ビタミンDと歯周病
2017年3月16日 更新者：Cankat Kara、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
慢性歯周炎患者における骨代謝バイオマーカーと血清25-ヒドロキシビタミンDの関係
ビタミンDは自己免疫、骨ミネラル代謝、炎症に関与するため、歯周病にとって重要となっています。
私たちの目的は、血清 25-ヒドロキシ ビタミン D レベル、臨床歯周パラメータおよび血清バイオマーカー間の関係を調査することでした。
被験者は慢性歯周炎患者（n=30）と歯周病が健康な被験者（n=30）の2グループに分けて評価されました。
各患者の歯周病の状態を評価し、生化学的分析（25-ヒドロキシビタミンD（25-OHビタミンD）、オステオプロテゲリン（OPG）、核カッパBリガンドの受容体活性化因子（RANKL））のために、歯周パラメータと空腹時静脈血サンプルを被験者から採取しました。 ）、C-テロペプチド（CTx）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α））。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
年齢が25～45歳（30.8（平均）±4.9（標準偏差））で、歯周およびその他の歯の問題で当院を受診した患者60名（女子35名）がこの研究に参加した。
被験者は、それぞれ 30 人の患者を含む 2 つのグループに分けられました。
- グループ I - 歯周病の健康
- グループ II - 未治療の慢性歯周炎（6 本を超える歯で 5 mm を超える骨損失および臨床的付着損失の X 線写真による証拠）
説明
包含基準:
- 決して喫煙しない
- 全身疾患の病歴がない
- 研究前に少なくとも6か月間歯周病治療や投薬を受けていた患者はいなかった
- 妊娠または授乳がないこと
- アルコールや抗酸化ビタミンの摂取は禁止です。
除外基準:
- -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歯周病に罹患している健康な被験者
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慢性歯周炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学パラメータ
時間枠：ベースライン
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血清TNF-α
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ベースライン
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生化学パラメータ
時間枠：ベースライン
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血清CTx
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ベースライン
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生化学パラメータ
時間枠：ベースライン
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血清RANKL
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ベースライン
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生化学パラメータ
時間枠：ベースライン
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血清OPG
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ベースライン
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生化学パラメータ
時間枠：ベースライン
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血清25-OHビタミンD
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周パラメータ
時間枠：ベースライン
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プラークインデックス (PI)
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ベースライン
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歯周パラメータ
時間枠：ベースライン
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歯肉指数（GI）
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ベースライン
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歯周パラメータ
時間枠：ベースライン
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プロービング深さ (PD)
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ベースライン
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歯周パラメータ
時間枠：ベースライン
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臨床愛着レベル (CAL)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月15日
研究の完了 (実際)
2016年4月21日
試験登録日
最初に提出
2017年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月16日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。