- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03088488
D-vitamiini ja parodontiitti
torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Luuaineenvaihdunnan biomarkkerien ja seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin suhde potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
D-vitamiinista on tullut tärkeä parodontaalisen sairauden kannalta, koska sillä on rooli autoimmuniteetissa, luun mineraaliaineenvaihdunnassa ja tulehduksissa.
Tavoitteenamme oli tutkia seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuksien, kliinisten periodontaalisten parametrien ja veren seerumin biomarkkereiden välistä yhteyttä.
Koehenkilöt arvioitiin kahdessa ryhmässä kroonisena parodontiittina (n=30) ja parodontaalisina terveinä (n=30).
Koehenkilöiltä otettiin parodontaaliparametreja ja paastolaskimoverinäytteitä kunkin potilaan parodontaalisen tilan arvioimiseksi ja biokemiallisia analyyseja varten (25-hydroksi-D-vitamiini (25-OH vit D), osteoprotegeriini (OPG), tuman kappa B-ligandin reseptoriaktivaattori (RANKL). ), C-telopeptidi (CTx), tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 60 potilasta (35 tyttöä), jotka olivat iältään 25-45 vuotta (30,8 (keskiarvo) ± 4,9 (keskipoikkeama) ja jotka esiteltiin tiedekunnalle parodontaali- ja muiden hammasongelmien vuoksi.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 30 potilasta:
- Ryhmä I - parodontaali terve
- Ryhmä II - hoitamaton krooninen parodontiitti (radiografiset todisteet luukadosta ja kliinisen kiinnittymisen menetyksestä yli 5 mm yli kuudessa hampaassa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koskaan tupakoimattomia
- ei aiempia systeemisiä sairauksia
- yksikään potilas ei ollut saanut parodontaalihoitoa ja lääkehoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta
- ei raskautta tai imetystä
- ei käytä alkoholia tai antioksidantteja sisältäviä vitamiineja.
Poissulkemiskriteerit:
- -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Parodontaalin terveet kohteet
|
|
Krooniset parodontiittipotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
seerumin TNF-a
|
Perustaso
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
seerumin CTx
|
Perustaso
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
seerumi RANKL
|
Perustaso
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
seerumi OPG
|
Perustaso
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
seerumi 25-OH D-vitamiini
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkiindeksi (PI)
|
Perustaso
|
Parodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
ienindeksi (GI)
|
Perustaso
|
Parodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaussyvyys (PD)
|
Perustaso
|
Parodontaaliparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrduUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat