维生素 D 和牙周炎
2017年3月16日 更新者：Cankat Kara、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
慢性牙周炎患者骨代谢生物标志物与血清25-羟基维生素D的关系
由于在自身免疫、骨矿物质代谢和炎症中发挥作用，维生素 D 已成为治疗牙周病的重要药物。
我们的目的是研究血清 25-羟基维生素 D 水平、临床牙周参数和血清生物标志物之间的关系。
受试者分为慢性牙周炎 (n= 30) 和牙周健康受试者 (n= 30) 两组。
从受试者身上采集牙周参数和空腹静脉血样本，以评估每位患者的牙周状况并进行生化分析（25-羟基维生素 D (25-OH vit D)、骨保护素 (OPG)、核 kappa B 配体受体激活剂 (RANKL) )、C-端肽(CTx)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α))。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
60 名年龄在 25-45 岁（30.8（平均值）± 4.9（标准差））之间的患者（35 名女孩）因牙周和其他牙科问题就诊于我们的教员，参与了这项研究。
受试者被分为 2 组，每组 30 名患者：
- 第一组——牙周健康
- II 组 - 未经治疗的慢性牙周炎（超过 6 颗牙齿的骨质流失和临床附着丧失超过 5 毫米的影像学证据）
描述
纳入标准：
- 从不吸烟者
- 无全身性疾病史
- 没有患者在研究前至少 6 个月接受过牙周治疗和药物治疗
- 没有怀孕或哺乳
- 禁止饮酒或服用抗氧化维生素。
排除标准：
- -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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牙周健康受试者
|
|
|
慢性牙周炎患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化参数
大体时间：基线
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血清肿瘤坏死因子-α
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基线
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生化参数
大体时间：基线
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血清CTx
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基线
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生化参数
大体时间：基线
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血清RANKL
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基线
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生化参数
大体时间：基线
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血清OPG
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基线
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生化参数
大体时间：基线
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血清 25-OH 维生素 D
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周参数
大体时间：基线
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菌斑指数（PI）
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基线
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牙周参数
大体时间：基线
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牙龈指数 (GI)
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基线
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|
牙周参数
大体时间：基线
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探测深度 (PD)
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基线
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牙周参数
大体时间：基线
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临床依恋水平（CAL）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月15日
研究完成 (实际的)
2016年4月21日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月16日
首次发布 (实际的)
2017年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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