Znaczenie wielowymiarowych ocen towarzyszących edukacji szkolnej dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w stopniu lekkim do umiarkowanego. (EVAL'ID)
16 marca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badanie EVAL'ID ma na celu wykazanie wartości wielowymiarowej oceny towarzyszącej edukacji szkolnej dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Badanie zostanie przeprowadzone w departamencie Rhône (Francja) na dzieciach w wieku od 5 do 13 lat z niepełnosprawnością intelektualną w stopniu lekkim do umiarkowanego, uczęszczających do szkoły ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, która umożliwia dzieciom niepełnosprawnym uczęszczanie do zwykłych szkół) ) lub IME (Instituts Médico-Educatifs, które są szkołami specjalnymi upoważnionymi do przyjęcia dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną na każdym poziomie niepełnosprawności). Wielowymiarowa ocena obejmuje ocenę umiejętności akademickich, poznawczych, behawioralnych i adaptacyjnych dzieci, za pomocą sprawdzonych i wiarygodnych baterii neuropsychologicznych, zwanych zestawem ID (Zestaw do oceny niedoboru intelektualnego), który obejmuje następujące skale: Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie 4 (WISC-IV), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formularz oceny GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger, który jest francuskim tłumaczeniem formularza oceny zachowań dzieci Nisonger) oraz formularz oceny umiejętności akademickich (GEVA- SZKO). Dokonane zostanie porównanie profili neuropsychologicznych dzieci w zależności od typu szkoły, do której uczęszczają.
Projekt składa się z trzech faz:
- Etap 1: Zebranie informacji z kartoteki każdego dziecka w szkołach MDPH (Departmental Administration for Disabled Persons), IME, ULIS, w tym dokonanych ocen, oraz z ankiety zarówno opiekunów, jak i rodziców, dotyczącej ich postrzegania i wiedzy na temat inwalidztwo
- Etap 2: Wszystkie dzieci, które nie były wcześniej oceniane za pomocą zestawu identyfikacyjnego, zostaną poddane dalszej ocenie za pomocą tych testów. Wyniki tych ocen zostaną udostępnione rodzicom i opiekunom.
- Etap 3: Ponowne przeprowadzenie ankiety dotyczącej postrzegania i wiedzy na temat niepełnosprawności dziecka wśród opiekunów i rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 5 do 13 lat z lekką lub umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną, uczęszczające do szkoły ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, która umożliwia dzieciom niepełnosprawnym uczęszczanie do zwykłych szkół) lub IME (Instituts Médico-Educatifs, które są specjalnymi szkoły upoważnione do przyjmowania dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną na każdym poziomie niepełnosprawności) w departamencie Rhône we Francji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek : > 5 i <13 lat
- Z lekką lub umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną
- uczęszcza do szkoły w ULIS lub IME w departamencie Rhône.
Kryteria wyłączenia:
- Brak ubezpieczenia
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IME uczestniczy ID dzieci
Dzieci z lekkim lub umiarkowanym upośledzeniem umysłowym uczęszczające do szkoły w IME (Instituts Médico-Educatifs, które są szkołami specjalnymi upoważnionymi do przyjęcia dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną na każdym poziomie niepełnosprawności).
|
Ocena poznawcza, adaptacyjna, behawioralna i akademicka zostanie przeprowadzona, jeśli nie jest dostępna w dokumentacji, przy użyciu WISC-IV, VABS, GECEN i formularza oceny umiejętności akademickich.
|
|
ULIS opiekujący się dziećmi ID
Dzieci z lekkim lub umiarkowanym upośledzeniem umysłowym uczęszczające do szkoły w ULIS (Unités Localisées pour l'Inclusion Scolaire, która umożliwia dzieciom niepełnosprawnym uczęszczanie do zwykłych szkół)
|
Ocena poznawcza, adaptacyjna, behawioralna i akademicka zostanie przeprowadzona, jeśli nie jest dostępna w dokumentacji, przy użyciu WISC-IV, VABS, GECEN i formularza oceny umiejętności akademickich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zestawu do oceny tożsamości skutkuje w ewidencji
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
Podstawową miarą wyniku jest obecność wyników testów neuropsychologicznych zawartych w zestawie do oceny ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioral Scale II, formularz oceny GECEN oraz formularz oceny umiejętności akademickich (GEVA-SCO) , w aktach z MDPH i aktach szkolnych (ULIS lub IME), i datowany na rok przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka.
|
w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zestawu do oceny tożsamości skutkuje w ewidencji
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku przed włączeniem
|
Obecność wyników testów neuropsychologicznych wchodzących w skład zestawu do oceny ID: WISC-IV (IQ), Vineland Adaptive Behavioural Scale II, formularza oceny GECEN oraz formularza oceny umiejętności akademickich (GEVA-SCO), w aktach MPH oraz akta szkolne (ULIS lub IME) i datowane na rok przed włączeniem do badania.
|
w ciągu jednego roku przed włączeniem
|
|
Wykaz badań dostępnych w aktach dzieci, innych niż te z apteczki.
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
Zostaną wyświetlone wszystkie dostępne testy.
|
w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
|
Wykaz badań dostępnych w aktach dzieci, innych niż z apteczki.
Ramy czasowe: w ciągu roku przed włączeniem
|
Zostaną wyświetlone wszystkie dostępne testy
|
w ciągu roku przed włączeniem
|
|
WISC-IV (skala inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie 4)
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
Iloraz Intelektualny pacjenta zostanie oceniony za pomocą dostosowanej do wieku pacjenta skali Wechslera (WISC-IV).
|
w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
|
Vineland Adaptacyjna Skala Behawioralna II
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
Adaptacyjna skala behawioralna Vineland, przeprowadzona podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z rodzicami każdego dziecka, pozwoli ocenić zachowania adaptacyjne dziecka (w tym komunikację, umiejętności życia codziennego, socjalizację, motorykę i globalny wynik adaptacyjny).
|
w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
|
Formularz oceny GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
Formularz oceny GECEN (Grille d'Evaluation Comportementale pour Enfants Nisonger) jest francuskim tłumaczeniem formularza oceny zachowania dziecka Nisonger i umożliwia ocenę zaburzeń zachowania, w tym: zaburzeń zachowania, lęku, nadpobudliwości, autookaleczeń/zachowań stereotypowych, samoizolacji /rytuały, wrażliwość/podatność.
|
w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
|
formularz oceny umiejętności akademickich
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
Formularz oceny umiejętności akademickich będzie oceniał 4 domeny: język mówiony i pisany, „odkrywanie świata” oraz „bycie studentem”.
|
w ciągu jednego roku przed ostatnią decyzją dotyczącą orientacji dziecka
|
|
Programy rehabilitacyjne
Ramy czasowe: rok po Dniu 0
|
Z kartoteki MDPH będziemy odnotowywać rodzaj rehabilitacji, jaką dzieci miały do ostatniej decyzji o skierowaniu na dziecko.
|
rok po Dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Des PORTES, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność, intelektualna
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa