Betydelsen av flerdimensionella bedömningar i den åtföljande skolgången för barn med lindrig till måttlig intellektuell funktionsnedsättning. (EVAL'ID)
16 mars 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
EVAL'ID-studien syftar till att visa värdet av en flerdimensionell bedömning i den medföljande skolgången för barn med intellektuell funktionsnedsättning. Studien kommer att utföras i departementet Rhône (Frankrike) på barn i åldrarna 5 till 13 år med lindrig till måttlig intellektuell funktionsnedsättning, och som går i skolan antingen vid ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gör det möjligt för funktionshindrade barn att gå i vanliga skolor ), eller IME (Instituts Médico-Educatifs, som är specialskolor med uppdrag att ta emot barn och ungdomar med intellektuell funktionsnedsättning på alla nivåer av funktionshinder). En multidimensionell bedömning omfattar bedömning av akademiska, kognitiva, beteendemässiga och adaptiva färdigheter hos barn, med validerade och pålitliga neuropsykologiska batterier, kallat ID Kit (Intellectual Deficiency Assessment Kit), som inkluderar följande skalor: Wechsler Intelligence Scale for Children 4:e upplagan (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-betygsformuläret (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, som är den franska översättningen av Nisonger Child Behaviour Rating Form), och en akademisk kompetensbedömningsblankett (GEVA- SCO). En jämförelse av barnens neuropsykologiska profiler beroende på vilken typ av skola de går i kommer att utföras.
Projektet består av tre faser:
- Steg 1: Insamling av information från varje barns register vid MDPH (Departmental Administration for Disabled Persons), IME, ULIS skolor, inklusive de bedömningar som gjorts, och från en undersökning av både vårdgivare och föräldrar angående deras respektive uppfattning och kunskap om barnets handikapp
- Steg 2: Alla barn som inte tidigare bedömts med ID-kitet kommer att utvärderas ytterligare med dessa tester. Resultaten av dessa bedömningar kommer att delas med föräldrar och vårdgivare.
- Steg 3: En kartläggning kring uppfattning och kunskap om barnets funktionsnedsättning kommer att genomföras på nytt bland vårdgivare och föräldrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 5 till 13 år med lindrig till måttlig intellektuell funktionsnedsättning och går i skolan antingen på ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gör det möjligt för funktionshindrade barn att gå i vanliga skolor), eller IME (Instituts Médico-Educatifs, som är speciella skolor med mandat att ta emot barn och ungdomar med intellektuella funktionsnedsättningar på alla nivåer av funktionshinder), inom Rhône-departementet, Frankrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: > 5 och <13 år
- Med mild till måttlig intellektuell brist
- går i skolan antingen vid ULIS eller IME i Rhône-avdelningen.
Exklusions kriterier:
- Inget försäkringsskydd
- Inget föräldraravtal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IME deltar ID barn
Barn med mild till måttlig intellektuell brist går i skolan vid IME (Instituts Médico-Educatifs, som är specialskolor med mandat att ta emot barn och ungdomar med intellektuell funktionsnedsättning på alla nivåer av funktionshinder).
|
Kognitiv, adaptiv, beteendemässig och akademisk bedömning kommer att utföras om den inte finns tillgänglig i journalerna, med hjälp av WISC-IV, VABS, GECEN och ett formulär för akademisk kompetens.
|
|
ULIS deltar ID-barn
Barn med mild till måttlig intellektuell brist går i skolan vid ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, som gör det möjligt för funktionshindrade barn att gå i vanliga skolor)
|
Kognitiv, adaptiv, beteendemässig och akademisk bedömning kommer att utföras om den inte finns tillgänglig i journalerna, med hjälp av WISC-IV, VABS, GECEN och ett formulär för akademisk kompetens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaron av ID-bedömningskit resulterar i journalerna
Tidsram: inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
Det primära utfallsmåttet består av närvaron av resultaten från de neuropsykologiska testerna som ingår i ID-bedömningssatsen: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-betygsformuläret och ett formulär för akademisk kompetens (GEVA-SCO) , i journalerna från MDPH och skolans register (ULIS eller IME), och daterade inom ett år före det senaste beslutet om barnorientering.
|
inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaron av ID-bedömningskit resulterar i journalerna
Tidsram: inom ett år före införandet
|
Närvaro av resultaten från de neuropsykologiska testerna som ingår i ID-bedömningssatsen: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, GECEN-betygsformuläret och ett formulär för akademisk kompetens (GEVA-SCO), i journalerna från MDPH och skolans register (ULIS eller IME), och daterade från inom ett år innan inkluderingen i studien.
|
inom ett år före införandet
|
|
Lista över tester som finns tillgängliga i barnens register, andra än de från ID-paketet.
Tidsram: inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
Alla tillgängliga tester kommer att listas.
|
inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
|
Lista över tester som finns tillgängliga i barnens register, andra än de från ID-paketet.
Tidsram: inom ett år före införandet
|
Alla tillgängliga tester kommer att listas
|
inom ett år före införandet
|
|
WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children 4:e upplagan)
Tidsram: inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
Patientens intellektuella kvot kommer att bedömas med hjälp av en Wechsler-skala, anpassad till patientens ålder (WISC-IV).
|
inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
|
Vineland Adaptive Behavioral Scale II
Tidsram: inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
Vinelands adaptiva beteendeskala som utförs under en semi-strukturerad intervju med varje barns föräldrar kommer att göra det möjligt att bedöma barnets adaptiva beteende (inklusive kommunikation, dagliga färdigheter, socialisering, motricitet och den globala adaptiva poängen).
|
inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
|
GECEN-betygsformulär (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Tidsram: inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
GECEN-betygsformuläret (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) är den franska översättningen av Nisonger Child Behavior Rating Form och kommer att möjliggöra bedömning av beteendestörningar inklusive: beteendestörningar, ångest, hyperaktivitet, automutilation/stereotypt beteende, självisolering /ritualer, känslighet/mottaglighet.
|
inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
|
ett formulär för betygsättning av akademiska färdigheter
Tidsram: inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
Formen för betygsättning av akademiska färdigheter kommer att bedöma 4 domäner: det talade och det skrivna språket, "upptäckten av världen" och "att vara student".
|
inom ett år före det senaste barnorienteringsbeslutet
|
|
Rehabiliteringsprogram
Tidsram: ett år efter dag 0
|
Vi kommer att registrera från MDPH-filerna vilken typ av rehabilitering som barnen hade vid det senaste beslutet om barnorientering.
|
ett år efter dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2017
Första postat (Faktisk)
23 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .