Betydningen av flerdimensjonale vurderinger i ledsagende skolegang for barn med lett til moderat utviklingshemming. (EVAL'ID)
16. mars 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
EVAL'ID-studien har som mål å demonstrere verdien av en flerdimensjonal vurdering i ledsagende skolegang for barn med utviklingshemming. Studien vil bli utført i Rhône-avdelingen (Frankrike) på barn i alderen 5 til 13 år med mild til moderat intellektuell funksjonshemming, og som går på skole enten ved ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gjør det mulig for funksjonshemmede barn å gå på vanlige skoler) ), eller IME (Instituts Médico-Educatifs, som er spesialskoler med mandat til å imøtekomme barn og unge med intellektuell funksjonshemming på alle nivåer av funksjonshemming). En flerdimensjonal vurdering omfatter vurdering av akademiske, kognitive, atferdsmessige og adaptive ferdigheter til barna, med validerte og pålitelige nevropsykologiske batterier, kalt ID Kit (Intellectual Deficiency Assessment Kit), som inkluderer følgende skalaer: Wechsler Intelligence Scale for Children 4. utgave (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-vurderingsskjemaet (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, som er den franske oversettelsen av Nisonger Child Behaviour Rating Form), og et vurderingsskjema for akademiske ferdigheter (GEVA- SCO). Det vil bli utført en sammenligning av barnas nevropsykologiske profiler i henhold til hvilken type skole de går på.
Prosjektet består av tre faser:
- Trinn 1: Innsamling av informasjon fra hvert enkelt barns journal ved MDPH (Departmental Administration for Disabled Persons), IME, ULIS skoler, inkludert vurderingene som ble utført, og fra en undersøkelse av både omsorgspersoner og foreldre angående deres respektive oppfatning og kunnskap om barnets uførhet
- Trinn 2: Alle barna som ikke tidligere ble vurdert med ID-settet vil bli videre evaluert ved hjelp av disse testene. Resultatene av disse vurderingene vil bli delt med foreldre og omsorgspersoner.
- Trinn 3: Det skal på nytt gjennomføres en kartlegging om oppfatning og kunnskap om barnets funksjonshemming blant omsorgspersoner og foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 5 til 13 år med mild til moderat utviklingshemming, og går på skole enten ved ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gjør det mulig for funksjonshemmede barn å gå på vanlige skoler), eller IME (Instituts Médico-Educatifs, som er spesielle skoler med mandat til å ta imot barn og unge med intellektuell funksjonshemming på alle nivåer av funksjonshemming), innenfor Rhône-avdelingen, Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: > 5 og <13 år
- Med mild til moderat intellektuell mangel
- går på skole enten ved ULIS eller IME i Rhône-avdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forsikringsdekning
- Ingen foreldreavtale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IME deltar ID-barn
Barn med mild til moderat intellektuell deficiency går på skole ved IME (Instituts Médico-Educatifs, som er spesialskoler med mandat til å imøtekomme barn og unge med intellektuell funksjonshemming på alle nivåer av funksjonshemming).
|
Kognitiv, adaptiv, atferdsmessig og akademisk vurdering vil bli utført hvis den ikke er tilgjengelig i journalene, ved å bruke WISC-IV, VABS, GECEN og et skjema for vurdering av akademiske ferdigheter.
|
|
ULIS deltar ID-barn
Barn med mild til moderat intellektuell mangel går på skole ved ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gjør det mulig for funksjonshemmede barn å gå på vanlige skoler)
|
Kognitiv, adaptiv, atferdsmessig og akademisk vurdering vil bli utført hvis den ikke er tilgjengelig i journalene, ved å bruke WISC-IV, VABS, GECEN og et skjema for vurdering av akademiske ferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av ID-vurderingssettet resulterer i journalene
Tidsramme: innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
Det primære utfallsmålet består av tilstedeværelsen av resultatene av de nevropsykologiske testene som er inkludert i ID-vurderingssettet: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-vurderingsskjema og et vurderingsskjema for akademiske ferdigheter (GEVA-SCO) , i journalene fra MDPH og skolens journaler (ULIS eller IME), og datert fra innen ett år før siste barneorienteringsvedtak.
|
innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av ID-vurderingssettet resulterer i journalene
Tidsramme: innen ett år før inkluderingen
|
Tilstedeværelse av resultatene av de nevropsykologiske testene inkludert i ID-vurderingssettet: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-vurderingsskjema og et skjema for vurdering av akademiske ferdigheter (GEVA-SCO), i postene fra MDPH og skolejournalene (ULIS eller IME), og datert innen et år før inkluderingen i studien.
|
innen ett år før inkluderingen
|
|
Liste over tester tilgjengelig i barnas journaler, andre enn de fra ID-settet.
Tidsramme: innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
Alle tilgjengelige tester vil bli listet opp.
|
innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
|
Liste over tester tilgjengelig i barnas journaler, andre enn de fra ID-settet.
Tidsramme: innen et år før inkluderingen
|
Alle tilgjengelige tester vil bli listet opp
|
innen et år før inkluderingen
|
|
WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children 4. utgave)
Tidsramme: innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
Den intellektuelle kvotienten til pasienten vil bli vurdert ved hjelp av en Wechsler-skala, tilpasset pasientens alder (WISC-IV).
|
innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
|
Vineland Adaptive Behavioral Scale II
Tidsramme: innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
Vineland adaptive atferdsskala utført under et semi-strukturert intervju av hvert barns foreldre, vil tillate å vurdere den adaptive atferden til barnet (inkludert kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering, motrisitet og den globale adaptive poengsummen).
|
innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
|
GECEN-vurderingsskjema (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Tidsramme: innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
GECEN-vurderingsskjemaet (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) er den franske oversettelsen av Nisonger Child Behavior Rating Form og vil tillate vurdering av atferdsforstyrrelser inkludert: atferdsforstyrrelser, angst, hyperaktivitet, automutilasjon/stereotyp atferd, selvisolering /ritualer, sensitivitet/følsomhet.
|
innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
|
et skjema for vurdering av akademiske ferdigheter
Tidsramme: innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
Vurderingsskjemaet for akademiske ferdigheter vil vurdere 4 domener: det muntlige og det skrevne språket, "oppdagelsen av verden" og "å være student".
|
innen ett år før siste barneorienteringsvedtak
|
|
Rehabiliteringsprogrammer
Tidsramme: ett år etter dag 0
|
Vi vil registrere fra MDPH-filene hvilken type rehabilitering barna hadde ved siste barneorienteringsvedtak.
|
ett år etter dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_0257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .