Bedeutung multidimensionaler Assessments in der schulbegleitenden Erziehung von Kindern mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung. (EVAL'ID)
16. März 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die EVAL'ID-Studie zielt darauf ab, den Wert einer mehrdimensionalen Bewertung in der schulbegleitenden Begleitung von Kindern mit geistiger Behinderung aufzuzeigen. Die Studie wird im Département Rhône (Frankreich) an Kindern im Alter von 5 bis 13 Jahren mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung durchgeführt, die entweder die ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire) besuchen, die es behinderten Kindern ermöglicht, reguläre Schulen zu besuchen ) oder IME (Instituts Médico-Educatifs, das sind Sonderschulen, die den Auftrag haben, Kinder und Jugendliche mit geistiger Behinderung auf jedem Grad der Behinderung aufzunehmen). Eine mehrdimensionale Bewertung umfasst die Bewertung der akademischen, kognitiven, verhaltensbezogenen und adaptiven Fähigkeiten der Kinder mit validierten und zuverlässigen neuropsychologischen Batterien, dem so genannten ID-Kit (Intellectual Deficiency Assessment Kit), das die folgenden Skalen umfasst: die Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, 4. Ausgabe (WISC-IV), die Vineland Adaptive Behavioral Scale II, das GECEN-Bewertungsformular (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, die französische Übersetzung des Nisonger Child Behavior Rating Form) und ein Bewertungsformular für akademische Fähigkeiten (GEVA- SCO). Es wird ein Abgleich der neuropsychologischen Profile der Kinder nach Schulform durchgeführt.
Das Projekt besteht aus drei Phasen:
- Phase 1: Sammlung von Informationen aus den Aufzeichnungen jedes Kindes bei MDPH (Abteilungsverwaltung für behinderte Menschen), IME, ULIS-Schulen, einschließlich der durchgeführten Bewertungen, und aus einer Befragung von Betreuern und Eltern zu ihrer jeweiligen Wahrnehmung und ihrem Wissen über das Kind Behinderung
- Phase 2: Alle Kinder, die zuvor nicht mit dem ID-Kit untersucht wurden, werden mit diesen Tests weiter untersucht. Die Ergebnisse dieser Bewertungen werden mit Eltern und Betreuern geteilt.
- Stufe 3: Unter Bezugspersonen und Eltern wird erneut eine Befragung zur Wahrnehmung und Kenntnis der Behinderung des Kindes durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 5 bis 13 Jahren mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung, die entweder die ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, die es behinderten Kindern ermöglicht, reguläre Schulen zu besuchen) oder die IME (Instituts Médico-Educatifs, die eine besondere Schule besuchen) besuchen Schulen, die beauftragt sind, Kinder und Jugendliche mit geistiger Behinderung jeglicher Art von Behinderung aufzunehmen), im Département Rhône, Frankreich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: > 5 und < 13 Jahre
- Bei leichter bis mittelschwerer geistiger Beeinträchtigung
- Besuch der Schule entweder am ULIS oder am IME im Departement Rhône.
Ausschlusskriterien:
- Kein Versicherungsschutz
- Keine Elternvereinbarung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IME besucht ID-Kinder
Kinder mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung, die die IME besuchen (Instituts Médico-Educatifs, Sonderschulen, die beauftragt sind, Kinder und Jugendliche mit geistiger Behinderung auf jedem Grad der Behinderung aufzunehmen).
|
Kognitive, adaptive, verhaltensbezogene und akademische Bewertungen werden durchgeführt, wenn sie nicht in den Aufzeichnungen verfügbar sind, unter Verwendung von WISC-IV, VABS, GECEN und einem Bewertungsformular für akademische Fähigkeiten.
|
|
ULIS besucht ID-Kinder
Kinder mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung, die die Schule der ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, die es behinderten Kindern ermöglicht, reguläre Schulen zu besuchen) besuchen
|
Kognitive, adaptive, verhaltensbezogene und akademische Bewertungen werden durchgeführt, wenn sie nicht in den Aufzeichnungen verfügbar sind, unter Verwendung von WISC-IV, VABS, GECEN und einem Bewertungsformular für akademische Fähigkeiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Vorhandensein des ID-Bewertungskits führt zu den Aufzeichnungen
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
Das primäre Ergebnismaß besteht aus dem Vorhandensein der Ergebnisse der neuropsychologischen Tests, die im ID-Bewertungskit enthalten sind: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-Bewertungsformular und ein Bewertungsformular für akademische Fähigkeiten (GEVA-SCO). , in den Aufzeichnungen des MDPH und der Schulaufzeichnungen (ULIS oder IME) und datiert innerhalb eines Jahres vor der letzten Entscheidung zur Kinderorientierung.
|
innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Vorhandensein des ID-Bewertungskits führt zu den Aufzeichnungen
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme
|
Vorhandensein der Ergebnisse der neuropsychologischen Tests, die im ID-Bewertungskit enthalten sind: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-Bewertungsformular und ein Bewertungsformular für akademische Fähigkeiten (GEVA-SCO) in den Aufzeichnungen des MDPH und die Schulunterlagen (ULIS oder IME) und datiert innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme in die Studie.
|
innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme
|
|
Liste der Tests, die in den Kinderakten verfügbar sind, außer denen aus dem ID-Kit.
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
Alle verfügbaren Tests werden aufgelistet.
|
innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
|
Liste der Tests, die in den Kinderakten verfügbar sind, außer denen aus dem ID-Kit.
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme
|
Alle verfügbaren Tests werden aufgelistet
|
innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme
|
|
WISC-IV (Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, 4. Auflage)
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
Der intellektuelle Quotient des Patienten wird anhand einer dem Alter des Patienten angepassten Wechsler-Skala (WISC-IV) ermittelt.
|
innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
|
Vineland Adaptive Behavioral Scale II
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
Die adaptive Verhaltensskala von Vineland, die während eines halbstrukturierten Interviews mit den Eltern jedes Kindes durchgeführt wird, ermöglicht die Bewertung des adaptiven Verhaltens des Kindes (einschließlich Kommunikation, Fähigkeiten des täglichen Lebens, Sozialisation, Motorik und des globalen adaptiven Scores).
|
innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
|
GECEN-Bewertungsformular (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
Das GECEN-Bewertungsformular (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) ist die französische Übersetzung des Nisonger Child Behavior Rating Form und ermöglicht die Bewertung von Verhaltensstörungen, einschließlich: Verhaltensstörungen, Angst, Hyperaktivität, Automutilation/stereotypes Verhalten, Selbstisolation /Rituale, Sensibilität/Empfindlichkeit.
|
innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
|
ein Formular zur Bewertung der akademischen Fähigkeiten
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
Das Bewertungsformular für akademische Fähigkeiten bewertet 4 Bereiche: die gesprochene und die geschriebene Sprache, die „Welt entdecken“ und „Student sein“.
|
innerhalb eines Jahres vor der letzten Kindesorientierungsentscheidung
|
|
Rehabilitationsprogramme
Zeitfenster: ein Jahr nach Tag 0
|
Wir erfassen aus den MDPH-Akten die Art der Rehabilitation, die die Kinder bei der letzten Entscheidung zur Kinderorientierung hatten.
|
ein Jahr nach Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .