公立病院における参加者のエンゲージメントおよび維持試験 (PERTH): RCT プロトコル (PERTH)

縦断的コホート研究は、基礎となる仮説の病因メカニズムを理解するために重要です。 しかし、観察期間が数年に及ぶため、出生コホートにおけるフォローアップ訪問への被験者の参加を維持することは特に困難であり、いくつかの理由で追跡被験者を失う可能性が高くなります。 これらには、居住地の変更や研究の後期段階での関心の欠如が含まれます。 インドでは、妊婦が出産のために母方の居住地に戻るために調査地域を離れる伝統的な習慣がある。 少数民族に属し、世帯収入が低い、または教育が低いグループは、選択的減少のリスクが高い可能性があります。 高い追跡調査率がなければ、前向きコホート研究の結果に偏りが生じる可能性があります。 このようなバイアスは、損失の理由が調査中の結果に関連している場合に発生する可能性があります。 インドで行われたコホート研究では、追跡調査までの損失率が 14 ～ 82% と変動します。 研究参加者のより多くの割合を維持することを妨げる障壁は、いくつかの理由による可能性があります。 研究への参加を改善するためのさまざまな方法が多くのレビューで報告されていますが、出生コホートにおける母親と乳児の保持に導入された特定の保持戦略の有効性についてはほとんど知られていません。

インドでは定期的な産前健康診断を受ける妊婦の割合が低い。 その理由としては、認識の欠如、社会的支援の欠如、長い待ち時間、経済的制約、入院治療への恐怖などが挙げられます。 母親の教育、夫の教育、婚姻状況、利用可能性、費用、世帯収入、女性の雇用、メディアへの露出、過去の産科歴が産前ケアサービスの利用に影響を与えることを証拠が示唆しています。 全国家族健康調査（NFHS）（2014～15年）によると、バンガロール都市部の女性のうち、妊娠中に義務付けられている4回の産前ケア訪問を完了した女性はわずか55.5％だった。

MAASTHI (高血糖とインスリンの世代を超えた役割を研究する肥満の母体先行者) は、乳児の有害転帰のリスクに対する妊娠中の血糖値の影響を評価すること、特に後の慢性疾患の可能性のあるリスクマーカーを予測することを目的とした前向き出生コホートです。病気。 MAASTHI での妊婦の募集は 2016 年 4 月に始まりました。 経口ブドウ糖負荷試験を無料で提供し、研究チームが妊娠糖尿病の検査を受けるよう繰り返し注意を促したにもかかわらず、対象となる妊婦のうち、経口ブドウ糖負荷試験を完了したのはわずか77％だった。 OGTT の完了後、母子の追跡調査は出生時と、子供の 1 年、2 年、3 年、4 年の間毎年行われます。 発生源集団の居住者のみを含めるという厳格な遵守にもかかわらず、女性のほぼ 13% が出生時の追跡調査から失われました。 これらの女性は、主に産科合併症のため、別の病院で出産しました。 現在、毎月約 80 人の参加者が募集されており、すべての記録、身体測定、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を完了しています。 妊娠 24 ～ 32 週の間に OGTT が完了すると、出産まで再び会う機会はありません。 連絡が取れない期間が続くと、今後のフォローアップが減少する可能性が高くなります。 最初の連絡とフォローアップの間に、研究スタッフが革新的な方法を通じて常に参加者と関わることが重要です。 OGTT と追跡調査を受ける女性の数を改善するために、ベースラインと追跡調査の間の革新的な 1) IVR と 2) 母親と赤ちゃんのワークショップの役割を調べる介入試験が実施されます。