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Vitamina D e parodontite

16 marzo 2017 aggiornato da: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relazione tra biomarcatori del metabolismo osseo e 25-idrossi vitamina D nel siero in pazienti con parodontite cronica

La vitamina D è diventata importante per la malattia parodontale perché svolge un ruolo nell'autoimmunità, nel metabolismo minerale osseo e nell'infiammazione. Il nostro obiettivo era quello di indagare la relazione tra i livelli sierici di 25-idrossi vitamina D, i parametri parodontali clinici e i biomarcatori sierici. I soggetti sono stati valutati in 2 gruppi come parodontite cronica (n= 30) e soggetti parodontalmente sani (n= 30). Ai soggetti sono stati prelevati parametri parodontali e campioni di sangue venoso a digiuno per valutare lo stato parodontale di ciascun paziente e per le analisi biochimiche (25-idrossi vitamina D (25-OH vit D), osteoprotegerina (OPG), attivatore del recettore del ligando nucleare kappa B (RANKL ), C-telopeptide (CTx), fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Hanno partecipato allo studio sessanta pazienti (35 ragazze) di età compresa tra 25 e 45 anni (30,8 (media) ± 4,9 (deviazione standard) e presentati alla nostra facoltà per problemi parodontali e altri problemi dentali.

I soggetti sono stati divisi in 2 gruppi contenenti ciascuno 30 pazienti:

  • Gruppo I - parodontale sano
  • Gruppo II - parodontite cronica non trattata (evidenza radiografica di perdita ossea e perdita clinica di attacco superiore a 5 mm in più di sei denti)

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • non fumatori
    • nessuna storia di malattia sistemica
    • nessun paziente era stato sottoposto a terapia parodontale e farmaci per almeno 6 mesi prima dello studio
    • nessuna gravidanza o allattamento
    • nessun consumo di alcol o vitamina antiossidante.
  • Criteri di esclusione:

    • -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti parodontalmente sani
Pazienti con parodontite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
TNF-α sierico
Linea di base
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
CTx sierica
Linea di base
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
siero RANKL
Linea di base
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
siero OPG
Linea di base
Parametri biochimici
Lasso di tempo: Linea di base
siero 25-OH vitamina D
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di placca (PI)
Linea di base
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
indice gengivale (GI)
Linea di base
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
profondità di tastatura (PD)
Linea di base
Parametri parodontali
Lasso di tempo: Linea di base
livello di attacco clinico (CAL)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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