- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03088488
Vitamine D en parodontitis
16 maart 2017 bijgewerkt door: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Relatie tussen biomarkers voor botmetabolisme en serum 25-hydroxyvitamine D bij patiënten met chronische parodontitis
Vitamine D is belangrijk geworden voor parodontitis omdat het een rol speelt bij auto-immuniteit, botmineraalmetabolisme en ontsteking.
Ons doel was om de relatie tussen serum 25-hydroxy vitamine D-spiegels, klinische parodontale parameters en biomarkers in het bloedserum te onderzoeken.
De proefpersonen werden in 2 groepen beoordeeld als chronische parodontitis (n=30) en parodontaal gezonde proefpersonen (n=30).
Parodontale parameters en nuchtere veneuze bloedmonsters werden genomen van de proefpersonen om de parodontale status van elke patiënt te beoordelen en voor biochemische analyses (25-hydroxyvitamine D (25-OH vit D), osteoprotegerine (OPG), receptoractivator van nucleair kappa B-ligand (RANKL ), C-telopeptide (CTx), tumornecrosefactor-α (TNF-α)).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zestig patiënten (35 meisjes) in de leeftijd tussen 25-45 jaar (30,8 (gemiddelde) ± 4,9 (standaarddeviatie) die bij onze faculteit werden aangemeld voor parodontale en andere gebitsproblemen, namen deel aan het onderzoek.
De proefpersonen werden verdeeld in 2 groepen met elk 30 patiënten:
- Groep I - parodontaal gezond
- Groep II - onbehandelde chronische parodontitis (röntgenologisch bewijs van botverlies en klinisch aanhechtingsverlies van meer dan 5 mm in meer dan zes tanden)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nooit-rokers
- geen voorgeschiedenis van systemische ziekte
- geen van de patiënten had gedurende ten minste 6 maanden vóór het onderzoek parodontale therapie en medicijnen ondergaan
- geen zwangerschap of borstvoeding
- geen alcohol of vitamineconsumptie van antioxidanten.
Uitsluitingscriteria:
- -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontaal gezonde proefpersonen
|
|
|
Patiënten met chronische parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
serum TNF-a
|
Basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
serum-CTx
|
Basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
serum RANKL
|
Basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
serum OPG
|
Basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
serum 25-OH vitamine D
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
De plaque-index (PI)
|
Basislijn
|
|
Parodontale parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
tandvleesindex (GI)
|
Basislijn
|
|
Parodontale parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
sondeerdiepte (PD)
|
Basislijn
|
|
Parodontale parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
klinisch hechtingsniveau (CAL)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrduUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten