- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03088488
Witamina D i zapalenie przyzębia
16 marca 2017 zaktualizowane przez: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Związek biomarkerów metabolizmu kości i 25-hydroksywitaminy D w surowicy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Witamina D stała się ważna w przypadku chorób przyzębia, ponieważ odgrywa rolę w autoimmunizacji, metabolizmie mineralnym kości i stanach zapalnych.
Naszym celem było zbadanie zależności między stężeniem 25-hydroksywitaminy D w surowicy, klinicznymi parametrami przyzębia i biomarkerami surowicy krwi.
Badani zostali podzieleni na 2 grupy: przewlekłe zapalenie przyzębia (n=30) oraz osoby zdrowe pod względem przyzębia (n=30).
Od badanych pobrano parametry przyzębia i próbki krwi żylnej na czczo w celu oceny stanu przyzębia każdego pacjenta oraz do analiz biochemicznych (25-hydroksywitamina D (25-OH wit. D), osteoprotegeryna (OPG), aktywator receptora jądrowego ligandu kappa B (RANKL ), C-telopeptyd (CTx), czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α)).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 60 pacjentów (35 dziewcząt) w wieku 25-45 lat (30,8 (średnia) ± 4,9 (odchylenie standardowe)), którzy zgłosili się do naszego wydziału z powodu chorób przyzębia i innych problemów stomatologicznych.
Badanych podzielono na 2 grupy, z których każda zawierała 30 pacjentów:
- Grupa I – przyzębie zdrowe
- Grupa II - nieleczone przewlekłe zapalenie przyzębia (radiologiczne cechy utraty kości i klinicznej utraty przyczepu powyżej 5 mm w więcej niż sześciu zębach)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nigdy niepalący
- brak historii chorób ogólnoustrojowych
- żaden pacjent nie był leczony i leczony periodontologicznie przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
- brak ciąży i laktacji
- brak spożycia alkoholu lub witamin przeciwutleniających.
Kryteria wyłączenia:
- -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby zdrowe pod względem periodontologicznym
|
|
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
TNF-α w surowicy
|
Linia bazowa
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CTx w surowicy
|
Linia bazowa
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
surowica RANKL
|
Linia bazowa
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
surowica OPG
|
Linia bazowa
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
serum 25-OH witamina D
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry periodontologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
|
Linia bazowa
|
Parametry periodontologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wskaźnik dziąseł (GI)
|
Linia bazowa
|
Parametry periodontologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
głębokość sondowania (PD)
|
Linia bazowa
|
Parametry periodontologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziom przywiązania klinicznego (CAL)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie