Vitamin D a paradentóza
16. března 2017 aktualizováno: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vztah biomarkerů kostního metabolismu a sérového 25-hydroxy vitaminu D u pacientů s chronickou parodontitidou
Vitamin D se stal důležitým pro onemocnění parodontu, protože hraje roli v autoimunitě, metabolismu kostních minerálů a zánětu.
Naším cílem bylo prozkoumat vztah mezi hladinami 25-hydroxy vitaminu D v séru, klinickými parametry parodontu a biomarkery krevního séra.
Subjekty byly hodnoceny ve 2 skupinách jako chronická parodontitida (n=30) a periodontálně zdraví jedinci (n=30).
Pacientům byly odebrány parametry parodontu a vzorky žilní krve nalačno pro posouzení stavu parodontu každého pacienta a pro biochemické analýzy (25-hydroxyvitamín D (25-OH vit D), osteoprotegerin (OPG), receptorový aktivátor jaderného ligandu kappa B (RANKL ), C-telopeptid (CTx), tumor nekrotizující faktor-a (TNF-a)).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zúčastnilo 60 pacientů (35 dívek), kteří byli ve věku 25-45 let (30,8 (průměr) ± 4,9 (směrodatná odchylka) a dostavili se na naši fakultu pro parodontologické a jiné zubní problémy.
Subjekty byly rozděleny do 2 skupin, z nichž každá obsahovala 30 pacientů:
- Skupina I - parodontální zdravá
- Skupina II – neléčená chronická parodontitida (radiografický důkaz ztráty kostní hmoty a klinické ztráty úponu přesahující 5 mm u více než šesti zubů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nikdy nekuřáci
- žádná anamnéza systémového onemocnění
- žádný pacient nebyl pod parodontální terapií a léky po dobu nejméně 6 měsíců před studií
- žádné těhotenství ani kojení
- žádná konzumace alkoholu nebo antioxidačních vitamínů.
Kritéria vyloučení:
- -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Periodontálně zdravé subjekty
|
|
|
Pacienti s chronickou parodontitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické parametry
Časové okno: Základní linie
|
sérový TNF-a
|
Základní linie
|
|
Biochemické parametry
Časové okno: Základní linie
|
sérum CTx
|
Základní linie
|
|
Biochemické parametry
Časové okno: Základní linie
|
sérum RANKL
|
Základní linie
|
|
Biochemické parametry
Časové okno: Základní linie
|
sérové OPG
|
Základní linie
|
|
Biochemické parametry
Časové okno: Základní linie
|
sérum 25-OH vitamin D
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
Index plaku (PI)
|
Základní linie
|
|
Parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
gingivální index (GI)
|
Základní linie
|
|
Parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
hloubka sondování (PD)
|
Základní linie
|
|
Parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
úroveň klinického připojení (CAL)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OrduUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy