Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam multidimenzionálního hodnocení v doprovodné školní docházce dětí s lehkým až středním mentálním postižením. (EVAL'ID)

16. března 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Cílem studie EVAL'ID je demonstrovat hodnotu vícerozměrného hodnocení při školní docházce dětí s mentálním postižením. Studie bude provedena v departementu Rhône (Francie) u dětí ve věku od 5 do 13 let s lehkým až středně těžkým mentálním postižením, které navštěvují školu buď na ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, která umožňuje postiženým dětem navštěvovat běžné školy ), nebo IME (Instituts Médico-Educatifs, což jsou speciální školy, které mají za úkol přijímat děti a mladé lidi s mentálním postižením na jakékoli úrovni postižení). Multidimenzionální hodnocení zahrnuje hodnocení akademických, kognitivních, behaviorálních a adaptačních dovedností dětí s ověřenými a spolehlivými neuropsychologickými bateriemi, nazývanými ID Kit (Intellectual Deficiency assessment Kit), který obsahuje následující škály: Wechslerova škála inteligence pro děti 4. (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, hodnotící formulář GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, což je francouzský překlad formuláře Nisonger Child Behavior Rating Form) a formulář hodnocení akademických dovedností (GEVA- SCO). Bude provedeno srovnání neuropsychologických profilů dětí podle typu školy, kterou navštěvují.

Projekt se skládá ze tří fází:

  • Fáze 1: Sběr informací ze záznamů každého dítěte na MDPH (Departmental Administration for Disabled Persons), IME, ULIS školách, včetně provedených hodnocení, a z průzkumu mezi pečovateli a rodiči ohledně jejich vnímání a znalostí dítěte. postižení
  • Fáze 2: Všechny děti, které nebyly dříve hodnoceny pomocí ID sady, budou dále hodnoceny pomocí těchto testů. Výsledky těchto hodnocení budou sdíleny s rodiči a pečovateli.
  • Fáze 3: Mezi pečovateli a rodiči bude opět proveden průzkum o vnímání a znalosti postižení dítěte.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 5 do 13 let s lehkým až středně těžkým mentálním postižením, které navštěvují školu buď na ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, která umožňuje dětem s postižením navštěvovat běžné školy), nebo IME (Instituts Médico-Educatifs, což jsou speciální školy s mandátem přijímat děti a mladé lidi s mentálním postižením na jakékoli úrovni postižení) v departementu Rhône ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: > 5 a < 13 let
  • S mírným až středním intelektuálním deficitem
  • navštěvující školu buď na ULIS nebo IME v departementu Rhône.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné pojistné krytí
  • Žádná dohoda rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IME navštěvující děti ID
Děti s mírnou až středně těžkou intelektovou nedostatečností navštěvující školu v IME (Instituts Médico-Educatifs, což jsou speciální školy, které mají za úkol přijímat děti a mladé lidi s mentálním postižením na jakékoli úrovni postižení).
Kognitivní, adaptivní, behaviorální a akademické hodnocení bude provedeno, pokud není dostupné v záznamech, pomocí WISC-IV, VABS, GECEN a formuláře pro hodnocení akademických dovedností.
ULIS navštěvující ID děti
Děti s mírnou až středně těžkou intelektovou nedostatečností navštěvující školu na ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, která umožňuje postiženým dětem navštěvovat běžné školy)
Kognitivní, adaptivní, behaviorální a akademické hodnocení bude provedeno, pokud není dostupné v záznamech, pomocí WISC-IV, VABS, GECEN a formuláře pro hodnocení akademických dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost výsledků ID posuzovací soupravy v záznamech
Časové okno: do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Primární měřítko výsledku sestává z přítomnosti výsledků neuropsychologických testů zahrnutých v sadě hodnocení ID: WISC-IV (IQ), Vinelandova adaptivní behaviorální škála II, hodnotící formulář GECEN a formulář hodnocení akademických dovedností (GEVA-SCO). , v záznamech z MDPH a školních záznamech (ULIS nebo IME) a ​​datované do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte.
do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost výsledků ID posuzovací soupravy v záznamech
Časové okno: do jednoho roku před zařazením
Přítomnost výsledků neuropsychologických testů zahrnutých do sady pro hodnocení ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, hodnotící formulář GECEN a formulář hodnocení akademických dovedností (GEVA-SCO), v záznamech z MDPH a školní záznamy (ULIS nebo IME) a ​​datované do jednoho roku před zařazením do studie.
do jednoho roku před zařazením
Seznam testů dostupných v záznamech dětí, kromě testů z ID sady.
Časové okno: do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Budou uvedeny všechny dostupné testy.
do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Seznam testů dostupných v záznamech dětí, kromě testů z ID sady.
Časové okno: do jednoho roku před zařazením
Budou uvedeny všechny dostupné testy
do jednoho roku před zařazením
WISC-IV (Wechslerova inteligenční škála pro děti 4. vydání)
Časové okno: do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Intelektuální kvocient pacienta bude hodnocen pomocí Wechslerovy škály přizpůsobené věku pacienta (WISC-IV).
do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Vinelandova adaptivní behaviorální škála II
Časové okno: do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Vinelandova adaptivní behaviorální škála provedená během polostrukturovaného rozhovoru s rodiči každého dítěte umožní posoudit adaptivní chování dítěte (včetně komunikace, dovedností pro každodenní život, socializace, hybnosti a globálního adaptivního skóre).
do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Formulář hodnocení GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Časové okno: do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Hodnotící formulář GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) je francouzský překlad formuláře Nisonger Child Behavior Rating Form a umožní posouzení poruch chování včetně: poruch chování, úzkosti, hyperaktivity, automatizace/stereotypního chování, sebeizolace. /rituály, citlivost/citlivost.
do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
formulář pro hodnocení akademických dovedností
Časové okno: do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Formulář pro hodnocení akademických dovedností bude hodnotit 4 oblasti: mluvený a psaný jazyk, „objevování světa“ a „být studentem“.
do jednoho roku před posledním rozhodnutím o orientaci dítěte
Rehabilitační programy
Časové okno: rok po dni 0
Ze souborů MDPH zaznamenáme typ rehabilitací, které děti měly při posledním rozhodnutí o orientaci dítěte.
rok po dni 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postižení, intelekt

Předplatit