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Importância da Avaliação Multidimensional no Acompanhamento Escolar de Crianças com Deficiência Intelectual Leve a Moderada. (EVAL'ID)

16 de março de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O estudo EVAL'ID pretende demonstrar o valor de uma avaliação multidimensional no acompanhamento escolar de crianças com Deficiência Intelectual. O estudo será realizado no departamento de Rhône (França) em crianças de 5 a 13 anos com Deficiência Intelectual leve a moderada, e frequentando a escola ou na ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite que crianças com deficiência frequentem escolas regulares ), ou IME (Instituts Médico-Educatifs, que são escolas especiais mandatadas para acolher crianças e jovens com Deficiência Intelectual em qualquer grau de deficiência). Uma avaliação multidimensional engloba a avaliação das competências académicas, cognitivas, comportamentais e adaptativas das crianças, com baterias neuropsicológicas validadas e fiáveis, designadas por ID Kit (Kit de avaliação da deficiência intelectual), que inclui as seguintes escalas: Wechsler Intelligence Scale for Children 4ª edição (WISC-IV), a Vineland Adaptive Behavioral Scale II, o formulário de classificação GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, que é a tradução francesa do Nisonger Child Behavior Rating Form) e um formulário de classificação de habilidades acadêmicas (GEVA- SCO). Será realizada uma comparação dos perfis neuropsicológicos das crianças de acordo com o tipo de escola que frequentam.

O projeto é composto por três fases:

  • Etapa 1: Coleta de informações dos registros de cada criança nas escolas do MDPH (Departamento de Atendimento à Pessoa com Deficiência), IME, ULIS, incluindo as avaliações realizadas, e de uma pesquisa com responsáveis ​​e pais sobre suas respectivas percepções e conhecimentos sobre a criança incapacidade
  • Fase 2: Todas as crianças que não foram avaliadas anteriormente com o kit ID serão posteriormente avaliadas com estes testes. Os resultados dessas avaliações serão compartilhados com os pais e cuidadores.
  • Etapa 3: Será realizada novamente uma pesquisa sobre a percepção e conhecimento da deficiência da criança entre cuidadores e pais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 5 a 13 anos com Deficiência Intelectual leve a moderada, que frequentam a escola ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite que crianças com deficiência frequentem escolas regulares), ou IME (Instituts Médico-Educatifs, que são instituições especiais escolas mandatadas para acomodar crianças e jovens com Deficiência Intelectual em qualquer nível de deficiência), no departamento de Rhône, França.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: > 5 e <13 anos
  • Com deficiência intelectual leve a moderada
  • freqüentando a escola na ULIS ou IME no departamento de Rhône.

Critério de exclusão:

  • Sem cobertura de seguro
  • Sem acordo dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IME atendendo crianças ID
Crianças com Deficiência Intelectual ligeira a moderada a frequentar a escola nos IME (Institutos Médico-Educativos, que são escolas especiais vocacionadas para acolher crianças e jovens com Deficiência Intelectual em qualquer grau de deficiência).
A avaliação cognitiva, adaptativa, comportamental e acadêmica será realizada se não estiver disponível nos registros, usando WISC-IV, VABS, GECEN e um formulário de avaliação de habilidades acadêmicas.
ULIS atendendo crianças ID
Crianças com Deficiência Intelectual leve a moderada que frequentam a escola ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, que permite que crianças com deficiência frequentem escolas regulares)
A avaliação cognitiva, adaptativa, comportamental e acadêmica será realizada se não estiver disponível nos registros, usando WISC-IV, VABS, GECEN e um formulário de avaliação de habilidades acadêmicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença dos resultados do kit de avaliação de ID nos registros
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
A medida de resultado primário consiste na presença dos resultados dos testes neuropsicológicos incluídos no kit de avaliação de ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulário de classificação GECEN e um formulário de classificação de habilidades acadêmicas (GEVA-SCO) , nos registros do MDPH e nos registros escolares (ULIS ou IME), e datados de até um ano antes da última decisão de orientação da criança.
dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença dos resultados do kit de avaliação de ID nos registros
Prazo: dentro de um ano antes da inclusão
Presença dos resultados dos testes neuropsicológicos incluídos no kit de avaliação de ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulário de classificação GECEN e um formulário de classificação de habilidades acadêmicas (GEVA-SCO), nos registros do MDPH e os registros escolares (ULIS ou IME), e datados de até um ano antes da inclusão no estudo.
dentro de um ano antes da inclusão
Lista de exames disponíveis no prontuário da criança, exceto os do kit de identificação.
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
Todos os testes disponíveis serão listados.
dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
Lista de exames disponíveis no prontuário da criança, exceto os do kit de identificação.
Prazo: dentro de um ano antes da inclusão
Todos os testes disponíveis serão listados
dentro de um ano antes da inclusão
WISC-IV (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças 4ª edição)
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
O Quociente Intelectual do paciente será avaliado através de uma escala Wechsler, adaptada à idade do paciente (WISC-IV).
dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland II
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
A escala comportamental adaptativa de Vineland, realizada durante uma entrevista semi-estruturada aos pais de cada criança, permitirá avaliar o comportamento adaptativo da criança (incluindo comunicação, habilidades de vida diária, socialização, motricidade e pontuação adaptativa global).
dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
Formulário de classificação GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
O formulário de classificação GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) é a tradução francesa do Formulário de Avaliação de Comportamento Infantil Nisonger e permitirá a avaliação de distúrbios de comportamento, incluindo: distúrbios de conduta, ansiedade, hiperatividade, automutilação/comportamento estereotipado, auto-isolamento /rituais, sensibilidade/suscetibilidade.
dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
um formulário de classificação de habilidades acadêmicas
Prazo: dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
A ficha de avaliação das competências académicas avaliará 4 domínios: a linguagem falada e a escrita, a "descoberta do mundo" e o "ser aluno".
dentro de um ano antes da última decisão de orientação da criança
Programas de reabilitação
Prazo: um ano após o dia 0
Registraremos nos arquivos do MDPH o tipo de reabilitação que as crianças tiveram na última decisão de orientação infantil.
um ano após o dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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