Prueba de participación y retención de participantes en un hospital público (PERTH): un protocolo RCT (PERTH)

Los estudios de cohortes longitudinales son importantes para la comprensión de los mecanismos etiológicos de las hipótesis subyacentes. Sin embargo, es particularmente difícil mantener la participación de los sujetos en las visitas de seguimiento en las cohortes de nacimiento, ya que el período de observación abarca varios años, lo que hace que sea vulnerable a perder el seguimiento de los sujetos por varias razones. Estos incluyen el cambio de lugar de residencia y la falta de interés en las etapas posteriores del estudio. En India, la práctica tradicional de las mujeres embarazadas que abandonan el área de estudio para regresar a su residencia materna para el parto. Pocos grupos pertenecientes a minorías étnicas, con bajos ingresos familiares o bajo nivel educativo pueden correr un mayor riesgo de abandono selectivo. En ausencia de una alta tasa de seguimiento, los resultados de los estudios de cohortes prospectivos pueden estar sesgados. Tal sesgo puede ocurrir si el motivo de la pérdida está relacionado con el resultado que se investiga. Los estudios de cohortes realizados en la India tienen tasas variables de pérdida durante el seguimiento que oscilan entre el 14 % y el 82 %. Las barreras para retener una mayor proporción de participantes en el estudio pueden deberse a varias razones. Si bien varias revisiones informaron diferentes formas de mejorar la participación en el estudio, se sabe poco sobre la efectividad de las estrategias de retención específicas implementadas en la retención de madres y bebés en una cohorte de nacimiento.

La proporción de mujeres embarazadas que acuden a controles de salud prenatal regulares es baja en la India. Esto se debe a varias razones, entre ellas la falta de conciencia, la falta de apoyo social, el largo tiempo de espera, las limitaciones financieras y el miedo a la atención hospitalaria. La evidencia sugiere que la educación de la madre, la educación del esposo, el estado civil, la disponibilidad, el costo, los ingresos del hogar, el empleo de la mujer, la exposición a los medios y el historial obstétrico previo afectan la aceptación de los servicios de atención prenatal. Según la Encuesta Nacional de Salud Familiar (NFHS) (2014-15), solo el 55,5 % de las mujeres en las zonas urbanas de Bangalore habían completado las cuatro visitas de atención prenatal requeridas durante el embarazo.

MAASTHI (Antecedentes maternos de adiposidad que estudian el papel transgeneracional de la hiperglucemia y la insulina) es una cohorte de nacimiento prospectiva con el objetivo de evaluar los efectos de los niveles de glucosa en el embarazo sobre el riesgo de resultados adversos para el lactante, especialmente para predecir los posibles marcadores de riesgo de enfermedades crónicas posteriores. enfermedades. El reclutamiento de las mujeres embarazadas en MAASTHI ha comenzado en el mes de abril de 2016. De las mujeres embarazadas elegibles, solo el 77 % completó las pruebas de tolerancia oral a la glucosa a pesar de ofrecer la prueba sin costo y los repetidos recordatorios del equipo de investigación para hacerse la prueba de diabetes gestacional. Después de completar la SOG, los seguimientos de la madre y el niño se realizan al nacimiento y anualmente durante el año 1, 2, 3 y 4 del niño. A pesar del estricto cumplimiento de incluir solo a los residentes de la población de origen, casi el 13% de las mujeres se perdieron durante el seguimiento al nacer. Estas mujeres dieron a luz en un hospital diferente, principalmente debido a complicaciones obstétricas. Actualmente se reclutan alrededor de 80 participantes por mes, con la realización de todos sus registros, medidas antropométricas y Test de Tolerancia Oral a la Glucosa (TTOG). Una vez que se realiza la OGTT entre las semanas 24 y 32 de gestación, no hay más oportunidad de volver a verlos hasta el parto. La duración sin contacto aumenta la probabilidad de abandono de futuros seguimientos. En el período intermedio de contacto inicial y seguimiento, es importante que el personal de investigación se comprometa constantemente con los participantes a través de métodos innovadores. Para mejorar el número de mujeres que se someten a OGTT y seguimientos, se llevará a cabo un ensayo de intervención que examine el papel de los innovadores 1) IVR y 2) talleres para madres y bebés durante el período de tiempo intermedio entre el inicio y el seguimiento.