- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03088488
D-vitamin och parodontit
16 mars 2017 uppdaterad av: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Förhållandet mellan biomarkörer för benmetabolism och serum 25-hydroxi-vitamin D hos patienter med kronisk parodontit
Vitamin D har blivit viktigt för tandlossning på grund av att det spelar en roll i autoimmunitet, benmineralmetabolism och inflammation.
Vårt mål var att undersöka sambandet mellan serumnivåer av 25-hydroxi vitamin D, kliniska parodontala parametrar och blodserumbiomarkörer.
Försökspersonerna utvärderades i 2 grupper som kronisk parodontit (n=30) och parodontalt friska försökspersoner (n=30).
Parodontala parametrar och fastande venösa blodprover togs från försökspersonerna för att bedöma varje patients periodontala status och för biokemiska analyser (25-hydroxivitamin D (25-OH vit D), osteoprotegerin (OPG), receptoraktivator för nukleär kappa B-ligand (RANKL) ), C-telopeptid (CTx), tumörnekrosfaktor-a (TNF-a)).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sextio patienter (35 flickor) som var mellan 25-45 år (30,8 (medelvärde) ± 4,9 (standardavvikelse) och som presenterades för vår fakultet för parodontala och andra tandproblem, deltog i studien.
Försökspersonerna delades in i 2 grupper som var och en innehöll 30 patienter:
- Grupp I - parodontit frisk
- Grupp II - obehandlad kronisk parodontit (röntgenbevis på benförlust och klinisk fästförlust på mer än 5 mm på mer än sex tänder)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aldrig rökare
- ingen historia av systemisk sjukdom
- inga patienter hade varit under parodontitbehandling och medicin under minst 6 månader före studien
- ingen graviditet eller amning
- ingen alkohol eller antioxidant vitamin konsumtion.
Exklusions kriterier:
- -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Periodontalt friska försökspersoner
|
|
Patienter med kronisk parodontit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiska parametrar
Tidsram: Baslinje
|
serum TNF-a
|
Baslinje
|
Biokemiska parametrar
Tidsram: Baslinje
|
serum CTx
|
Baslinje
|
Biokemiska parametrar
Tidsram: Baslinje
|
serum RANKL
|
Baslinje
|
Biokemiska parametrar
Tidsram: Baslinje
|
serum OPG
|
Baslinje
|
Biokemiska parametrar
Tidsram: Baslinje
|
serum 25-OH vitamin D
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Parodontala parametrar
Tidsram: Baslinje
|
Plackindex (PI)
|
Baslinje
|
Parodontala parametrar
Tidsram: Baslinje
|
gingivalindex (GI)
|
Baslinje
|
Parodontala parametrar
Tidsram: Baslinje
|
sonderingsdjup (PD)
|
Baslinje
|
Parodontala parametrar
Tidsram: Baslinje
|
klinisk anknytningsnivå (CAL)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2017
Första postat (Faktisk)
23 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OrduUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolär benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten