Витамин D и пародонтит
16 марта 2017 г. обновлено: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Взаимосвязь биомаркеров костного метаболизма и 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови у пациентов с хроническим пародонтитом
Витамин D стал важным при заболеваниях пародонта из-за его роли в аутоиммунитете, минеральном метаболизме костей и воспалении.
Нашей целью было исследовать взаимосвязь между уровнями 25-гидроксивитамина D в сыворотке, клиническими пародонтальными параметрами и биомаркерами в сыворотке крови.
Субъекты оценивались в 2 группах: с хроническим пародонтитом (n=30) и с пародонтологически здоровыми людьми (n=30).
У испытуемых были взяты пародонтальные параметры и образцы венозной крови натощак для оценки состояния пародонта каждого пациента и для биохимических анализов (25-гидроксивитамин D (25-OH вит D), остеопротегерин (OPG), рецептор-активатор ядерного каппа-лиганда B (RANKL). ), С-телопептид (CTx), фактор некроза опухоли-α (TNF-α)).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие 60 пациентов (35 девочек) в возрасте от 25 до 45 лет (30,8 (среднее значение) ± 4,9 (стандартное отклонение)), обратившихся на наш факультет по поводу заболеваний пародонта и других стоматологических проблем.
Испытуемые были разделены на 2 группы по 30 человек в каждой:
- I группа - пародонт здоров
- II группа - нелеченный хронический пародонтит (рентгенологические признаки потери костной массы и клинической потери прикрепления более 5 мм в более чем шести зубах)
Описание
Критерии включения:
- никогда не курящие
- нет истории системных заболеваний
- ни один пациент не проходил пародонтологическую терапию и лекарства в течение как минимум 6 месяцев до исследования.
- отсутствие беременности и лактации
- никакого употребления алкоголя или витаминов-антиоксидантов.
Критерий исключения:
- -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтально здоровые субъекты
|
|
|
Больные хроническим пародонтитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сывороточный TNF-α
|
Базовый уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сывороточный CTx
|
Базовый уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сыворотка RANKL
|
Базовый уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сыворотка ОПГ
|
Базовый уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сывороточный 25-ОН витамин D
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтальные параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс зубного налета (PI)
|
Базовый уровень
|
|
Пародонтальные параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
десневой индекс (GI)
|
Базовый уровень
|
|
Пародонтальные параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
глубина зондирования (PD)
|
Базовый уровень
|
|
Пародонтальные параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровень клинической привязанности (CAL)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OrduUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .