- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03088488
D-vitamin og paradentose
16. marts 2017 opdateret af: Cankat Kara, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Forholdet mellem biomarkører for knoglemetabolisme og serum 25-Hydroxy D-vitamin hos patienter med kronisk paradentose
D-vitamin er blevet vigtigt for paradentose på grund af at spille en rolle i autoimmunitet, knoglemineralstofskifte og betændelse.
Vores mål var at undersøge sammenhængen mellem serum 25-hydroxy vitamin D niveauer, kliniske parodontale parametre og blodserum biomarkører.
Forsøgspersonerne blev evalueret i 2 grupper som kronisk parodontitis (n=30) og parodontalt raske forsøgspersoner (n=30).
Periodontale parametre og fastende venøse blodprøver blev taget fra forsøgspersonerne for at vurdere hver patients periodontale status og til biokemiske analyser (25-hydroxy vitamin D (25-OH vit D), osteoprotegerin (OPG), receptoraktivator af nuklear kappa B ligand (RANKL) ), C-telopeptid (CTx), tumornekrosefaktor-a (TNF-a)).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tres patienter (35 piger), som var i alderen mellem 25-45 år (30,8 (gennemsnit) ± 4,9 (standardafvigelse) og præsenteret for vores fakultet for periodontale og andre tandproblemer, deltog i undersøgelsen.
Forsøgspersonerne blev opdelt i 2 grupper, der hver indeholdt 30 patienter:
- Gruppe I - parodontal sund
- Gruppe II - ubehandlet kronisk parodontitis (radiografisk tegn på knogletab og klinisk tilknytningstab på mere end 5 mm i mere end seks tænder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldrig-rygere
- ingen historie med systemisk sygdom
- ingen patienter havde været under periodontal behandling og medicin i mindst 6 måneder før undersøgelsen
- ingen graviditet eller amning
- intet alkohol- eller antioxidant-vitaminforbrug.
Ekskluderingskriterier:
- -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periodontalt raske forsøgspersoner
|
|
|
Patienter med kronisk parodontitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske parametre
Tidsramme: Baseline
|
serum TNF-a
|
Baseline
|
|
Biokemiske parametre
Tidsramme: Baseline
|
serum CTx
|
Baseline
|
|
Biokemiske parametre
Tidsramme: Baseline
|
serum RANKL
|
Baseline
|
|
Biokemiske parametre
Tidsramme: Baseline
|
serum OPG
|
Baseline
|
|
Biokemiske parametre
Tidsramme: Baseline
|
serum 25-OH vitamin D
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
|
Plaque-indekset (PI)
|
Baseline
|
|
Parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
|
tandkødsindeks (GI)
|
Baseline
|
|
Parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
|
sonderingsdybde (PD)
|
Baseline
|
|
Parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
|
klinisk tilknytningsniveau (CAL)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnu
-
NIBEC Co., Ltd.RekrutteringAlveolar Ridge AugmentationSydkorea
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Geistlich Pharma AGRekrutteringAlveolar Ridge AugmentationBelgien
-
Yasmine FouadAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring
-
Mimetis Biomaterials S.L.Aktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge BevaringChile, Spanien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring
Kliniske forsøg med fastende venøse blodprøver
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten