- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03088007
경증에서 중등도 지적 장애가 있는 아동의 동반 학교 교육에서 다차원 평가의 중요성. (EVAL'ID)
EVAL'ID 연구는 지적 장애 아동의 학교 교육에 수반되는 다차원 평가의 가치를 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 경도에서 중등도의 지적 장애가 있고 ULIS(Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire)에서 학교에 다니는 5세에서 13세 사이의 어린이를 대상으로 프랑스 Rhône 부서에서 수행될 예정입니다. ), 또는 IME(Instituts Médico-Educatifs, 모든 장애 수준의 지적 장애가 있는 아동 및 청소년을 수용하도록 의무화된 특수 학교). 다차원 평가는 ID 키트(Intellectual Deficiency Assessment Kit)라고 하는 검증되고 신뢰할 수 있는 신경심리학적 배터리를 사용하여 어린이의 학업, 인지, 행동 및 적응 기술에 대한 평가를 포함하며 다음 척도를 포함합니다. 어린이를 위한 Wechsler 지능 척도 4판 (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN 평가 양식(Grille d'Evaluation Compportementale pour Enfants Nisonger, Nisonger 아동 행동 평가 양식의 프랑스어 번역본) 및 학업 능력 평가 양식(GEVA- SCO). 그들이 다니는 학교의 유형에 따른 아동의 신경심리학적 프로파일의 비교가 수행될 것입니다.
이 프로젝트는 세 단계로 구성됩니다.
- 1단계: 수행된 평가를 포함하여 MDPH(장애인 행정실), IME, ULIS 학교에서 각 아동 기록으로부터 정보 수집 및 아동에 대한 각자의 인식과 지식에 대한 보호자와 부모 모두의 설문 조사에서 수집 무능
- 2단계: 이전에 ID 키트로 평가되지 않은 모든 어린이는 이 테스트를 사용하여 추가로 평가됩니다. 이러한 평가 결과는 부모 및 보호자와 공유됩니다.
- 3단계: 보호자와 부모를 대상으로 아동의 장애에 대한 인식과 지식에 대한 설문조사를 다시 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 5세 이상 13세 미만
- 경증에서 중등도의 지적 결함이 있는 경우
- Rhône 부서의 ULIS 또는 IME에서 학교에 다니고 있습니다.
제외 기준:
- 보험 적용 불가
- 부모 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IME 참석 ID 어린이
IME(Instituts Médico-Educatifs, 모든 장애 수준의 지적 장애가 있는 아동 및 청소년을 수용하도록 의무화된 특수 학교)에서 학교에 다니는 경증에서 중등도의 지적 장애가 있는 아동.
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기록에 없는 경우 WISC-IV, VABS, GECEN 및 학업 능력 평가 양식을 사용하여 인지, 적응, 행동 및 학업 평가를 수행합니다.
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ULIS 참석 ID 어린이
ULIS(장애 아동이 일반 학교에 다닐 수 있도록 하는 Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire)에서 학교에 다니는 경도에서 중등도의 지적 장애가 있는 어린이
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기록에 없는 경우 WISC-IV, VABS, GECEN 및 학업 능력 평가 양식을 사용하여 인지, 적응, 행동 및 학업 평가를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ID 평가 키트가 있으면 기록이 남습니다.
기간: 최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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1차 결과 측정은 ID 평가 키트에 포함된 신경심리학적 검사 결과의 존재로 구성됩니다: WISC-IV(IQ), Vineland 적응 행동 척도 II, GECEN 평가 양식 및 학업 능력 평가 양식(GEVA-SCO) , MDPH 및 학교 기록(ULIS 또는 IME)의 기록에 있으며 최근 아동 오리엔테이션 결정 이전 1년 이내의 날짜입니다.
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최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ID 평가 키트가 있으면 기록이 남습니다.
기간: 편입 전 1년 이내
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ID 평가 키트에 포함된 신경심리학적 검사 결과: MDPH의 기록에 있는 WISC-IV(IQ), Vineland 적응 행동 척도 II, GECEN 평가 양식 및 학업 능력 평가 양식(GEVA-SCO) 및 학교 기록(ULIS 또는 IME), 연구에 포함되기 전 1년 이내의 날짜.
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편입 전 1년 이내
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ID 키트에 있는 것 외에 어린이 기록에서 사용할 수 있는 테스트 목록입니다.
기간: 최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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사용 가능한 모든 테스트가 나열됩니다.
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최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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ID 키트에 있는 것 외에 어린이 기록에서 사용할 수 있는 테스트 목록입니다.
기간: 편입 전 1년 이내
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사용 가능한 모든 테스트가 나열됩니다.
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편입 전 1년 이내
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WISC-IV (Wechsler 어린이 지능 척도 4판)
기간: 최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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환자의 지적 지수는 환자의 나이(WISC-IV)에 맞게 조정된 Wechsler 척도를 사용하여 평가됩니다.
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최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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Vineland 적응 행동 척도 II
기간: 최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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Vineland 적응 행동 척도는 각 아동의 부모에 대한 반구조적 인터뷰 중에 수행되어 아동의 적응 행동(의사소통, 일상 생활 기술, 사회화, 운동성 및 전체 적응 점수 포함)을 평가할 수 있게 합니다.
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최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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GECEN 평가 양식(Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
기간: 최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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GECEN 평가 양식(Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger)은 Nisonger 아동 행동 평가 양식을 프랑스어로 번역한 것으로 다음과 같은 행동 장애를 평가할 수 있습니다. /의식, 감수성/감수성.
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최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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학업 능력 평가 양식
기간: 최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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학업 능력 평가 양식은 구어 및 문어, "세계의 발견", "학생 되기"의 4가지 영역을 평가합니다.
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최근 아동 오리엔테이션 결정 전 1년 이내
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재활 프로그램
기간: 0일 후 1년
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우리는 MDPH 파일에서 아동이 최신 아동 오리엔테이션 결정에서 받은 재활 유형을 기록할 것입니다.
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0일 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL15_0257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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