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Importanza delle valutazioni multidimensionali nell'accompagnamento della scolarizzazione dei bambini con disabilità intellettiva da lieve a moderata. (EVAL'ID)

16 marzo 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Lo studio EVAL'ID mira a dimostrare il valore di una valutazione multidimensionale nell'accompagnamento scolastico dei bambini con disabilità intellettiva. Lo studio sarà condotto nel dipartimento del Rodano (Francia) su bambini di età compresa tra 5 e 13 anni con disabilità intellettiva da lieve a moderata, che frequentano la scuola presso l'ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, che consente ai bambini disabili di frequentare le scuole regolari ), o IME (Instituts Médico-Educatifs, che sono scuole speciali incaricate di accogliere bambini e giovani con disabilità intellettiva a qualsiasi livello di disabilità). Una valutazione multidimensionale comprende la valutazione delle abilità accademiche, cognitive, comportamentali e adattive dei bambini, con batterie neuropsicologiche validate e affidabili, denominate ID Kit (Intellectual Deficiency assessment Kit), che comprende le seguenti scale: la Wechsler Intelligence Scale for Children 4a edizione (WISC-IV), la Vineland Adaptive Behavioral Scale II, il modulo di valutazione GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, che è la traduzione francese del Nisonger Child Behavior Rating Form) e un modulo di valutazione delle competenze accademiche (GEVA- SCO). Verrà effettuato un confronto dei profili neuropsicologici dei bambini in base al tipo di scuola che frequentano.

Il progetto si compone di tre fasi:

  • Fase 1: Raccolta di informazioni dai registri di ciascun bambino presso le scuole MDPH (Amministrazione Dipartimentale per le Persone Disabili), IME, ULIS, comprese le valutazioni che sono state effettuate, e da un'indagine sia degli educatori che dei genitori in merito alla loro rispettiva percezione e conoscenza del bambino disabilità
  • Fase 2: tutti i bambini che non sono stati precedentemente valutati con il kit ID saranno ulteriormente valutati utilizzando questi test. I risultati di queste valutazioni saranno condivisi con i genitori e gli operatori sanitari.
  • Fase 3: Un'indagine sulla percezione e la conoscenza della disabilità del bambino sarà condotta nuovamente tra caregiver e genitori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni con disabilità intellettiva da lieve a moderata, che frequentano la scuola presso ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, che consente ai bambini disabili di frequentare le scuole regolari), o IME (Instituts Médico-Educatifs, che sono speciali scuole incaricate di accogliere bambini e giovani con disabilità intellettiva a qualsiasi livello di disabilità), all'interno del dipartimento del Rodano, Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: > 5 e <13 anni
  • Con ritardo mentale da lieve a moderato
  • frequentare la scuola presso l'ULIS o l'IME nel dipartimento del Rodano.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna copertura assicurativa
  • Nessun accordo dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IME che frequenta bambini ID
Bambini con deficit intellettivo da lieve a moderato che frequentano la scuola presso l'IME (Instituts Médico-Educatifs, che sono scuole speciali incaricate di accogliere bambini e giovani con disabilità intellettiva a qualsiasi livello di disabilità).
La valutazione cognitiva, adattiva, comportamentale e accademica verrà eseguita se non disponibile nei registri, utilizzando WISC-IV, VABS, GECEN e un modulo di valutazione delle competenze accademiche.
ULIS che frequenta ID bambini
Bambini con deficit intellettivo da lieve a moderato che frequentano la scuola ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, che consente ai bambini disabili di frequentare le scuole regolari)
La valutazione cognitiva, adattiva, comportamentale e accademica verrà eseguita se non disponibile nei registri, utilizzando WISC-IV, VABS, GECEN e un modulo di valutazione delle competenze accademiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza del kit di valutazione dell'identità risulta negli atti
Lasso di tempo: entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
La misura dell'esito primario consiste nella presenza dei risultati dei test neuropsicologici inclusi nel kit di valutazione ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, modulo di valutazione GECEN e un modulo di valutazione delle competenze accademiche (GEVA-SCO) , negli atti del MDPH e nei registri scolastici (ULIS o IME), e datati entro un anno prima dell'ultima decisione di orientamento del bambino.
entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza del kit di valutazione dell'identità risulta negli atti
Lasso di tempo: entro un anno prima dell'inclusione
Presenza dei risultati dei test neuropsicologici inclusi nel kit di valutazione ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, modulo di valutazione GECEN e modulo di valutazione delle competenze accademiche (GEVA-SCO), nelle registrazioni del MDPH e i registri scolastici (ULIS o IME), e datati entro un anno prima dell'inclusione nello studio.
entro un anno prima dell'inclusione
Elenco dei test disponibili nelle cartelle dei bambini, diversi da quelli del kit di identificazione.
Lasso di tempo: entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Verranno elencati tutti i test disponibili.
entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Elenco dei test disponibili nei registri dei bambini, diversi da quelli del kit di identificazione.
Lasso di tempo: entro un anno prima dell'inclusione
Verranno elencati tutti i test disponibili
entro un anno prima dell'inclusione
WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children 4a edizione)
Lasso di tempo: entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Il quoziente intellettivo del paziente sarà valutato utilizzando una scala Wechsler, adattata all'età del paziente (WISC-IV).
entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Scala Vineland Adaptive Behavioral II
Lasso di tempo: entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
La scala comportamentale adattativa di Vineland, eseguita durante un'intervista semi-strutturata ai genitori di ogni bambino, consentirà di valutare il comportamento adattivo del bambino (compresa la comunicazione, le abilità di vita quotidiana, la socializzazione, la motricità e il punteggio adattivo globale).
entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Modulo di valutazione GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Lasso di tempo: entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Il modulo di valutazione GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) è la traduzione francese del Nisonger Child Behavior Rating Form e consentirà la valutazione dei disturbi comportamentali tra cui: disturbi della condotta, ansia, iperattività, automutilazione/comportamento stereotipato, autoisolamento /rituali, sensibilità/suscettibilità.
entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
un modulo di valutazione delle competenze accademiche
Lasso di tempo: entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Il modulo di valutazione delle competenze accademiche valuterà 4 domini: la lingua parlata e scritta, la "scoperta del mondo" e "l'essere uno studente".
entro un anno dall'ultima decisione sull'orientamento dei minori
Programmi di riabilitazione
Lasso di tempo: un anno dopo il Giorno 0
Registreremo dagli archivi MDPH il tipo di riabilitazioni che i bambini hanno avuto all'ultima decisione di orientamento del bambino.
un anno dopo il Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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