- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03088488
Vitamine D et parodontite
16 mars 2017 mis à jour par: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Relation entre les biomarqueurs du métabolisme osseux et la 25-hydroxyvitamine D sérique chez les patients atteints de parodontite chronique
La vitamine D est devenue importante pour les maladies parodontales en raison de son rôle dans l'auto-immunité, le métabolisme des minéraux osseux et l'inflammation.
Notre objectif était d'étudier la relation entre les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D, les paramètres cliniques parodontaux et les biomarqueurs sériques sanguins.
Les sujets ont été évalués en 2 groupes en tant que parodontite chronique (n = 30) et sujets parodontalement sains (n = 30).
Des paramètres parodontaux et des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés chez les sujets pour évaluer l'état parodontal de chaque patient et pour des analyses biochimiques (25-hydroxy vitamine D (25-OH vit D), ostéoprotégérine (OPG), activateur du récepteur du ligand nucléaire kappa B (RANKL ), C-télopeptide (CTx), facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α)).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Soixante patientes (35 filles) âgées de 25 à 45 ans (30,8 (moyenne) ± 4,9 (écart type) et présentées à notre faculté pour des problèmes parodontaux et autres problèmes dentaires, ont participé à l'étude.
Les sujets ont été divisés en 2 groupes contenant chacun 30 patients :
- Groupe I - santé parodontale
- Groupe II - parodontite chronique non traitée (preuve radiographique de perte osseuse et de perte d'attache clinique supérieure à 5 mm sur plus de six dents)
La description
Critère d'intégration:
- jamais fumeurs
- aucun antécédent de maladie systémique
- aucun patient n'avait été sous thérapie parodontale et médicament depuis au moins 6 mois avant l'étude
- pas de grossesse ni d'allaitement
- pas de consommation d'alcool ou de vitamines antioxydantes.
Critère d'exclusion:
- -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets parodontalement sains
|
|
|
Patients atteints de parodontite chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
|
TNF-α sérique
|
Ligne de base
|
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Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
|
CTx sérique
|
Ligne de base
|
|
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
|
sérum RANKL
|
Ligne de base
|
|
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
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sérum OPG
|
Ligne de base
|
|
Paramètres biochimiques
Délai: Ligne de base
|
sérum 25-OH vitamine D
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
|
L'indice de plaque (IP)
|
Ligne de base
|
|
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
|
index gingival (IG)
|
Ligne de base
|
|
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
|
profondeur de sondage (PD)
|
Ligne de base
|
|
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de base
|
niveau d'attachement clinique (CAL)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (Réel)
23 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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