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Vitamina D e Periodontite

16 de março de 2017 atualizado por: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relação de Biomarcadores do Metabolismo Ósseo e 25-Hidroxi Vitamina D Sérica em Pacientes com Periodontite Crônica

A vitamina D tornou-se importante para a doença periodontal devido a desempenhar um papel na autoimunidade, metabolismo mineral ósseo e inflamação. Nosso objetivo foi investigar a relação entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D, parâmetros clínicos periodontais e biomarcadores séricos. Os indivíduos foram avaliados em 2 grupos como periodontite crônica (n= 30) e indivíduos periodontalmente saudáveis ​​(n= 30). Parâmetros periodontais e amostras de sangue venoso em jejum foram coletadas dos indivíduos para avaliar o estado periodontal de cada paciente e para análises bioquímicas (25-hidroxivitamina D (25-OH vit D), osteoprotegerina (OPG), ativador do receptor do ligante kappa B nuclear (RANKL ), C-telopeptídeo (CTx), fator de necrose tumoral-α (TNF-α)).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sessenta pacientes (35 meninas) com idade entre 25-45 anos (30,8 (média) ± 4,9 (desvio padrão) e apresentadas ao nosso corpo docente por problemas periodontais e outros problemas dentários, participaram do estudo.

Os indivíduos foram divididos em 2 grupos, cada um contendo 30 pacientes:

  • Grupo I - periodontia saudável
  • Grupo II - periodontite crônica não tratada (evidência radiográfica de perda óssea e perda de inserção clínica superior a 5 mm em mais de seis dentes)

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • nunca-fumantes
    • sem história de doença sistêmica
    • nenhum paciente estava sob terapia periodontal e medicamentos por pelo menos 6 meses antes do estudo
    • sem gravidez ou lactação
    • sem consumo de álcool ou vitaminas antioxidantes.
  • Critério de exclusão:

    • -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos Periodontalmente Saudáveis
Pacientes com periodontite crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
soro TNF-α
Linha de base
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
soro CTx
Linha de base
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
soro RANKL
Linha de base
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
soro OPG
Linha de base
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
soro 25-OH vitamina D
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
O índice de placa (PI)
Linha de base
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
índice gengival (IG)
Linha de base
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
profundidade de sondagem (PD)
Linha de base
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
nível de anexo clínico (CAL)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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