- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03088488
Vitamina D e Periodontite
16 de março de 2017 atualizado por: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Relação de Biomarcadores do Metabolismo Ósseo e 25-Hidroxi Vitamina D Sérica em Pacientes com Periodontite Crônica
A vitamina D tornou-se importante para a doença periodontal devido a desempenhar um papel na autoimunidade, metabolismo mineral ósseo e inflamação.
Nosso objetivo foi investigar a relação entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D, parâmetros clínicos periodontais e biomarcadores séricos.
Os indivíduos foram avaliados em 2 grupos como periodontite crônica (n= 30) e indivíduos periodontalmente saudáveis (n= 30).
Parâmetros periodontais e amostras de sangue venoso em jejum foram coletadas dos indivíduos para avaliar o estado periodontal de cada paciente e para análises bioquímicas (25-hidroxivitamina D (25-OH vit D), osteoprotegerina (OPG), ativador do receptor do ligante kappa B nuclear (RANKL ), C-telopeptídeo (CTx), fator de necrose tumoral-α (TNF-α)).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sessenta pacientes (35 meninas) com idade entre 25-45 anos (30,8 (média) ± 4,9 (desvio padrão) e apresentadas ao nosso corpo docente por problemas periodontais e outros problemas dentários, participaram do estudo.
Os indivíduos foram divididos em 2 grupos, cada um contendo 30 pacientes:
- Grupo I - periodontia saudável
- Grupo II - periodontite crônica não tratada (evidência radiográfica de perda óssea e perda de inserção clínica superior a 5 mm em mais de seis dentes)
Descrição
Critério de inclusão:
- nunca-fumantes
- sem história de doença sistêmica
- nenhum paciente estava sob terapia periodontal e medicamentos por pelo menos 6 meses antes do estudo
- sem gravidez ou lactação
- sem consumo de álcool ou vitaminas antioxidantes.
Critério de exclusão:
- -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos Periodontalmente Saudáveis
|
|
|
Pacientes com periodontite crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
|
soro TNF-α
|
Linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
|
soro CTx
|
Linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
|
soro RANKL
|
Linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
|
soro OPG
|
Linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base
|
soro 25-OH vitamina D
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
|
O índice de placa (PI)
|
Linha de base
|
|
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
|
índice gengival (IG)
|
Linha de base
|
|
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
|
profundidade de sondagem (PD)
|
Linha de base
|
|
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base
|
nível de anexo clínico (CAL)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrduUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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