- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03088007
Importância da Avaliação Multidimensional no Acompanhamento Escolar de Crianças com Deficiência Intelectual Leve a Moderada. (EVAL'ID)
O estudo EVAL'ID pretende demonstrar o valor de uma avaliação multidimensional no acompanhamento escolar de crianças com Deficiência Intelectual. O estudo será realizado no departamento de Rhône (França) em crianças de 5 a 13 anos com Deficiência Intelectual leve a moderada, e frequentando a escola ou na ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite que crianças com deficiência frequentem escolas regulares ), ou IME (Instituts Médico-Educatifs, que são escolas especiais mandatadas para acolher crianças e jovens com Deficiência Intelectual em qualquer grau de deficiência). Uma avaliação multidimensional engloba a avaliação das competências académicas, cognitivas, comportamentais e adaptativas das crianças, com baterias neuropsicológicas validadas e fiáveis, designadas por ID Kit (Kit de avaliação da deficiência intelectual), que inclui as seguintes escalas: Wechsler Intelligence Scale for Children 4ª edição (WISC-IV), a Vineland Adaptive Behavioral Scale II, o formulário de classificação GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, que é a tradução francesa do Nisonger Child Behavior Rating Form) e um formulário de classificação de habilidades acadêmicas (GEVA- SCO). Será realizada uma comparação dos perfis neuropsicológicos das crianças de acordo com o tipo de escola que frequentam.
O projeto é composto por três fases:
- Etapa 1: Coleta de informações dos registros de cada criança nas escolas do MDPH (Departamento de Atendimento à Pessoa com Deficiência), IME, ULIS, incluindo as avaliações realizadas, e de uma pesquisa com responsáveis e pais sobre suas respectivas percepções e conhecimentos sobre a criança incapacidade
- Fase 2: Todas as crianças que não foram avaliadas anteriormente com o kit ID serão posteriormente avaliadas com estes testes. Os resultados dessas avaliações serão compartilhados com os pais e cuidadores.
- Etapa 3: Será realizada novamente uma pesquisa sobre a percepção e conhecimento da deficiência da criança entre cuidadores e pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: > 5 e <13 anos
- Com deficiência intelectual leve a moderada
- freqüentando a escola na ULIS ou IME no departamento de Rhône.
Critério de exclusão:
- Sem cobertura de seguro
- Sem acordo dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IME atendendo crianças ID
Crianças com Deficiência Intelectual ligeira a moderada a frequentar a escola nos IME (Institutos Médico-Educativos, que são escolas especiais vocacionadas para acolher crianças e jovens com Deficiência Intelectual em qualquer grau de deficiência).
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A avaliação cognitiva, adaptativa, comportamental e acadêmica será realizada se não estiver disponível nos registros, usando WISC-IV, VABS, GECEN e um formulário de avaliação de habilidades acadêmicas.
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ULIS atendendo crianças ID
Crianças com Deficiência Intelectual leve a moderada que frequentam a escola ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite que crianças com deficiência frequentem escolas regulares)
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A avaliação cognitiva, adaptativa, comportamental e acadêmica será realizada se não estiver disponível nos registros, usando WISC-IV, VABS, GECEN e um formulário de avaliação de habilidades acadêmicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença dos resultados do kit de avaliação de ID nos registros
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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A medida de resultado primário consiste na presença dos resultados dos testes neuropsicológicos incluídos no kit de avaliação de ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulário de classificação GECEN e um formulário de classificação de habilidades acadêmicas (GEVA-SCO) , nos registros do MDPH e nos registros escolares (ULIS ou IME), e datados de até um ano antes da última decisão de orientação da criança.
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dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença dos resultados do kit de avaliação de ID nos registros
Prazo: dentro de um ano antes da inclusão
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Presença dos resultados dos testes neuropsicológicos incluídos no kit de avaliação de ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulário de classificação GECEN e um formulário de classificação de habilidades acadêmicas (GEVA-SCO), nos registros do MDPH e os registros escolares (ULIS ou IME), e datados de até um ano antes da inclusão no estudo.
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dentro de um ano antes da inclusão
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Lista de exames disponíveis no prontuário da criança, exceto os do kit de identificação.
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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Todos os testes disponíveis serão listados.
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dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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Lista de exames disponíveis no prontuário da criança, exceto os do kit de identificação.
Prazo: dentro de um ano antes da inclusão
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Todos os testes disponíveis serão listados
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dentro de um ano antes da inclusão
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WISC-IV (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças 4ª edição)
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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O Quociente Intelectual do paciente será avaliado através de uma escala Wechsler, adaptada à idade do paciente (WISC-IV).
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dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland II
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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A escala comportamental adaptativa de Vineland, realizada durante uma entrevista semi-estruturada aos pais de cada criança, permitirá avaliar o comportamento adaptativo da criança (incluindo comunicação, habilidades de vida diária, socialização, motricidade e pontuação adaptativa global).
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dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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Formulário de classificação GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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O formulário de classificação GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) é a tradução francesa do Formulário de Avaliação de Comportamento Infantil Nisonger e permitirá a avaliação de distúrbios de comportamento, incluindo: distúrbios de conduta, ansiedade, hiperatividade, automutilação/comportamento estereotipado, auto-isolamento /rituais, sensibilidade/suscetibilidade.
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dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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um formulário de classificação de habilidades acadêmicas
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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A ficha de avaliação das competências académicas avaliará 4 domínios: a linguagem falada e a escrita, a "descoberta do mundo" e o "ser aluno".
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dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
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Programas de reabilitação
Prazo: um ano após o dia 0
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Registraremos nos arquivos do MDPH o tipo de reabilitação que as crianças tiveram na última decisão de orientação infantil.
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um ano após o dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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