью. Исследование будет проводиться в департаменте Рона (Франция) среди детей в возрасте от 5 до 13 лет с легкой и умеренной умственной отсталостью, посещающих школу либо в ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, что позволяет детям-инвалидам посещать обычные школы). ), или IME (Instituts Médico-Educatifs, которые являются специальными школами, уполномоченными принимать детей и молодых людей с умственной отсталостью любого уровня инвалидности). Многомерная оценка включает в себя оценку академических, когнитивных, поведенческих и адаптивных навыков детей с помощью проверенных и надежных нейропсихологических батарей, называемых ID Kit (Комплект для оценки интеллектуального дефицита), который включает следующие шкалы: Шкала интеллекта Векслера для детей, 4-е издание. (WISC-IV), Шкала адаптивного поведения Вайнленда II, рейтинговая форма GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, которая является французским переводом Формы оценки детского поведения Нисонгера) и форма оценки академических навыков (GEVA- ШОС). Будет проведено сравнение нейропсихологических профилей детей в зависимости от типа школы, которую они посещают.
Проект состоит из трех этапов:
- Этап 1: Сбор информации из записей каждого ребенка в MDPH (Управление по делам инвалидов), школ IME, ULIS, включая проведенные оценки, а также из опроса опекунов и родителей относительно их соответствующего восприятия и знаний о ребенке. инвалидность
- Этап 2: Все дети, которые ранее не были обследованы с помощью комплекта ID, будут дополнительно оценены с использованием этих тестов. Результаты этих оценок будут доведены до сведения родителей и опекунов.
- Этап 3: Будет проведено повторное исследование восприятия и знаний об инвалидности ребенка среди опекунов и родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 5 до 13 лет с умственной отсталостью легкой и средней степени тяжести, посещающие школу либо в ULIS (местные объединения для школьной инклюзивности, что позволяет детям-инвалидам посещать обычные школы), либо в IME (Instituts Médico-Educatifs, которые являются специальными школы, уполномоченные принимать детей и молодых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями любой степени инвалидности), в департаменте Рона, Франция.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: > 5 и < 13 лет
- При легкой и средней умственной отсталости
- посещение школы либо в ULIS, либо в IME в департаменте Роны.
Критерий исключения:
- Нет страхового покрытия
- Без согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IME посещает ID детей
Дети с умственной отсталостью от легкой до умеренной степени, посещающие школу в IME (Instituts Médico-Educatifs, которые являются специальными школами, уполномоченными принимать детей и молодых людей с умственной отсталостью любой степени инвалидности).
|
Когнитивная, адаптивная, поведенческая и академическая оценка будет проводиться, если она отсутствует в записях, с использованием WISC-IV, VABS, GECEN и формы оценки академических навыков.
|
|
ULIS посещает детей с ID
Дети с умственной отсталостью от легкой до умеренной степени, посещающие школу в ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, которая позволяет детям-инвалидам посещать обычные школы)
|
Когнитивная, адаптивная, поведенческая и академическая оценка будет проводиться, если она отсутствует в записях, с использованием WISC-IV, VABS, GECEN и формы оценки академических навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие комплекта для оценки ID в записях
Временное ограничение: в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
Первичная мера результата состоит из наличия результатов нейропсихологических тестов, включенных в набор для оценки ID: WISC-IV (IQ), Адаптивная поведенческая шкала Вайнленда II, рейтинговая форма GECEN и форма оценки академических навыков (GEVA-SCO). , в записях MDPH и школьных записях (ULIS или IME) и датированных в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка.
|
в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие комплекта для оценки ID в записях
Временное ограничение: в течение года до включения
|
Наличие результатов нейропсихологических тестов, входящих в комплект для оценки ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, рейтинговой формы GECEN и формы оценки академических навыков (GEVA-SCO), в записях MDPH и школьные документы (ULIS или IME), датированные в течение года до включения в исследование.
|
в течение года до включения
|
|
Список тестов, доступных в детских картах, кроме тестов из комплекта ID.
Временное ограничение: в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
Будут перечислены все доступные тесты.
|
в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
|
Список тестов, доступных в картах детей, кроме тех, что входят в комплект ID.
Временное ограничение: в течение года до включения
|
Все доступные тесты будут перечислены
|
в течение года до включения
|
|
WISC-IV (Шкала интеллекта Векслера для детей, 4-е издание)
Временное ограничение: в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
Интеллектуальный коэффициент пациента будет оцениваться с использованием шкалы Векслера, адаптированной к возрасту пациента (WISC-IV).
|
в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
|
Адаптивная поведенческая шкала Vineland II
Временное ограничение: в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
Адаптивная поведенческая шкала Вайнленда, проводимая в ходе полуструктурированного интервью родителей каждого ребенка, позволит оценить адаптивное поведение ребенка (включая общение, повседневные жизненные навыки, социализацию, моторику и глобальный адаптивный балл).
|
в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
|
Рейтинговая форма GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Временное ограничение: в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
Рейтинговая форма GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) представляет собой французский перевод формы оценки детского поведения Nisonger и позволяет оценивать расстройства поведения, в том числе: расстройства поведения, тревогу, гиперактивность, аутоповреждения/стереотипное поведение, самоизоляцию. /ритуалы, чувствительность/восприимчивость.
|
в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
|
форма оценки академических навыков
Временное ограничение: в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
Форма оценки академических навыков будет оценивать 4 области: разговорный и письменный язык, «открытие мира» и «быть студентом».
|
в течение одного года до последнего решения по ориентации ребенка
|
|
Программы реабилитации
Временное ограничение: через год после дня 0
|
Мы будем записывать из файлов MDPH тип реабилитации, которую дети прошли на момент принятия последнего решения по ориентации ребенка.
|
через год после дня 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .