Испытание по привлечению и удержанию участников в государственной больнице (PERTH): протокол РКИ (PERTH)

Продольные когортные исследования важны для понимания этиологических механизмов лежащих в основе гипотез. Тем не менее, особенно сложно поддерживать участие субъектов в последующих посещениях в когортах новорожденных, поскольку период наблюдения охватывает несколько лет, что делает его уязвимым для потери субъектов отслеживания по нескольким причинам. К ним относятся изменение места жительства и отсутствие интереса к более поздним этапам исследования. В Индии традиционная практика, когда беременные женщины покидают территорию исследования, чтобы вернуться в место жительства матери для родов. Немногие группы, принадлежащие к этническим меньшинствам, с низким семейным доходом или низким уровнем образования могут подвергаться более высокому риску выборочного отсева. При отсутствии высокой частоты последующего наблюдения результаты проспективных когортных исследований могут быть необъективными. Такая предвзятость может иметь место, если причина потери связана с расследуемым исходом. Когортные исследования, проведенные в Индии, имеют разную частоту выбытия из наблюдения в диапазоне от 14 до 82%. Барьеры для удержания большей доли участников исследования могут быть вызваны несколькими причинами. Хотя в ряде обзоров сообщалось о различных способах улучшения участия в исследованиях, мало что известно об эффективности конкретных стратегий удержания, применяемых для удержания матерей и младенцев в когорте новорожденных.

Доля беременных женщин, посещающих регулярные дородовые медицинские осмотры, в Индии невелика. Это связано с несколькими причинами, включая недостаточную осведомленность, отсутствие социальной поддержки, длительное время ожидания, финансовые трудности и страх перед больничным лечением. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что на использование услуг дородовой помощи влияют образование матери, образование мужа, семейное положение, доступность, стоимость, доход домохозяйства, занятость женщин, освещение в СМИ и предшествующий акушерский анамнез. Согласно Национальному исследованию здоровья семьи (NFHS) (2014–2015 гг.), только 55,5% женщин в городском Бангалоре завершили необходимые четыре дородовых визита во время беременности.

MAASTHI (Mother Antecedents of Adiposity, изучающая трансгенерационную роль гипергликемии и инсулина) представляет собой проспективную когорту новорожденных с целью оценки влияния уровней глюкозы во время беременности на риск неблагоприятных исходов у младенцев, особенно для прогнозирования возможных маркеров риска более поздних хронических заболеваний. болезни. Набор беременных женщин в МААСТИ начался в апреле 2016 года. Из подходящих беременных женщин только 77% прошли пероральные тесты на толерантность к глюкозе, несмотря на то, что тест предлагался бесплатно и исследовательская группа неоднократно напоминала о необходимости пройти тест на гестационный диабет. После завершения ПГТТ диспансерное наблюдение матери и ребенка проводится при рождении и ежегодно в течение 1, 2, 3 и 4 года жизни ребенка. Несмотря на строгую приверженность включению только жителей исходной популяции, почти 13% женщин были потеряны для последующего наблюдения при рождении. Эти женщины рожали в другой больнице в основном из-за акушерских осложнений. В настоящее время ежемесячно набирается около 80 участников с завершением всех их записей, антропометрических измерений и перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT). После того, как ОГТТ проведена между 24-32 неделями беременности, нет возможности встретиться с ними снова до родов. Продолжительность без контакта увеличивает вероятность истощения будущих последующих наблюдений. В промежуточный период первоначального контакта и последующего наблюдения важно, чтобы исследовательский персонал постоянно взаимодействовал с участниками с помощью инновационных методов. Чтобы увеличить количество женщин, проходящих ПГТТ и последующие наблюдения, будет проведено интервенционное испытание, в ходе которого будет изучена роль инновационных 1) IVR и 2) семинаров для матерей и детей в промежуточный период времени между исходным уровнем и последующим наблюдением.