A többdimenziós értékelések jelentősége az enyhe és közepes értelmi fogyatékos gyermekek kísérő iskoláztatásában. (EVAL'ID)
2017. március 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az EVAL'ID tanulmány célja, hogy bemutassa a többdimenziós értékelés értékét az értelmi fogyatékossággal élő gyermekek iskoláztatása során. A vizsgálatot a Rhône megyében (Franciaország) végzik 5 és 13 év közötti, enyhén vagy közepesen súlyos értelmi fogyatékossággal élő gyermekeken, akik az ULIS-ba (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire) járnak iskolába, amely lehetővé teszi a fogyatékkal élő gyermekek számára, hogy normál iskolába járjanak. ), vagy az IME (Instituts Médico-Educatifs, amelyek speciális iskolák, amelyek felhatalmazással rendelkeznek arra, hogy értelmi fogyatékossággal élő gyermekeket és fiatalokat fogadjanak bármilyen fogyatékossággal). A többdimenziós értékelés magában foglalja a gyermekek tanulmányi, kognitív, viselkedési és adaptív készségeinek felmérését validált és megbízható neuropszichológiai elemekkel, az úgynevezett ID Kit-tel (Intellectual Deficiency assessment Kit), amely a következő skálákat tartalmazza: a Wechsler Intelligence Scale for Children 4. kiadás (WISC-IV), a Vineland Adaptive Behavioral Scale II, a GECEN minősítési űrlapja (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, amely a Nisonger Child Behavior Rating Form francia fordítása) és egy tudományos készségeket értékelő űrlap (GEVA- SCO). Összehasonlítják a gyermekek neuropszichológiai profilját az iskola típusa szerint, amelyben részt vesznek.
A projekt három szakaszból áll:
- 1. szakasz: Információgyűjtés az MDPH (Departmental Administration for Disabled Persons), az IME, az ULIS iskolákban feljegyzett minden gyermektől, beleértve az elvégzett értékeléseket, valamint a gondozók és a szülők körében végzett felmérésből a gyermek saját felfogásáról és tudásáról. fogyatékosság
- 2. szakasz: Minden olyan gyermeket, akit korábban nem értékeltek az azonosító készlettel, tovább értékelik ezekkel a tesztekkel. Az értékelések eredményeit megosztják a szülőkkel és a gondozókkal.
- 3. szakasz: A gondozók és a szülők körében ismét felmérés készül a gyermek fogyatékosságának észleléséről és ismeretéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5 és 13 év közötti, enyhén vagy közepesen súlyos értelmi fogyatékossággal élő gyermekek, akik vagy az ULIS-ba (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, amely lehetővé teszi a fogyatékkal élő gyermekek számára, hogy rendes iskolákba járjanak), vagy az IME-be (Instituts Médico-Educatifs) járnak iskolába. értelmi fogyatékossággal élő gyermekek és fiatalok elhelyezésére kötelezett iskolák, a fogyatékosság bármely szintjén), a franciaországi Rhône megyében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: > 5 és <13 év
- Enyhe-közepes értelmi hiányossággal
- az ULIS vagy az IME Rhône osztályán járnak iskolába.
Kizárási kritériumok:
- Nincs biztosítási fedezet
- Nincs szülői megállapodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IME résztvevő ID gyerekek
Enyhe vagy közepesen súlyos értelmi fogyatékossággal élő gyermekek, akik az IME-ben (Instituts Médico-Educatifs) járnak iskolába.
|
Kognitív, adaptív, viselkedési és akadémiai értékelést végeznek, ha nem állnak rendelkezésre a nyilvántartásban, a WISC-IV, VABS, GECEN és a tudományos készségeket értékelő űrlap segítségével.
|
|
ULIS igazolvány gyerekeket hallgat
Enyhe vagy közepesen súlyos értelmi fogyatékossággal élő gyermekek, akik az ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire) iskolájába járnak, amely lehetővé teszi a fogyatékkal élő gyermekek számára, hogy normál iskolába járjanak
|
Kognitív, adaptív, viselkedési és akadémiai értékelést végeznek, ha nem állnak rendelkezésre a nyilvántartásban, a WISC-IV, VABS, GECEN és a tudományos készségeket értékelő űrlap segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az igazolványértékelő készlet jelenléte a nyilvántartásban
Időkeret: a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
Az elsődleges eredménymérő az azonosító-értékelő készletben szereplő neuropszichológiai tesztek eredményeinek meglétéből áll: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN minősítési űrlap és egy tudományos készségeket értékelő űrlap (GEVA-SCO). , az MDPH és az iskolai nyilvántartások (ULIS vagy IME) nyilvántartásaiban, és a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül kelt.
|
a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az igazolványértékelő készlet jelenléte a nyilvántartásban
Időkeret: a felvételt megelőző egy éven belül
|
Az azonosító-értékelő készletben szereplő neuropszichológiai tesztek eredményeinek megléte: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN minősítési űrlap és egy tanulmányi képességeket értékelő űrlap (GEVA-SCO), az MDPH nyilvántartásában és az iskolai feljegyzések (ULIS vagy IME), és a vizsgálatba való bevonást megelőző egy éven belüli keltezésűek.
|
a felvételt megelőző egy éven belül
|
|
A gyermekek nyilvántartásában található tesztek listája, kivéve az azonosító készletben található teszteket.
Időkeret: a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
Az összes elérhető teszt felsorolásra kerül.
|
a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
|
A gyermeknyilvántartásban elérhető tesztek listája, kivéve az azonosítókészletben szereplőket.
Időkeret: a felvételt megelőző egy éven belül
|
Az összes elérhető teszt felsorolásra kerül
|
a felvételt megelőző egy éven belül
|
|
WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children, 4. kiadás)
Időkeret: a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
A páciens intellektuális hányadosát a beteg életkorához igazított Wechsler-skála (WISC-IV) segítségével értékelik.
|
a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
|
Vineland Adaptív Viselkedési Skála II
Időkeret: a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
A Vineland adaptív viselkedési skála, amelyet minden gyermek szüleivel félig strukturált interjú során készítenek el, lehetővé teszi a gyermek adaptív viselkedésének felmérését (beleértve a kommunikációt, a mindennapi életkészségeket, a szocializációt, a motricitást és a globális adaptív pontszámot).
|
a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
|
GECEN minősítési űrlap (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Időkeret: a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
A GECEN minősítési űrlap (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) a Nisonger Child Behavior Rating Form francia fordítása, és lehetővé teszi a viselkedési zavarok értékelését, beleértve a viselkedési zavarokat, szorongást, hiperaktivitást, automutációt/sztereotip viselkedést, önizolációt. /rituálék, érzékenység/fogékonyság.
|
a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
|
tanulmányi készségek értékelő űrlapja
Időkeret: a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
Az akadémiai készségek értékelő űrlapja 4 területet értékel: a beszélt és írott nyelvet, a „világ felfedezését” és a „tanulói létet”.
|
a legutóbbi gyermekorientációs döntést megelőző egy éven belül
|
|
Rehabilitációs programok
Időkeret: egy évvel a 0. nap után
|
Az MDPH aktáiból rögzítjük, hogy a gyermekek milyen típusú rehabilitációi voltak a legutóbbi gyermekorientációs döntéskor.
|
egy évvel a 0. nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL15_0257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .