- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03088007
Importance des évaluations multidimensionnelles dans l'accompagnement scolaire des enfants présentant une déficience intellectuelle légère à modérée. (EVAL'ID)
L'étude EVAL'ID vise à démontrer l'intérêt d'une évaluation multidimensionnelle dans l'accompagnement scolaire des enfants en situation de Handicap Intellectuel. L'étude sera réalisée dans le département du Rhône (France) chez des enfants âgés de 5 à 13 ans présentant une déficience intellectuelle légère à modérée, et scolarisés soit à l'ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, qui permet aux enfants handicapés de fréquenter des écoles ordinaires ), ou IME (Instituts Médico-Educatifs, qui sont des écoles spécialisées chargées d'accueillir des enfants et des jeunes en situation de Handicap Intellectuel quel que soit leur niveau de handicap). Une évaluation multidimensionnelle englobe l'évaluation des compétences scolaires, cognitives, comportementales et adaptatives des enfants, avec des batteries neuropsychologiques validées et fiables, appelées ID Kit (Intellectual Deficiency assessment Kit), qui comprend les échelles suivantes : l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants 4e édition (WISC-IV), le Vineland Adaptive Behavioral Scale II, la grille d'évaluation GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger), et une grille d'évaluation des compétences académiques (GEVA- OCS). Une comparaison des profils neuropsychologiques des enfants selon le type d'école qu'ils fréquentent sera effectuée.
Le projet se compose de trois phases :
- Etape 1 : Collecte d'informations à partir des fiches de chaque enfant à la MDPH (Administration Départementale des Personnes Handicapées), à l'IME, aux écoles ULIS, y compris les évaluations qui ont été réalisées, et à partir d'une enquête auprès des soignants et des parents sur leur perception et connaissance respectives de l'enfant. invalidité
- Étape 2 : Tous les enfants qui n'ont pas été évalués auparavant avec le kit d'identification seront évalués plus avant à l'aide de ces tests. Les résultats de ces évaluations seront partagés avec les parents et les tuteurs.
- Etape 3 : Une enquête sur la perception et la connaissance du handicap de l'enfant sera à nouveau réalisée auprès des soignants et des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : > 5 et <13 ans
- Avec une déficience intellectuelle légère à modérée
- scolarisé soit à l'ULIS soit à l'IME dans le département du Rhône.
Critère d'exclusion:
- Aucune couverture d'assurance
- Pas d'accord parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IME participant ID enfants
Enfants ayant une déficience intellectuelle légère à modérée scolarisés à l'IME (Instituts Médico-Educatifs, qui sont des écoles spécialisées chargées d'accueillir des enfants et des jeunes ayant une déficience intellectuelle, quel que soit leur niveau de handicap).
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Une évaluation cognitive, adaptative, comportementale et académique sera effectuée si elle n'est pas disponible dans les dossiers, en utilisant WISC-IV, VABS, GECEN et un formulaire d'évaluation des compétences académiques.
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ULIS fréquentant les enfants ID
Enfants ayant une déficience intellectuelle légère à modérée scolarisés à l'ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, qui permet aux enfants handicapés de fréquenter les écoles ordinaires)
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Une évaluation cognitive, adaptative, comportementale et académique sera effectuée si elle n'est pas disponible dans les dossiers, en utilisant WISC-IV, VABS, GECEN et un formulaire d'évaluation des compétences académiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence des résultats du kit d'évaluation d'identité dans les dossiers
Délai: dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Le critère de jugement principal consiste en la présence des résultats des tests neuropsychologiques inclus dans le kit d'évaluation ID : WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formulaire d'évaluation GECEN et un formulaire d'évaluation des compétences académiques (GEVA-SCO) , dans les registres de la MDPH et du livret scolaire (ULIS ou IME), et daté de moins d'un an avant la dernière décision d'orientation de l'enfant.
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dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence des résultats du kit d'évaluation d'identité dans les dossiers
Délai: dans l'année précédant l'inclusion
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Présence des résultats des tests neuropsychologiques inclus dans le kit d'évaluation ID : WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, fiche d'évaluation GECEN, et une fiche d'évaluation des compétences académiques (GEVA-SCO), dans les dossiers de la MDPH et le livret scolaire (ULIS ou IME), et daté de moins d'un an avant l'inclusion dans l'étude.
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dans l'année précédant l'inclusion
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Liste des tests disponibles dans les dossiers des enfants, autres que ceux du kit d'identification.
Délai: dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Tous les tests disponibles seront listés.
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dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Liste des tests disponibles dans les dossiers des enfants, autres que ceux du kit d'identification.
Délai: dans l'année précédant l'inclusion
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Tous les tests disponibles seront listés
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dans l'année précédant l'inclusion
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WISC-IV (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants 4e édition)
Délai: dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Le Quotient Intellectuel du patient sera évalué à l'aide d'une échelle de Wechsler, adaptée à l'âge du patient (WISC-IV).
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dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Échelle comportementale adaptative de Vineland II
Délai: dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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L'échelle comportementale adaptative de Vineland réalisée lors d'un entretien semi-structuré avec les parents de chaque enfant, permettra d'évaluer le comportement adaptatif de l'enfant (y compris la communication, les habiletés de la vie quotidienne, la socialisation, la motricité et le score adaptatif global).
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dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger du GECEN
Délai: dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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La grille d'évaluation GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) est la traduction française de la grille d'évaluation du comportement de l'enfant Nisonger et permettra d'évaluer les troubles du comportement, notamment : les troubles des conduites, l'anxiété, l'hyperactivité, l'automutilation/les comportements stéréotypés, l'auto-isolement. /rituels, sensibilité/susceptibilité.
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dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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un formulaire d'évaluation des compétences académiques
Délai: dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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La fiche d'évaluation des compétences académiques évaluera 4 domaines : la langue parlée et écrite, la "découverte du monde", et "être étudiant".
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dans l'année qui précède la dernière décision d'orientation de l'enfant
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Programmes de réadaptation
Délai: un an après le jour 0
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Nous enregistrerons à partir des dossiers de la MDPH le type de réhabilitations que les enfants ont eu lors de la dernière décision d'orientation de l'enfant.
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un an après le jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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