D-vitamin és parodontitis
2017. március 16. frissítette: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A csontanyagcsere-biomarkerek és a szérum 25-hidroxi-D-vitamin kapcsolata krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél
A D-vitamin fontossá vált a fogágybetegségben, mivel szerepet játszik az autoimmunitásban, a csont ásványianyag-anyagcseréjében és a gyulladásban.
Célunk volt a szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje, a klinikai parodontális paraméterek és a vérszérum biomarkerek közötti összefüggés vizsgálata.
Az alanyokat 2 csoportban értékelték: krónikus parodontitis (n=30) és parodontálisan egészséges alanyok (n=30).
Parodontális paramétereket és éhgyomri vénás vérmintát vettünk az alanyoktól az egyes betegek parodontális állapotának felmérésére, valamint biokémiai elemzésekre (25-hidroxi-D-vitamin (25-OH vit D), oszteoprotegerin (OPG), nukleáris kappa B ligandum receptor aktivátora (RANKL). ), C-telopeptid (CTx), tumor nekrózis faktor-α (TNF-α)).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban hatvan beteg (35 lány) vett részt, akik 25-45 év közöttiek (30,8 (átlag) ± 4,9 (szórás) voltak, és jelentkeztek tantestületünkre parodontális és egyéb fogászati problémák miatt.
Az alanyokat 2 csoportra osztották, amelyek mindegyike 30 beteget tartalmazott:
- I. csoport - a parodontális egészséges
- II. csoport – kezeletlen krónikus parodontitis (a csontvesztés és a klinikai kötődési veszteség röntgenvizsgálata több mint hat fogban 5 mm-t meghaladó mértékben)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- soha nem dohányzók
- nincs anamnézisében szisztémás betegség
- egyetlen beteg sem részesült parodontális kezelésben és gyógyszeres kezelésben legalább 6 hónapig a vizsgálat előtt
- nincs terhesség vagy szoptatás
- nem fogyaszt alkoholt vagy antioxidáns vitaminokat.
Kizárási kritériumok:
- -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Periodontálisan egészséges alanyok
|
|
|
Krónikus parodontitisben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
szérum TNF-α
|
Alapvonal
|
|
Biokémiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
szérum CTx
|
Alapvonal
|
|
Biokémiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
szérum RANKL
|
Alapvonal
|
|
Biokémiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
szérum OPG
|
Alapvonal
|
|
Biokémiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
szérum 25-OH D-vitamin
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontológiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
A plakk index (PI)
|
Alapvonal
|
|
Parodontológiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
gingivális index (GI)
|
Alapvonal
|
|
Parodontológiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
szondázási mélység (PD)
|
Alapvonal
|
|
Parodontológiai paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
klinikai kötődési szint (CAL)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrduUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .