Vitamin D og periodontitt
16. mars 2017 oppdatert av: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Forholdet mellom biomarkører for benmetabolisme og serum 25-hydroksyvitamin D hos pasienter med kronisk periodontitt
Vitamin D har blitt viktig for periodontal sykdom på grunn av å spille en rolle i autoimmunitet, benmineralmetabolisme og betennelse.
Målet vårt var å undersøke sammenhengen mellom serum 25-hydroksy vitamin D nivåer, kliniske periodontale parametere og blodserum biomarkører.
Forsøkspersonene ble evaluert i 2 grupper som kronisk periodontitt (n=30) og periodontalt friske forsøkspersoner (n=30).
Periodontale parametere og fastende venøse blodprøver ble tatt fra forsøkspersonene for å vurdere hver pasients periodontale status og for biokjemiske analyser (25-hydroksy vitamin D (25-OH vit D), osteoprotegerin (OPG), reseptoraktivator for nukleær kappa B-ligand (RANKL) ), C-telopeptid (CTx), tumornekrosefaktor-a (TNF-α)).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seksti pasienter (35 jenter) som var i alderen 25-45 år (30,8 (gjennomsnitt) ± 4,9 (standardavvik) og presentert for vårt fakultet for periodontale og andre tannproblemer, deltok i studien.
Forsøkspersonene ble delt inn i 2 grupper som hver inneholdt 30 pasienter:
- Gruppe I - periodontal sunn
- Gruppe II - ubehandlet kronisk periodontitt (radiografisk bevis på bentap og klinisk festetap på over 5 mm på mer enn seks tenner)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldri-røykere
- ingen historie med systemisk sykdom
- ingen pasienter hadde vært under periodontal terapi og medisin i minst 6 måneder før studien
- ingen graviditet eller amming
- ingen alkohol eller antioksidanter vitaminforbruk.
Ekskluderingskriterier:
- -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontalt friske personer
|
|
|
Pasienter med kronisk periodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
serum TNF-a
|
Grunnlinje
|
|
Biokjemiske parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
serum CTx
|
Grunnlinje
|
|
Biokjemiske parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
serum RANKL
|
Grunnlinje
|
|
Biokjemiske parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
serum OPG
|
Grunnlinje
|
|
Biokjemiske parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
serum 25-OH vitamin D
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontale parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plakkindeksen (PI)
|
Grunnlinje
|
|
Periodontale parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
gingival indeks (GI)
|
Grunnlinje
|
|
Periodontale parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
sonderingsdybde (PD)
|
Grunnlinje
|
|
Periodontale parametere
Tidsramme: Grunnlinje
|
klinisk tilknytningsnivå (CAL)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrduUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .