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Vitamine D et parodontite

16 mars 2017 mis à jour par: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relation entre les biomarqueurs du métabolisme osseux et la 25-hydroxyvitamine D sérique chez les patients atteints de parodontite chronique

La vitamine D est devenue importante pour les maladies parodontales en raison de son rôle dans l'auto-immunité, le métabolisme des minéraux osseux et l'inflammation. Notre objectif était d'étudier la relation entre les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D, les paramètres cliniques parodontaux et les biomarqueurs sériques sanguins. Les sujets ont été évalués en 2 groupes en tant que parodontite chronique (n = 30) et sujets parodontalement sains (n ​​= 30). Des paramètres parodontaux et des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés chez les sujets pour évaluer l'état parodontal de chaque patient et pour des analyses biochimiques (25-hydroxy vitamine D (25-OH vit D), ostéoprotégérine (OPG), activateur du récepteur du ligand nucléaire kappa B (RANKL ), C-télopeptide (CTx), facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α)).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante patientes (35 filles) âgées de 25 à 45 ans (30,8 (moyenne) ± 4,9 (écart type) et présentées à notre faculté pour des problèmes parodontaux et autres problèmes dentaires, ont participé à l'étude.

Les sujets ont été divisés en 2 groupes contenant chacun 30 patients :

  • Groupe I - santé parodontale
  • Groupe II - parodontite chronique non traitée (preuve radiographique de perte osseuse et de perte d'attache clinique supérieure à 5 mm sur plus de six dents)

La description

  • Critère d'intégration:

    • jamais fumeurs
    • aucun antécédent de maladie systémique
    • aucun patient n'avait été sous thérapie parodontale et médicament depuis au moins 6 mois avant l'étude
    • pas de grossesse ni d'allaitement
    • pas de consommation d'alcool ou de vitamines antioxydantes.
  • Critère d'exclusion:

    • -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets parodontalement sains
Patients atteints de parodontite chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
TNF-α sérique
Ligne de base
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
CTx sérique
Ligne de base
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
sérum RANKL
Ligne de base
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
sérum OPG
Ligne de base
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
sérum 25-OH vitamine D
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
L'indice de plaque (IP)
Ligne de base
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
index gingival (IG)
Ligne de base
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
profondeur de sondage (PD)
Ligne de base
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
niveau d'attachement clinique (CAL)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (Réel)

23 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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