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Vitamina D y Periodontitis

16 de marzo de 2017 actualizado por: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relación de los biomarcadores del metabolismo óseo y la 25-hidroxivitamina D sérica en pacientes con periodontitis crónica

La vitamina D se ha vuelto importante para la enfermedad periodontal debido a que juega un papel en la autoinmunidad, el metabolismo mineral óseo y la inflamación. Nuestro objetivo fue investigar la relación entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, los parámetros periodontales clínicos y los biomarcadores en suero sanguíneo. Los sujetos fueron evaluados en 2 grupos como periodontitis crónica (n= 30) y sujetos periodontalmente sanos (n= 30). Se tomaron parámetros periodontales y muestras de sangre venosa en ayunas de los sujetos para evaluar el estado periodontal de cada paciente y para análisis bioquímicos (25-hidroxi vitamina D (25-OH vit D), osteoprotegerina (OPG), receptor activador del ligando nuclear kappa B (RANKL ), C-telopéptido (CTx), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α)).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sesenta pacientes (35 niñas) que tenían entre 25 y 45 años (30,8 (media) ± 4,9 (desviación estándar) y se presentaron a nuestra facultad por problemas periodontales y otros problemas dentales) participaron en el estudio.

Los sujetos se dividieron en 2 grupos, cada uno con 30 pacientes:

  • Grupo I - periodontal saludable
  • Grupo II: periodontitis crónica no tratada (evidencia radiográfica de pérdida ósea y pérdida de inserción clínica superior a 5 mm en más de seis dientes)

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    • nunca fumadores
    • sin antecedentes de enfermedad sistémica
    • ningún paciente había estado bajo terapia periodontal y medicamentos durante al menos 6 meses antes del estudio
    • sin embarazo ni lactancia
    • sin consumo de alcohol o vitaminas antioxidantes.

  • Criterio de exclusión:

    • -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos periodontalmente sanos
Prueba de diagnóstico: muestras de sangre venosa en ayunas
Pacientes con periodontitis crónica
Prueba de diagnóstico: muestras de sangre venosa en ayunas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Base
suero TNF-α
Base
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Base
suero CTx
Base
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Base
suero RANKL
Base
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Base
suero OPG
Base
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Base
suero 25-OH vitamina D
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Base
El índice de placa (PI)
Base
Parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Base
índice gingival (IG)
Base
Parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Base
profundidad de sondeo (PD)
Base
Parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Base
nivel de apego clínico (CAL)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OrduUniversity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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