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Vitamin D und Parodontitis

16. März 2017 aktualisiert von: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Zusammenhang zwischen Knochenstoffwechsel-Biomarkern und Serum-25-Hydroxy-Vitamin D bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Vitamin D ist bei Parodontitis wichtig geworden, da es eine Rolle bei der Autoimmunität, dem Knochenmineralstoffwechsel und Entzündungen spielt. Unser Ziel war es, den Zusammenhang zwischen dem 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel im Serum, klinischen parodontalen Parametern und Blutserum-Biomarkern zu untersuchen. Die Probanden wurden in 2 Gruppen als chronische Parodontitis (n = 30) und parodontal gesunde Probanden (n = 30) bewertet. Den Probanden wurden parodontale Parameter und nüchterne venöse Blutproben entnommen, um den parodontalen Status jedes Patienten zu beurteilen und für biochemische Analysen (25-Hydroxy-Vitamin D (25-OH Vit D), Osteoprotegerin (OPG), Rezeptoraktivator des nuklearen Kappa-B-Liganden (RANKL ), C-Telopeptid (CTx), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen 60 Patienten (35 Mädchen) im Alter zwischen 25 und 45 Jahren (30,8 (Mittelwert) ± 4,9 (Standardabweichung)) teil, die wegen parodontaler und anderer Zahnprobleme an unsere Fakultät kamen.

Die Probanden wurden in zwei Gruppen mit jeweils 30 Patienten eingeteilt:

  • Gruppe I – parodontal gesund
  • Gruppe II – unbehandelte chronische Parodontitis (radiologischer Nachweis von Knochenschwund und klinischem Attachmentverlust von mehr als 5 mm bei mehr als sechs Zähnen)

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Nichtraucher
    • keine systemische Erkrankung in der Vorgeschichte
    • Kein Patient hatte sich vor der Studie mindestens 6 Monate lang einer Parodontaltherapie und Medikamenten unterzogen
    • keine Schwangerschaft oder Stillzeit
    • kein Konsum von Alkohol oder antioxidativen Vitaminen.

  • Ausschlusskriterien:

    • -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontal gesunde Probanden
Diagnosetest: nüchterne venöse Blutentnahme
Patienten mit chronischer Parodontitis
Diagnosetest: nüchterne venöse Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Serum-TNF-α
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Serum-CTx
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Serum RANKL
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Serum-OPG
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Serum 25-OH Vitamin D
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Der Plaque-Index (PI)
Grundlinie
Parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Gingivaindex (GI)
Grundlinie
Parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Antasttiefe (PD)
Grundlinie
Parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
klinisches Bindungsniveau (CAL)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OrduUniversity

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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