- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03088488
Vitamina D e parodontite
16 marzo 2017 aggiornato da: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Relazione tra biomarcatori del metabolismo osseo e 25-idrossi vitamina D nel siero in pazienti con parodontite cronica
La vitamina D è diventata importante per la malattia parodontale perché svolge un ruolo nell'autoimmunità, nel metabolismo minerale osseo e nell'infiammazione.
Il nostro obiettivo era quello di indagare la relazione tra i livelli sierici di 25-idrossi vitamina D, i parametri parodontali clinici e i biomarcatori sierici.
I soggetti sono stati valutati in 2 gruppi come parodontite cronica (n= 30) e soggetti parodontalmente sani (n= 30).
Ai soggetti sono stati prelevati parametri parodontali e campioni di sangue venoso a digiuno per valutare lo stato parodontale di ciascun paziente e per le analisi biochimiche (25-idrossi vitamina D (25-OH vit D), osteoprotegerina (OPG), attivatore del recettore del ligando nucleare kappa B (RANKL ), C-telopeptide (CTx), fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Hanno partecipato allo studio sessanta pazienti (35 ragazze) di età compresa tra 25 e 45 anni (30,8 (media) ± 4,9 (deviazione standard) e presentati alla nostra facoltà per problemi parodontali e altri problemi dentali.
I soggetti sono stati divisi in 2 gruppi contenenti ciascuno 30 pazienti:
- Gruppo I - parodontale sano
- Gruppo II - parodontite cronica non trattata (evidenza radiografica di perdita ossea e perdita clinica di attacco superiore a 5 mm in più di sei denti)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatori
- nessuna storia di malattia sistemica
- nessun paziente era stato sottoposto a terapia parodontale e farmaci per almeno 6 mesi prima dello studio
- nessuna gravidanza o allattamento
- nessun consumo di alcol o vitamina antiossidante.
Criteri di esclusione:
- -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Soggetti parodontalmente sani
|
|
Pazienti con parodontite cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
|
TNF-α sierico
|
Linea di base
|
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
|
CTx sierica
|
Linea di base
|
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
|
siero RANKL
|
Linea di base
|
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
|
siero OPG
|
Linea di base
|
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
|
siero 25-OH vitamina D
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'indice di placca (PI)
|
Linea di base
|
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
|
indice gengivale (GI)
|
Linea di base
|
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
|
profondità di tastatura (PD)
|
Linea di base
|
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
|
livello di attacco clinico (CAL)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OrduUniversity
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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