Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​multidimensionelle vurderinger i ledsagende skolegang af børn med let til moderat intellektuelt handicap. (EVAL'ID)

16. marts 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

EVAL'ID-undersøgelsen har til formål at demonstrere værdien af ​​en multidimensionel vurdering i ledsagende skolegang af børn med intellektuelle handicap. Undersøgelsen vil blive udført i Rhône-afdelingen (Frankrig) med børn i alderen fra 5 til 13 år med let til moderat intellektuelt handicap, og som går i skole enten på ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gør det muligt for handicappede børn at gå i almindelige skoler) ), eller IME (Instituts Médico-Educatifs, som er specialskoler med mandat til at rumme børn og unge med intellektuelle handicap på ethvert handicapniveau). En multidimensionel vurdering omfatter vurdering af børns akademiske, kognitive, adfærdsmæssige og adaptive færdigheder med validerede og pålidelige neuropsykologiske batterier, kaldet ID Kit (Intellectual Deficiency Assessment Kit), som omfatter følgende skalaer: Wechsler Intelligence Scale for Children 4. udgave (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN ratingformularen (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, som er den franske oversættelse af Nisonger Child Behaviour Rating Form) og en akademisk færdighedsvurderingsformular (GEVA- SCO). Der vil blive foretaget en sammenligning af børnenes neuropsykologiske profiler i forhold til den type skole, de går på.

Projektet består af tre faser:

  • Trin 1: Indsamling af oplysninger fra hvert enkelt barns journaler på MDPH (Afdelingsforvaltningen for Handicappede), IME, ULIS skoler, herunder de vurderinger, der blev udført, og fra en undersøgelse af både omsorgspersoner og forældre vedrørende deres respektive opfattelse og viden om barnets handicap
  • Trin 2: Alle børn, der ikke tidligere blev vurderet med ID-sættet, vil blive yderligere evalueret ved hjælp af disse tests. Resultaterne af disse vurderinger vil blive delt med forældre og omsorgspersoner.
  • Trin 3: Der vil igen blive gennemført en undersøgelse af opfattelsen og viden om barnets handicap blandt omsorgspersoner og forældre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen fra 5 til 13 år med let til moderat intellektuelt handicap og går i skole enten på ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gør det muligt for handicappede børn at gå i almindelige skoler) eller IME (Instituts Médico-Educatifs, som er særlige skoler med mandat til at rumme børn og unge med intellektuelle handicap på ethvert handicapniveau), inden for Rhône-afdelingen, Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: > 5 og <13 år
  • Med mild til moderat intellektuel mangel
  • går i skole enten på ULIS eller IME i Rhône-afdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forsikringsdækning
  • Ingen forældreaftale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IME deltager i ID børn
Børn med mild til moderat intellektuel mangel går i skole på IME (Instituts Médico-Educatifs, som er specialskoler med mandat til at rumme børn og unge med intellektuelle handicap på ethvert handicapniveau).
Kognitiv, adaptiv, adfærdsmæssig og akademisk vurdering vil blive udført, hvis den ikke er tilgængelig i registrene, ved hjælp af WISC-IV, VABS, GECEN og en akademisk færdighedsvurderingsformular.
ULIS deltager i ID børn
Børn med mild til moderat intellektuel mangel går i skole på ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gør det muligt for handicappede børn at gå i almindelige skoler)
Kognitiv, adaptiv, adfærdsmæssig og akademisk vurdering vil blive udført, hvis den ikke er tilgængelig i registrene, ved hjælp af WISC-IV, VABS, GECEN og en akademisk færdighedsvurderingsformular.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​ID-vurderingssættet resulterer i optegnelserne
Tidsramme: inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Det primære resultatmål består af tilstedeværelsen af ​​resultaterne af de neuropsykologiske test, der er inkluderet i ID-vurderingssættet: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN ratingformular og en akademisk færdighedsvurderingsformular (GEVA-SCO) , i journalerne fra MDPH og skolens journaler (ULIS eller IME), og dateret inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning.
inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​ID-vurderingssættet resulterer i optegnelserne
Tidsramme: inden for et år før optagelsen
Tilstedeværelse af resultaterne af de neuropsykologiske test inkluderet i ID-vurderingssættet: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN ratingformular og en akademisk færdighedsvurderingsformular (GEVA-SCO), i optegnelserne fra MDPH og skolens optegnelser (ULIS eller IME), og dateret inden for et år før optagelsen i undersøgelsen.
inden for et år før optagelsen
Liste over tests, der er tilgængelige i børnenes optegnelser, bortset fra dem fra ID-sættet.
Tidsramme: inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Alle tilgængelige tests vil blive vist.
inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Liste over tests, der er tilgængelige i børnenes optegnelser, bortset fra dem fra ID-sættet.
Tidsramme: inden for et år før optagelsen
Alle tilgængelige tests vil blive vist
inden for et år før optagelsen
WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children 4. udgave)
Tidsramme: inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Patientens intellektuelle kvotient vil blive vurderet ved hjælp af en Wechsler-skala, tilpasset patientens alder (WISC-IV).
inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Vineland Adaptive Behavioural Scale II
Tidsramme: inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Vinelands adaptive adfærdsskala udført under et semi-struktureret interview af hvert barns forældre vil gøre det muligt at vurdere barnets adaptive adfærd (inklusive kommunikation, daglige levefærdigheder, socialisering, motricitet og den globale adaptive score).
inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
GECEN ratingformular (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Tidsramme: inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
GECEN ratingformularen (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) er den franske oversættelse af Nisonger Child Behavior Rating Form og vil tillade vurdering af adfærdsforstyrrelser, herunder: adfærdsforstyrrelser, angst, hyperaktivitet, automutilation/stereotyp adfærd, selvisolering /ritualer, følsomhed/modtagelighed.
inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
en formular til vurdering af akademiske færdigheder
Tidsramme: inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Formularen til vurdering af akademiske færdigheder vil vurdere 4 domæner: det talte og det skrevne sprog, "opdagelsen af ​​verden" og "at være studerende".
inden for et år før seneste børneorienteringsbeslutning
Rehabiliteringsprogrammer
Tidsramme: et år efter dag 0
Vi registrerer fra MDPH's akter, hvilken type genoptræning, som børnene havde ved den seneste orienteringsbeslutning.
et år efter dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap, intellektuel

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
Abonner