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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03088488
비타민 D와 치주염
2017년 3월 16일 업데이트: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
만성 치주염 환자에서 골대사 바이오마커와 혈청 25-Hydroxy 비타민 D의 관계
비타민 D는 자가 면역, 뼈 미네랄 대사 및 염증에 역할을 하기 때문에 치주 질환에 중요합니다.
우리의 목표는 혈청 25-하이드록시 비타민 D 수치, 임상 치주 매개변수 및 혈액 혈청 바이오마커 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
피험자들은 만성 치주염(n=30)과 치주적으로 건강한 피험자(n=30)의 두 그룹으로 평가되었습니다.
각 환자의 치주 상태를 평가하고 생화학적 분석(25-하이드록시 비타민 D(25-OH vit D), 오스테오프로테게린(OPG), 핵 카파 B 리간드의 수용체 활성화제(RANKL) ), C-텔로펩티드(CTx), 종양 괴사 인자-α(TNF-α)).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
25-45세(30.8(평균) ± 4.9(표준 편차)) 사이의 60명의 환자(35명의 소녀)가 치주 및 기타 치과 문제로 우리 교수진에 제출되었습니다.
피험자는 각각 30명의 환자를 포함하는 2개 그룹으로 나뉘었습니다.
- 그룹 I - 치주 건강
- 그룹 II - 치료되지 않은 만성 치주염(6개 이상의 치아에서 5mm를 초과하는 뼈 손실 및 임상 부착 손실의 방사선학적 증거)
설명
포함 기준:
- 비흡연자
- 전신 질환의 병력 없음
- 연구 전 최소 6개월 동안 치주 치료 및 약물 치료를 받은 환자는 없었습니다.
- 임신 또는 수유 없음
- 알코올 또는 항산화 비타민 섭취 없음.
제외 기준:
- -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
치주 건강 과목
|
|
만성 치주염 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생화학적 매개변수
기간: 기준선
|
혈청 TNF-α
|
기준선
|
생화학적 매개변수
기간: 기준선
|
혈청 CTx
|
기준선
|
생화학적 매개변수
기간: 기준선
|
혈청 랭크
|
기준선
|
생화학적 매개변수
기간: 기준선
|
혈청 OPG
|
기준선
|
생화학적 매개변수
기간: 기준선
|
혈청 25-OH 비타민 D
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치주 매개변수
기간: 기준선
|
플라크 지수(PI)
|
기준선
|
치주 매개변수
기간: 기준선
|
치은 지수(GI)
|
기준선
|
치주 매개변수
기간: 기준선
|
프로빙 깊이(PD)
|
기준선
|
치주 매개변수
기간: 기준선
|
임상 애착 수준(CAL)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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